Połączenie pigułki przeciwko HIV wśród najczęściej przepisywanych na całym świecie
Klasyfikacja
Lek Atripla to lek złożony w postaci pojedynczej pigułki, zawierający FCI, złożony z trzech leków przeciwretrowirusowych : tenofowiru, emtrycytabiny i efawirenzu.
Tenofowir i emtrycytabina są klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir) , Emtriva (emtrycytabina, FTC) i wspólnie sformułowane FDC Truvada (tenowofowir + emtrycytabina).
Efawirenz jest natomiast nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy i jest komercyjnie sprzedawany pod nazwą Sustiva (efawirenz) .
Atripla została wydana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 12 czerwca 2012 r. I była pierwszym lekiem raz w tygodniu, trzy w jednym, zatwierdzonym do stosowania w leczeniu HIV dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
Do 2015 r. Lek Atripla był uznawany za preferowaną metodę leczenia pierwszego rzutu HIV w USA, przy czym prawie jedna trzecia wszystkich pacjentów przepisała ten lek. Nowsze leki nowej generacji (które miały mniej skutecznej strony i lepszą wytrzymałość) ostatecznie przeniosły Atriplę z "zalecanej" listy leków do obecnego "alternatywnego" stanu pierwszej linii.
Obecnie nie ma generycznej alternatywy dla Atripli w USA
Preparat Atripla
Atripla jest tabletką złożoną zawierającą 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru, 200 mg emtrycytabiny i 600 mg efawirenzu.
Różowa, podłużna tabletka jest powleczona i wytłoczona z jednej strony numerem "123".
Dawkowanie Atripla
Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat lub starszych, których waga wynosi co najmniej 87 funtów (40 kg): jedna tabletka jest przyjmowana doustnie na pusty żołądek, najlepiej przed snem (z powodu zawrotów głowy, które mogą pojawić się w wyniku działania efawirenzu).
W przypadku pacjentów przyjmujących ryfampinę (często stosowaną w leczeniu zakażenia gruźlicą), którzy ważą co najmniej 110 funtów (50 kg): jedną tabletkę Atripla i jedną tabletkę Sustiva (efawirenzu) należy przyjąć doustnie, ponownie na pusty żołądek, a najlepiej przed snem.
Efekty uboczne Atripla
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Atripla (występujące w co najmniej 5% przypadków) obejmują:
- Nudności
- Biegunka
- Zmęczenie
- Zapalenie zatok
- Bół głowy
- Zawroty głowy
- Depresja
- Bezsenność
- Nieprawidłowe sny
- Wysypka
Większość objawów jest na ogół krótkotrwała, często ustępuje w ciągu tygodnia lub dwóch. Niektóre zaburzenia centralnego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą czasami trwać dłużej, ale przyjmowanie tabletek w nocy, tuż przed snem, ma tendencję do łagodzenia objawów.
Przeciwwskazania
- Leki przeciwgrzybicze: Vrend (worykonazol)
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B: Hepsera (adefowir)
- Pochodne Ergot (w tym Wigraine i Cafergot)
- Blokery kanału wapniowego: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozyd)
- Dziurawiec
Uwagi dotyczące leczenia
Pacjenci, którzy doświadczyli wcześniejszych silnych reakcji nadwrażliwości na preparat Sustiva (w tym ciężkiej lub wysypkowej), nie powinni przyjmować leku Atripla.
Produkt Atripla należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w wywiadzie).
Zawsze oceniaj szacowany klirens kreatyniny przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, stężenie fosforu w surowicy, stężenie glukozy w moczu i białko w moczu podczas monitorowania. Preparatu Atripla nie należy stosować u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min.
Należy monitorować testy czynnościowe wątroby u pacjentów z wątrobą z chorobami wątroby, w tym z zapaleniem wątroby typu B i wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Atripla nie jest zalecana u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Składnik efawirenzu w preparacie Atripla wiązano z nieprawidłowościami dotyczącymi płodu w wielu badaniach na zwierzętach.
Podczas gdy nadal istnieją spory co do tego, czy efawirenz stanowi jakiekolwiek realne ryzyko u ludzi, zaleca się unikanie stosowania leku Atripla podczas ciąży ), szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Zaleca się również matkom karmienie piersią podczas przyjmowania leku Atripla.
Produkt Atripla należy przepisywać ostrożnie u osób z napadami padaczkowymi, a także u osób ze schizofrenią, depresją kliniczną lub innymi zaburzeniami psychicznymi. Wiadomo, że składnik efawirenzu wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując u niektórych zawroty głowy, żywe sny, niestałość i dezorientację.
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza pierwszą raz dziennie, trzy połączenia leków do leczenia HIV-1." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 2 sierpnia 2004 r.
Bristol Myers Squibb. " Najważniejsze informacje dotyczące przepisywania leku - ATRIPLA ." 2006.