Technivie (ombitasvir + parytaprewir + rytonawir) jest złożonym lekiem w stałej dawce, stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) . Te trzy czynniki, które obejmują Technivie, są również zawarte w terapii V-Vika Pak przez dwie pigułki HCV.
Technivie została zatwierdzona 24 lipca 2015 r. Przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zakażeniem HCV genotypem 4 (GT4) bez marskości .
Technivie jest pierwszą, całkowicie doustną, wolną od interferonu terapią HCV dla pacjentów z przewlekłą infekcją HCV u pacjentów, która tradycyjnie uważana jest za trudną do leczenia.
Wykazano, że w badaniu klinicznym IIb przeprowadzonym od 12 sierpnia 2012 r. Do 19 listopada 2013 r. Stwierdzono, że wskaźnik wyleczalności wyniósł 100% pacjentów wcześniej nieleczonych ("leczonych naiwnych").
Dawkowanie
Dwie tabletki (12,5 mg ombitaswiru, 75 mg parytaprewiru, 50 mg rytonawiru) przyjmowane codziennie z posiłkiem bez potrzeby przyjmowania dużej ilości tłuszczu lub kalorii. Tabletki Technivie są różowe, podłużne i powlekane, z wytłoczonym napisem "AV1" po jednej stronie.
Zalecane zalecenia
Technika jest przepisywana podczas 12-tygodniowego kursu wraz z rybawiryną (lek stosowany do hamowania syntezy wirusowego RNA). Zalecana dawka rybawiryny jest oparta na wadze, jak następuje:
- Mniej niż 165 kg (75 kg): 1000 mg dziennie, podzielone i podawane dwa razy dziennie z jedzeniem
- 165 funtów (75 kg) i powyżej: 1250 mg dziennie, podzielonych i podawanych dwa razy dziennie z jedzeniem
12-tygodniowy kurs Technivie można rozważyć u nieleczonego wcześniej pacjenta, który nie jest w stanie tolerować rybawiryny.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Technivie (występujące u co najmniej 7% pacjentów) to:
- Słabość fizyczna
- Zmęczenie
- Nudności
- Bezsenność
- Wysypka
Przeciwwskazane leki
Podczas korzystania z Technivie nie należy również stosować następujących leków:
- Leki przeciwdrgawkowe: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki przeciwretrowirusowe: Sustiva
- Statyny obniżające cholesterol: Altoprew, Mevacor, Zocor
- Środki zaburzeń erekcji: Revatio
- Pochodne Ergot (stosowane w leczeniu bólów głowy): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Środki antykoncepcyjne zawierające estinylowy estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- Dziurawiec
Przeciwwskazania i rozważania
Technika nie jest zalecana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik B w skali Childa-Pugha) i jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wynik C w skali Childa-Pugha).
Technika jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na rytonawir (tj. U których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Podczas gdy Technivie jako jedyne nie jest przeciwwskazane do stosowania w czasie ciąży, połączenie Technivie i rybawiryny jest i nie powinno być stosowane u kobiet w ciąży lub mężczyzn, których partnerki są w ciąży. Jeśli chodzi o karmienie piersią, w badaniach na zwierzętach nie stwierdzono występowania zaburzeń rozwoju płodu; Zaleca się konsultację specjalistyczną w celu przedyskutowania potencjalnych korzyści i niekorzystnych skutków karmienia piersią podczas korzystania z Technivie.
Źródło:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza Technivie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C o genotypie 4." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 24 lipca 2015 r.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombasaswir z parytaprewirem i rytonawirem z rybawiryną lub bez rybawiryny u pacjentów wcześniej nieleczonych i leczonych z rozpoznaniem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C z genotypem 4 (PEARL-I): randomizowane, otwarte badanie kliniczne." Lancet. 20 czerwca 2015 r .; 384 (9986): 2502-2509.