Badanie kliniczne to takie, które angażuje ludzi i stara się odpowiedzieć na konkretne pytania dotyczące rodzaju interwencji medycznej. Może to być lek lub inny rodzaj leczenia, taki jak zmiany żywieniowe lub masaż.
Podwójnie ślepy
W kontekście badania klinicznego podwójnie ślepa oznacza, że ani pacjenci, ani naukowcy nie wiedzą, kto otrzymuje placebo i kto otrzymuje leczenie.
Ponieważ pacjenci nie wiedzą, co otrzymują, ich przekonanie o tym, co się wydarzy, nie wpłynie negatywnie na wyniki. Ponieważ naukowcy również nie wiedzą, nie mogą oni informować pacjentów o tym, co otrzymują, a także nie będą skazywać wyników za pomocą własnych stronniczych oczekiwań co do wyników.
Jeśli naukowcy wiedzą, kto otrzymuje leczenie, ale uczestnicy tego nie robią, nazywa się to pojedynczą ślepą próbą.
Placebo i grupy kontrolne
Placebo to substancja nieaktywna (często pigułka cukrowa) podawana pacjentowi zamiast leku.
W próbach leków grupie kontrolnej podaje się placebo, podczas gdy innej grupie podaje się badany lek (lub inne leczenie). W ten sposób naukowcy mogą porównać skuteczność leku ze skutecznością placebo.
Kontrolowane placebo odnosi się do grupy kontrolnej otrzymującej placebo. To odróżnia ją od badań, które dają uczestnikom leczenie i zapisują wyniki.
Badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo
Tak więc, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne jest badaniem medycznym z udziałem ludzi, w którym żadna ze stron nie wie, kto otrzymuje dane leczenie, a placebo - grupie kontrolnej.
Przed przejściem do tego etapu naukowcy często przeprowadzają badania na zwierzętach, badania kliniczne nie obejmujące grupy kontrolnej i badania z pojedynczą ślepą próbą.
Badania o najwyższej jakości są również randomizowane, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grup placebo i interwencyjnych. Skrót DBRCT jest powszechnie stosowany w tego typu badaniach.