Klasyfikacja
Viekira Pak jest złożoną kombinacją leków stosowanych w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) . Opakowanie zawiera jeden lek złożony o ustalonej dawce Technivie (ombitasvir + parytaprewir + rytonawir) dołączany razem z lekiem dasabuvir.
Składniki leku ombitasvir, parytaprewir i dasabuwir są bezpośrednio działającymi środkami przeciwwirusowymi (DAA), które zakłócają replikację wirusa.
Rytonawir lek stosowany często w terapii HIV włączany jest w celu zwiększenia poziomu leku parytreviru.
Lek Viekira Pak najczęściej, ale nie zawsze, jest podawany jednocześnie z rybawiryną i nie trzeba go przyjmować z pegylowanym interferonem ( interferonem peg).
Viekira Pak została zatwierdzona w dniu 19 grudnia 2014 r. Przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zakażeniem HCV genotypem 1, w tym z wyrównaną marskością wątroby (w której wątroba nadal funkcjonuje) i przeszczepami wątroby. W przypadku pacjentów ze zdekompensowaną marskością nie zaleca się stosowania Viekira Pak.
Według doniesień Viekira Pak ma wskaźnik wyleczenia wynoszący 95% lub więcej, a tylko 2% pacjentów kończy terapię z powodu nietolerancji. Jest odpowiedni do stosowania u pacjentów ze współzakażeniem HIV / HCV .
Dawkowanie
Dwie tabletki tabletek zawierających jednocześnie ombtanewir + parytaprewir + rytonawir (25 mg / 150 mg / 100 mg) przyjmowano codziennie rano z posiłkiem oraz jeden zestaw dasabuwiru przyjmowany dwa razy na dobę rano i wieczorem z posiłkiem.
Tabletki są wygodnie pakowane w dzienne dawki pudełkowe, a instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się w każdym pudełku. Tabletka współformułowana jest różowa, powlekana i wytłaczana z "AV1", podczas gdy tabletka dasabuwirem jest beżowa, powlekana i wytłaczana z "AV2".
Zalecane zalecenia
Lek Viekira Pak jest przepisywany w ciągu 12-24 tygodni, zgodnie z następującymi zaleceniami:
- Genotyp 1a bez marskości: Viekira Pak z rybawiryną przez 12 tygodni
- Genotyp 1a z marskością: Viekira Pak z rybawiryną przez 24 tygodnie
- Genotyp 1b bez marskości: Viekira Pak samodzielnie przez 12 tygodni
- Genotyp 1b bez marskości: Viekira Pak z rybawiryną przez 24 tygodnie
W przypadku pacjentów po przeszczepieniu wątroby lek Viekira Pak można przyjmować z rybawiryną przez 24 tygodnie tylko wtedy, gdy czynność wątroby (wątroby) jest prawidłowa, a zwłóknienie (blizny) jest nieznaczne.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Viekira Pak (występujące u maksymalnie 10% pacjentów) to:
- Zmęczenie
- Nudności
- Swędząca skóra
- Reakcje skórne
- Bezsenność
- Słabość i zmęczenie
Interakcje leków
Przy stosowaniu Viekira Pak należy również unikać następujących:
- Leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital
- Leki przeciwhiperlipidemiczne (stosowane w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi): gemfibrozyl
- Leki przeciwarytmiczne: pimozyd
- Leki obniżające poziom cholesterolu: lowastatyna, symwastatyna
- Lekarstwo na zaburzenia erekcji: Viagra (syldenafil)
- Leki zawierające ergazę (stosowane w leczeniu bólów głowy i migreny): ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina
- Etynyloestradiol (sztuczna postać estrogenu)
- Leki przeciw HIV : Sustiva (efawirenz) , Atripla (efawirenz + tenofowir + emtrycytabina)
- Leki hipotensyjne: alfuzosyna
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: triazolam, doustny midazolam
Przeciwwskazania i rozważania
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Viekira Pak. Viekira Pak jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Viekira Pak jest również przeciwwskazana do stosowania u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na rytonawir (w tym zespół Stevensa-Johnsona, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja zapalna całego ciała).
Lek Viekira Pak jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży w skojarzeniu z rybawiryną.
Zaleca się, aby wszystkie kobiety w wieku rozrodczym były monitorowane co miesiąc podczas ciąży. Zaleca się również, aby pacjentowi i partnerowi towarzyszyć co najmniej dwie niehormonalne metody antykoncepcji oraz aby byli oni wykorzystywani podczas terapii i przez sześć miesięcy po jej zakończeniu.
Źródło:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza Viekira Pak w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 19 grudnia 2014 r.