Doskonały test na raka gruczołu krokowego powinien precyzyjnie wykrywać raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości, jednocześnie unikając nadmiernej diagnozy nieszkodliwych nowotworów o niskim stopniu złośliwości (odmiana Gleason 6). W 2011 roku grupa zadaniowa US Prestative Services Task Force (USPSTF) zalecała dalsze testy PSA u zdrowych mężczyzn ze względu na szerzące się ponadnormatywne leczenie nowotworów o niskim stopniu złośliwości.
Problem polegał na tym, że jedynym wyjściem, jakie mogli wymyślić, było zniechęcenie do badania PSA. Jednak w ciągu ostatnich pięciu lat od opracowania tych wstępnych zaleceń okazało się, że prawdziwą przyczyną nadmiernej diagnozy jest losowa 12-rdzeniowa biopsja igłowa , a nie PSA.
Niestety, 12-rdzeniowa biopsja losowa nadal jest standardowym podejściem u mężczyzn z podwyższonym PSA. Jednak ostatnio opracowana technologia stanowi alternatywę dla losowej biopsji. Okazuje się, że obrazowanie za pomocą Mparametrycznej MRI (mp-MRI) jest doskonałym substytutem biopsji losowej. Wspaniałą cechą mp-MRI jest to, że precyzyjnie wykrywa raka prostaty o wysokiej jakości bez nadmiernego diagnozowania nieszkodliwego raka prostaty (stopień 6). Wiele nowych badań dotyczących tego tematu zostało zaprezentowanych podczas spotkania American Urology Association (AUA) 2016 w San Diego. W tym artykule dokonano przeglądu tych ważnych badań, sugerując, że obrazowanie prostaty w ośrodkach doskonałości za pomocą wielo-parametrycznego MRI 3T dokładnie identyfikuje raka o wysokim stopniu złośliwości i ma przewagę nad biopsją losową.
Badania za diagnostyką raka prostaty
Ponieważ głównym problemem z badaniem przesiewowym PSA jest to, że prawie zawsze prowadzi to bezpośrednio do 12-rdzeniowej biopsji losowej, pierwsze badanie, które chciałbym przedstawić, dotyczy potencjalnych zagrożeń związanych z biopsją losową.
Streszczenie MP53-13 autorstwa Dr. Alaina Garbens'a, przyjrzano się, jak często mężczyźni byli hospitalizowani po losowej biopsji.
Przyjrzała się wskaźnikom przyjęć do szpitali w liczbie 61 910 mężczyzn, którzy przeszli losową biopsję w Ontario w Kanadzie w okresie od stycznia 2006 r. Do grudnia 2013 r. W badaniu tym oceniano wskaźniki śmiertelności i wskaźniki przyjęć do szpitala w ciągu pierwszych 30 dni po wykonaniu biopsji prostaty.
Okazało się, że szansa śmierci z biopsji wynosiła jeden na dziesięć tysięcy. Częstość hospitalizacji w ciągu pierwszych 30 dni po biopsji wynosiła 3,5 procent. Z tego 3,5 procent, trzy czwarte mężczyzn zostało dopuszczonych do leczenia infekcji. Na marginesie tego badania dr Garbens zauważył również, że liczba wykonywanych biopsji spadła o 30,6 procent w porównaniu z liczbą biopsji wykonanych przed zaleceniami USPSTF.
Dwa dodatkowe badania przedstawione na AUA spojrzały dalej w jaki sposób zalecenia USPSTF wpływają na rodzaj diagnozowanego raka. Oba te badania wskazują na znaczny wzrost rozpoznania raka, ponieważ USPSTF zalecił rezygnację z badań przesiewowych.
Streszczenie MP39-04 dr Carl Olsson doniósł, że opublikowano zalecenia USPSTF w 2011 r., Zalecając, aby lekarze zaniechali badania przesiewowego PSA - więcej mężczyzn diagnozowanych z wyższymi rodzajami raka:
Rok | Mężczyźni Gleason 8 do 10 |
2010 2011 | 14,8% 14,8% |
2013 | 19,7% |
2014 | 25,4% |
Najwyraźniej odsetek mężczyzn, u których zdiagnozowano raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości, stale rośnie.
Streszczenie PD09-03 autorstwa Dr. Glen Gejerman również porównali podział na klasy nowych przypadków zdiagnozowanych przed i po zaleceniach USPSTF. Ocenił 2513 mężczyzn poddanych biopsji w 2011 r. I 1665, którzy zostali poddani biopsji w 2014 r. Mediana wyniku Gleasona zmieniła się z 6 w 2011 r. Na 7 w 2014 r. Wysokie wyniki w skali Gleasona (8-10) zdiagnozowano w 19 procentach biopsji z 2014 r. 9 procent biopsji wykonano w 2011 roku.
Poprzednie badania wskazują, że zalecenia USPSTF dotyczące rezygnacji z badania przesiewowego PSA zmniejszają liczbę mężczyzn poddawanych skriningowi PSA.
Efektem netto jest zmniejszenie rozpoznania Gleasona 6 - niskiej jakości postaci raka prostaty u mężczyzn poddawanych biopsji. Był to zamierzony efekt zaleceń USPSTF. Kiedy USPSTF przedstawił swoje zalecenia w 2011 roku, nie było alternatywy dla zrobienia 12-rdzeniowej losowej biopsji do oceny mężczyzn z wysokimi poziomami PSA. Aby więc ograniczyć poważny problem nadmiernej diagnozy niskiego stopnia choroby, USPSTF podjął decyzję o całkowitym zniechęceniu do badania przesiewowego PSA.
Co to znaczy: ta rekomendacja może mieć sens w 2011 roku. Jednak teraz jest nowa technologia, która stanowi realną alternatywę dla zrobienia losowej biopsji.
Kolejne sześć badań wymienionych na spotkaniu urologii z 2016 r. Pokazuje, że wieloparametryczny MRI, po którym następuje celowana biopsja, dokładnie wykrywa nowotwór prostaty o wysokim stopniu złośliwości i znacznie zasłania problem nadmiernej diagnozy klasy 6.
Streszczenie MP16-17 autorstwa dr Yasukazy Nakanishi ocenili dokładność wykonania ukierunkowanej biopsji podejrzanych zmian chorobowych wykrytych za pomocą wieloetapowego MRI 3T (mp-MRI) prostaty. Porównał wyniki biopsji celowanej z wynikami uzyskanymi podczas rutynowej biopsji 14-rdzeniowej. W swoim badaniu ocenił 202 mężczyzn z wysokim poziomem PSA za pomocą MRI (Mp-MRI). Badano wszystkie podejrzane zmiany wykryte przez mp-MRI (PI-RADS-3 i powyżej). Rak "wysokiego stopnia" zdefiniowano jako wynik Gleasona ≥4 + 3 lub maksymalną długość nowotworu ≥5 mm. Naukowcy odkryli, że celowana biopsja wykryła 88 procent mężczyzn, którzy mieli znaczący rak i 97 procent mężczyzn cierpiących na chorobę Gleasona 8 lub wyższą.
Streszczenie PD15-08 autorstwa Drs. Peter Choyke i Peter Pinto ocenili przyczyny leżące u podstaw choroby wysokiej jakości, która została pominięta przez celowaną biopsję u 1003 mężczyzn. Donoszą, że celowana biopsja przeoczyła chorobę Gleasona 7 u 11 procent mężczyzn i opuściła Gleasona 8 lub więcej w 2 procentach. Ponowna ocena obrazów mp-MRI tych pacjentów wykazała, że dwie trzecie z nich miało widoczne uszkodzenie, które zostało pominięte przez lekarza interpretującego skan. W niemalże całej reszcie lekarz wykonujący biopsję igły po prostu nie zauważył zmiany. Tylko 1 procent mężczyzn miał prawdziwie niewidzialny rak MRI. Innymi słowy, w większości przypadków niepowodzenie celowanej biopsji w znalezieniu raka wynikało z suboptymalnego odczytu MRI lub celowania nieoptymalnego przez lekarza wykonującego biopsję igły. Wygląda na to, że obrazowanie działa dobrze, ale pacjent musi mieć świadomość, że nie będzie on wiarygodny, o ile nie zostanie umiejętnie wdrożony przez przeszkolonych i doświadczonych lekarzy.
Abstrakt PD15-11 autorstwa dr Amandy Lu ocenił ujemną wartość predykcyjną mp-MRI w porównaniu z biopsją losową. "Wartość predykcyjna ujemna" oznacza prawdopodobieństwo wystąpienia raka, gdy występuje. Mężczyźni z podwyższonym PSA, u których mp-MRI nie wykazali agresywnych zmian, przeszli 12-rdzeniową losową biopsję. Spośród 53 mężczyzn z mp-MRI bez zmiany, tylko 3,8 procent było nosicielami raka, który był klinicznie znaczącym rakiem (Gleason ≥7), jak określono przez biopsję 12-rdzeniową.
Streszczenie MP21-15 autorstwa dr. Jana Philippa Radtkego porównywało dokładność wykrywania mp-MRI z operacją. Ocenił 120 mężczyzn, którzy przeszli biopsję kierowaną przez Mp-MRI przed operacją. Mp-MRI wykrył 110 (92 procent) znaczących zmian patologicznych w porównaniu do zmian patologicznych po operacji. Spośród nich biopsja fuzji zdiagnozowała 80 procent tych zmian o wysokim stopniu złośliwości. I znowu, ilustruje to potrzebę posiadania zręcznych i doświadczonych lekarzy, którzy wykonaliby ukierunkowaną biopsję.
Streszczenie MP53-02 autorstwa Dr. Josepha Mahona przejrzało zapisy 395 mężczyzn z podwyższonym PSA na obecność raka prostaty. Wszyscy mężczyźni przeszli mp-MRI przed losową biopsją. Wykazano mężczyzn bez istotnych zmian wykrytych na mp-MRI lub z niewielkimi zmianami patologicznymi, uważanymi za niehomologów (PI-RADS 1-2). Sto sześćdziesiąt dziewięć mężczyzn spełniło te kryteria i zostało włączonych do badania. Wszyscy przeszli losową 12-rdzeniową biopsję. Ogólnie, rak prostaty odnotowano u 54 (32 procent) mężczyzn, z których 47 (88 procent) było Gleason 6 lub jednogrupowych Gleason 3 + 4. Znaczącą chorobę, tj. Gleason 4 + 3 zdiagnozowano u 10% mężczyzn, a Gleason 4 + 4 odnotowano w 2%. Innymi słowy, ujemna wartość prognostyczna normalnego mp-MRI w tym konkretnym badaniu wynosiła 88 procent.
Streszczenie MP53-15 autorstwa Drs. Peter Choyke i Peter Pinto ocenili dokładność biopsji fuzji mp-MRI w przeglądzie wieloinstytucjonalnym. Mężczyźni w badaniu przeszli początkowy tt-MRI, po którym nastąpiła biopsja fuzji, po której następowała 12-rdzeniowa biopsja losowa. Rozpoznany typ raka gruczołu krokowego podzielono na trzy kategorie: niski poziom ryzyka (Gleason 6 lub niski poziom Gleason 3 + 4 = 7), ryzyko pośrednie (wysoki poziom Gleason 3 + 4 = 7) oraz wysokie ryzyko (Gleason of 4 + 3 lub więcej).
W sumie z 3 uczestniczących instytucji zidentyfikowano 395 homoseksualnych mężczyzn. Biopsja fuzji zdiagnozowała więcej chorób wysokiego ryzyka niż biopsja 12-rdzeniowa (22,3% vs 20,3%). Dodatkowo biopsja syntezy wykryła o 18 procent mniej przypadków Gleasona 6 (15,7 procent vs 19,2 procent). Biopsja fuzji tylko pominęła czterech mężczyzn z ryzykiem pośrednim i jednego z wysokim ryzykiem, które zostały zdiagnozowane przez losową biopsję.
Co to oznacza: w poprzednich sześciu badaniach wykazano, że biopsja ukierunkowana na mp-MRI diagnozuje chorobę o wysokim stopniu złośliwości co najmniej równie dobrze jak biopsję losową, o ile nie lepszą. Jednak prawdziwą zaletą mp-MRI w porównaniu z biopsją losową jest niższy współczynnik wykrywalności w przypadku nowotworów o niskim stopniu złośliwości. Inne piękno mp-MRI to, że niektórzy mężczyźni mogą całkowicie zrezygnować z biopsji. U mężczyzn, którzy wymagają biopsji, potrzeba znacznie mniej rdzeni do biopsji.
Końcowe badanie ze spotkania AUA, które dotyczy tego tematu, dotyczy kwestii kosztów.
Streszczenie MP53-14 autorstwa Drs. Peter Choyke i Peter Pinto z National Cancer Institute w Bethesda zbadali opłacalność MRI w kierunku prostaty w porównaniu z biopsją losową. Koszt 100 mężczyzn poddanych losowej biopsji (1,410 USD na mężczyznę) wynosi 141 035 USD. Losowa biopsja byłaby fałszywie negatywna u 13 mężczyzn i fałszywie pozytywnych 24 mężczyzn.
Koszt mp-MRI w wysokości 633 USD i biopsja fuzji MRI w wysokości 2.138 USD. Całkowity koszt uzyskania wyjściowego MRI w prostacie u 100 mężczyzn z jedynymi pacjentami z docelowymi zmianami chorobowymi poddanymi celowej biopsji ustalono na poziomie 107 961,69 USD, zważywszy, że 70 mężczyzn poddałoby się wyłącznie badaniu MRI z prostatą, a 30 mężczyzn otrzymałoby późniejszą celowaną biopsję. W grupie mężczyzn poddawanych tylko badaniu MRI w kierunku prostaty 7 mężczyzn miałoby wyniki fałszywie ujemne, a 9 miało wyniki fałszywie dodatnie. Całkowita biopsja syntezy kosztowałaby o 25 procent mniej niż w przypadku biopsji losowej.
Co to znaczy: Informacje na temat obrazowania prostaty z corocznego spotkania urologii wskazują, że 3-parametrowy MRI z wieloma parametrami dokładnie identyfikuje raka o wysokim stopniu złośliwości. Zalety w porównaniu z biopsją losową są liczne: niższa częstość zdiagnozowania z oceną 6, niższe koszty, mniejsza liczba mężczyzn wymagających biopsji i mniej powikłań po biopsji. Jedynym zastrzeżeniem, o którym należy pamiętać, jest to, że prawidłowo wykonany mp-MRI wymaga najnowocześniejszego sprzętu i doświadczonych, dobrze wyszkolonych lekarzy, którzy czytają skany. Dlatego zanim technologia ta stanie się bardziej rozpowszechniona, możesz potrzebować podróży do innego miasta, aby zapewnić, że twoje skanowanie zostanie wykonane w centrum doskonałości.