Randomizowane badanie kontrolowane jest rodzajem eksperymentalnego badania, w którym ludzie są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Następnie zostaje zrobione coś dla grupy interwencyjnej (otrzymują leki, seminaria edukacyjne, porady itp.), Podczas gdy grupa kontrolna pozostaje sama lub otrzymuje placebo. Po interwencji naukowcy sprawdzają, czy wyniki różnią się między obiema grupami.
Chociaż oba terminy są często używane zamiennie, ściśle rzecz biorąc nie każde randomizowane badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem. Aby randomizowane badanie było randomizowanym kontrolowanym badaniem, musi mieć grupę kontrolną, która nie otrzyma leku ani interwencji. Jeśli obie grupy są przypisane do różnych interwencji, to puryści nie zawsze uważają to za "kontrolowany" proces. Czasami jednak grupie kontrolnej podaje się standardowe leczenie.
Podczas próby określenia, czy lek lub interwencja jest skuteczna w leczeniu lub zapobieganiu chorobie, losowo kontrolowana próba jest często uważana za złoty standard . Dzieje się tak dlatego, że w przypadku randomizowanego badania, w przeciwieństwie do badania obserwacyjnego, można uzyskać dobry pomysł przyczynowości. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu, jedyną różnicą między dwiema grupami jest to, czy otrzymali lek. Dlatego, jeśli ludzie, którzy dostali lek mają lepsze wyniki, istnieje uzasadniona szansa, że lek spowodował skutki.
W innych typach badań subtelne, ale ważne różnice są trudniejsze do kontrolowania.
Mimo że randomizowana kontrolowana próba może być uważana za "najlepszy" sposób badania problemu, takie badania nie zawsze są praktyczne lub etyczne. Randomizowane badania kontrolowane mogą również czasami nie być właściwym sposobem rozwiązania danego problemu.
Ważne jest, aby pamiętać, że tylko dlatego, że badanie nie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, nie oznacza, że jest to złe badanie lub badanie bezużyteczne. Zamiast tego każde badanie należy oceniać na podstawie własnych osiągnięć, aby sprawdzić, jak dużą wagę powinny mieć wyniki. Nawet wszystkie randomizowane kontrolowane próby nie są dobrze zaprojektowane.
Przykłady kontrolowanych losowo testów
Podczas randomizowanej, kontrolowanej próby szczepionki przeciwko HIV , mogliby zacząć od grupy 1000 osób, 500 osób otrzymywałoby szczepionkę, podczas gdy 500 otrzymywałoby placebo, a następnie naukowcy sprawdzali, ilu ludzi w każdej grupie z czasem zarażało się HIV .
Randomizowana kontrolowana próba leczenia jako profilaktyki (TaSP) może dać osobie zakażonej wirusem HIV w skojarzeniu z serodiscordantem wczesne leczenie HIV . Następnie grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie (oczekiwanie na rozpoczęcie badania , zalecenie prezerwatyw). Badania takie zostały wykorzystane w celu wykazania, że TaSP jest skutecznym sposobem ograniczenia transmisji HIV drogą płciową.
Źródła:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Uzasadnienie i dowody na leczenie ludzkim wirusem niedoboru odporności jako profilaktyka na poziomie osobniczym i populacyjnym. Infect Dis Clin North Am. 2014 grudzień; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Wpływ leczenia HIV jako prewencji w obecności innych strategii profilaktycznych: wnioski wyciągnięte z przeglądu modeli matematycznych w krajach bogatych w zasoby. Poprzednia Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.