Co warto wiedzieć o iPledge, jeśli rozważasz izotretynoinę na trądzik
Zanim zastosuje się Accutane lub inne leki na bazie izotretinoiny, takie jak Claravis, Sotret lub Amnesteem, wiele się nauczysz na temat programu iPledge. iPledge jest komputerowym systemem dla pacjentów i pracowników służby zdrowia, którego głównym celem jest zapewnienie, aby żadna kobieta nie zaszła w ciążę podczas stosowania izotretynoiny.
Dlaczego kobiety muszą unikać ciąży podczas przyjmowania izotretynoiny
Izotretynoina może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone u niemowląt, których matki przyjmują izotretinoinę w czasie ciąży.
Nawet pojedyncza dawka może wystarczyć do zaszkodzenia nienarodzonemu dziecku. Według strony internetowej iPledge, wady wrodzone wywołane ekspozycją izotretynoiny obejmują nieprawidłowości twarzy, oczu, uszu, czaszki, ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego oraz grasicy i gruczołów przytarczyc. Istnieje również zwiększone ryzyko poronienia. Zgłaszano również przedwczesne porody.
Podstawy rejestracji programu Isotretinoin i iPledge
iPledge został opracowany przez Food and Drug Administration (FDA) w celu ochrony przed możliwymi do uniknięcia wadami wrodzonymi i innymi skutkami ubocznymi związanymi z izotretynoiną. Celem programu iPledge jest zapewnienie systemu kontroli i równowagi, aby zmniejszyć ryzyko narażenia płodu na ten lek.
Każdy, kto korzysta z izotretynoiny, bez względu na wiek i płeć, jest zobowiązany do zapisania się do programu iPledge. Lekarze, którzy przepisują izotretinoinę oraz apteki, które ją stosują, muszą być również zarejestrowani w iPledge.
Zanim lekarz będzie mógł napisać receptę na izotretynoinę, wyjaśni, w jaki sposób lek ten jest stosowany, i określi ryzyko i możliwe działania niepożądane . Twój lekarz wyjaśni również szczegółowo program iPledge. Musisz zrozumieć i zaakceptować wszystkie warunki programu przed otrzymaniem recepty.
Spełnianie wymagań dotyczących kwalifikacji
Ale poznawanie izotretinoiny i jej skutków ubocznych to dopiero początek programu iPledge. Musisz również spełnić określone wymagania, zanim będziesz kwalifikował się do otrzymania leków. Wymagania programu iPledge obejmują stosowanie dwóch metod antykoncepcji lub ćwiczenie 100 procentowej abstynencji podczas leczenia, przeprowadzanie co miesiąc ujemnych testów ciążowych (dla kobiet w wieku rozrodczym), wizyty u lekarza co miesiąc i poddawanie się regularnym badaniom krwi w razie potrzeby.
Po zakończeniu niezbędnych kroków, aby zapisać się do programu, otrzymasz kartę iPledge z numerem identyfikacyjnym. Będziesz potrzebował tego numeru za każdym razem, gdy odbierzesz leki.
Będziesz mieć również kilka kryteriów, które będziesz musiał spełniać w każdym miesiącu, aby otrzymać swój wkład. Każdego miesiąca będziesz miał spotkanie z lekarzem, który wprowadzi twoje dane do bazy danych iPledge i zweryfikuje twój negatywny test ciążowy (dla kobiet w wieku rozrodczym). Następnie lekarz napisze receptę. Dostaniesz tylko tyle leków, aby przetrwać jeden miesiąc pomiędzy wymaganymi wizytami.
Farmaceuta, który wypełnia receptę, musi również sprawdzić na stronie internetowej systemu iPledge (lub telefonicznie), czy wszystkie kryteria zostały spełnione.
Twój farmaceuta musi uzyskać pozwolenie przed podaniem ci leku. Program iPledge wymaga również pobrania recepty w określonym przedziale czasowym. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i tęsknisz za tym oknem, musisz ponownie przejść do miesięcznego procesu kwalifikacji.
Krytyka programu iPledge
Odnotowano pewną krytykę programu iPledge, ponieważ niektórzy pacjenci oglądają miesięczny wymóg testu ciążowego jako niepotrzebnie inwazyjny i potencjalnie zakłócający jego prywatność. Lekarze zgłaszali obawy, że program jest zbyt uciążliwy i trudny do spełnienia przez pacjentów, szczególnie w przypadku ciążowych testów wykonywanych dwa razy w miesiącu.
Dostępnych jest bardzo niewiele informacji na temat przechowywania danych pacjenta w programie iPledge, co również wzbudziło obawy związane z prywatnością pacjentów.
Dolna linia
Pomimo obaw związanych z programem iPledge, obowiązujące przepisy nadal wymagają od każdego, kto przyjmuje izotretynoinę, zarejestrowania się i poddania temu monitorowaniu. Ostatecznie program jest sprawdzonym systemem zapobiegania niszczącym wadom wrodzonym i szkodliwym skutkom ubocznym Accutane (przed jego zaprzestaniem w 2009 r.) I innych leków izotretynoinowych.