Lek o nazwie mirogabalina daje nadzieję na złagodzenie objawów przy mniejszej liczbie skutków ubocznych niż obecne leczenie fibromialgią (FMS) . Jest jednak zbyt wcześnie, aby wiedzieć na pewno.
Mirogabalin jest eksperymentalnym lekiem, który jest trzecim członkiem "rodziny" leków, które są znane społeczności FMS. Jego przodkami są Neurontin (gabapentyna) i Lyrica (pregabalin) , który został nazwany "synem Neurontin".
Neurontin i Lyrica są lekami przeciwpadaczkowymi, które również uznano za skuteczne w leczeniu neuropatii cukrzycowej . Lyrica została następnie zatwierdzona przez FDA dla FMS, a Neurontin jest często przepisywany poza nią. Stosuje się je również w przypadku innych rodzajów bólu, w tym bólu pooperacyjnego i neuralgii poopryszczkowej .
Mirogabalina została jednak opracowana specjalnie z myślą o bólu neuropatycznym i FMS.
Jak działa Mirogabalin
Według japońskiego producenta leków Daiichi Sankyo, mirogabalina wiąże się z kanałami wapniowymi w mózgu, podobnie jak Lyrica i Neurontin. Jednak mirogabalina podobno wiąże się bardziej selektywnie niż Lyrica, co może spowodować mniej skutków ubocznych.
Obecnie negatywne skutki uboczne mogą stanowić poważny problem z Lyrica, Neurontin i innymi lekami FMS. W rzeczywistości wiele osób przestaje zażywać te leki z ich powodu. Jeśli wcześnie oczekiwania się utrzymają, a mirogabalina zaoferuje ulgę w bólu przy mniejszej liczbie negatywnych reakcji, to będzie to wielka sprawa dla ludzi z tym stanem.
Uważa się, że Mirogabalina jest trwalsza niż Lyrica, co oznacza, że może być rzadziej przyjmowana. Badanie z stycznia 2016 r. Sugeruje, że dawka dwa razy na dobę może być najlepsza dla zminimalizowania skutków ubocznych.
Do fibromialgii i neuropatii
Daiichi Sankyo prowadzi obecnie 1000-osobowe badanie dotyczące mirogabaliny dla FMS.
Jest to szczególnie duże (i dlatego kosztowne) badanie na tak wczesnym etapie procesu, co wskazuje, że firma optymistycznie podchodzi do wyników.
Badania lekowe najczęściej porównują lek do placebo, ale ten testuje Lironię przeciwko bezpośredniemu działaniu mirogabaliny.
Badanie opublikowane w 2014 r. Sugerowało, że mirogabalina okazała się obiecująca w leczeniu neuropatii obwodowej pochodzenia cukrzycowego.
W niedawnym badaniu oszacowano, że mirogabalina może być 17 razy silniejsza niż Lyrica; jednak niektórzy badacze skrytykowali projekt badania.
Dawkowanie
Właściwe dawki miragabaliny nie zostały jeszcze ustalone. W badaniu, w którym stwierdzono 17-krotną potencję wspomnianą powyżej, oszacowano, że dawka będzie prawdopodobnie 17,5 mg lub niższa, w porównaniu do 150 mg na dobę Lyrica.
W badaniach dotyczących neuropatii stosuje się dawki 15 mg, 20 mg lub 30 mg.
Wcześniejsze dowody wskazują, że niższe dawki mogą być konieczne dla osób z umiarkowanymi lub poważnymi problemami z nerkami.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Efekty uboczne są możliwe przy każdym leku, a ich pełny zakres zwykle nie jest znany, dopóki nie pojawią się na rynku od kilku lat.
Jak dotąd badania sugerują, że mirogabalina może być powiązana z:
- zawroty głowy
- senność
- spanie przez niezwykle długie okresy
- bół głowy
Kiedy będzie dostępny Mirogabalin?
Badania medyczne to wyjątkowo powolny proces. Po rozpoczęciu pierwszej dużej próby w 2015 r. I włączeniu ogromnej liczby uczestników nie możemy spodziewać się wyników prawdopodobnie przez kilka lat.
Jeśli mirogabalina będzie nadal wykazywać obietnicę, a podanie o nową substancję trafi do FDA, może to zająć jeszcze kilka lat, zanim zostanie zatwierdzone lub odrzucone.
Dlatego też zachęcanie do tego, aby wiedzieć, że terapia oferująca ulgę w bólu przy mniejszej liczbie skutków ubocznych może być w naszej przyszłości, musimy kontynuować poszukiwania aktualnych metod leczenia, które pomogą nam radzić sobie z objawami.
> Źródła:
> Boston Clinical Trials. "Co tak obiecuje o Mirogabalinie?" Kliniczne komentarze na temat naszego nowego badania dotyczącego fibromialgii. " Wszelkie prawa zastrzeżone.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Przegląd ekspercki neuroterapeutyków. 2016 lipiec 7: 1-15. [Epub przed wydrukiem] Ligandy Alpha2delta, gabapentyna, PGB i MGB: przegląd ich farmakologii klinicznej i zastosowania terapeutycznego.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo ogłasza pierwszych pacjentów w wielkoskalowych, międzynarodowych programach klinicznych fazy 3 dla mirogabaliny." Wszelkie prawa zastrzeżone.
> Hutmacher MM, et al. Journal of clinical pharmacology. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modelowanie odpowiedzi na dawkę średniej dziennej oceny bólu, zawrotów głowy i senności w przypadku mirogabaliny (DS-5565) u pacjentów z cukrzycowym bólem obwodowym neuropatycznym.
> Nowe zatwierdzenia leków. "Mirogabalin." Wszelkie prawa zastrzeżone.
> Vinik A, et al. Opieka cukrzycowa. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Skuteczność i bezpieczeństwo mirogabaliny (DS-5565) w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego na tle cukrzycy: randomizowane, podwójnie ślepe, placebo i aktywne badanie fazy 2 z kontrolowanym, adaptacyjnym doświadczalnym testem konceptu.
> Yin OQ, et al. Journal of clinical pharmacology. 2016 luty; 56 (2): 203-12. Populacyjne modelowanie i symulacja farmakokinetyczna w celu oceny wpływu niewydolności nerek na farmakokinetykę mirogabaliny.