Tworzenie leków w celu uzyskania unikalnej formulacji
Składanie leków jest praktyką często zapomnianą, ale wciąż bardzo potrzebną i może być świetną usługą dla pacjentów. Bardzo pożądani są pacjenci zdolni do tworzenia złożonych leków. Jest to skomplikowana nauka wymagająca specjalistycznego kształcenia i szkolenia.
Częste pytania dotyczące złożonych leków
Jakie są złożone leki? Lekami złożonymi są leki, które zostały zmieszane razem zgodnie z recepturą w celu wytworzenia preparatu, który nie jest łatwo dostępny lub zatwierdzony przez Administrację ds. Żywności i Leków, w zależności od potrzeb konkretnego pacjenta. Na przykład, niektóre leki mogą powodować problemy żołądkowe, więc niektórzy lekarze zalecają złożony lek, który stosuje środek zobojętniający kwas, aby ukoić żołądek.
Z czego powstają złożone leki? Złożone leki są zazwyczaj wytwarzane przez zmieszanie składników, przy użyciu zarówno leków wydawanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty.
Kto potrzebuje złożonych leków? Wiele osób potrzebuje złożonych leków z różnych powodów. Na przykład niemowlęta i dzieci, szczególnie te urodzone przedwcześnie, potrzebują leków w bardzo małych dawkach i często potrzebują ich w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD). Osoby z alergią na komercyjne leki, które często zawierają laktozę, mogą potrzebować specjalnego preparatu. Inną częstą potrzebą są pacjenci w podeszłym wieku, którzy mają problemy z połykaniem tabletek, a więc potrzebują ich leków w postaci płynnej.
W jaki sposób opracowywane są leki złożone? Leki złożone są opracowywane na bazie receptur lub preparatów. Lekarze zwykle dostarczają przepis, ale farmaceuci dokładniej sprawdzą przepis w standardowych książeczkach z informacjami o lekach pod kątem dokładności.
W jaki sposób farmaceuta wie, że lek, na który się składają, jest bezpieczny? Farmaceuci zazwyczaj sprawdzają, czy stosowane przez nich przepisy są bezpieczne - i każdy z nich ma własne zasoby, które wykorzystują do sprawdzenia stabilności i skuteczności związku. Niektóre zasoby obejmują:
Lexi Comp, która produkuje książki z informacjami o narkotykach, a także w ostatnich latach zaczęła zawierać przepisy na leki powszechnie komplementowane pod monografią nazw leków.
The Professional Compounding Centres of America (PCCA)
Lekarz, który napisał receptę.
Szpitale, ponieważ zawierają dużo ciekłych związków.
Apteki prowadzące handel detaliczny / społeczny mogą dzwonić do apteki składającej w celu uzyskania pomocy.
Czy składanie jest regulowane? Tak, na zasadzie stanu za stanem, ale standardy ustanowione przez amerykańską Farmakopeę (USP) są również włączone w praktykę składu aptecznego. Apteki łączące dużą ilość leków mogą być akredytowane przez krajowe standardy opracowane przez The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).
Dlaczego FDA nie reguluje złożonych leków? FDA ma pełne ręce roboty. Zatwierdzenie leków trwa wiele lat, a liczba zaległości jest już ogromna. Ponieważ złożone leki są zwykle wytwarzane tylko dla jednej osoby, regulacja tego jednego produktu jest niewykonalna - ani praktyczna dla pacjenta wymagającego szybko leczenia.
Czy farmaceuta potrzebuje kwalifikacji do ćwiczenia składu, a jeśli tak, to co? Kwalifikacje mają zazwyczaj postać sformalizowanych szkoleń, takich jak kompleksowy kurs Compounding PCCA lub Aseptyczny kurs szkoleniowy, w odniesieniu do wszystkich aspektów łączenia, które farmaceuci zamierzają zaangażować.
Gdzie mogę uzyskać więcej informacji? Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z następującymi organizacjami:
The Professional Compounding Centres of America
Międzynarodowa Akademia Łączących Farmaceutów
Szpital Dziecięcy Kolumba w Columbus, Ohio