Truvada (Tenofovir i Emtricitabine) Informacja o leku przeciw HIV

Truvada to złożony lek złożony w postaci pojedynczej pigułki złożony z dwóch leków przeciwretrowirusowych, tenofowiru i emtrycytabiny, obydwa klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy. Dwa składniki leku są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir) i Emtriva (emtrycytabina, FTC).

Truvada została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2004 r. Do stosowania w leczeniu HIV , szczególnie dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia, które ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.

Truvada uzyskał później zgodę FDA w lipcu 2012 r. Na zastosowanie w zapobieganiu nabywaniu HIV u osób o wysokim ryzyku w ramach strategii zwanej profilaktyką przedepresową (PrEP) .

Sformułowanie

Jednoczęściowa tabletka zawierała 300 mg fumaranu diizopropylu tenofowiru i 200 mg emtrycytabiny. Niebieska, podłużna tabletka jest powleczona i wytłoczona z jednej strony numerem "701", a druga z nazwą producenta "GILEAD".

Dawkowanie

Instrukcje

W przypadku pacjentów z HIV, Truvada musi być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Stosowany jako PrEP, Truvada jest stosowany jako część kompleksowej strategii zapobiegania HIV, która obejmuje prezerwatywy i inne bezpieczniejsze praktyki seksualne.

Typowe skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Truvada (występujące w 5% lub mniej przypadków) obejmują:

Przeciwwskazania

Zasadniczo, nie należy przyjmować z preparatem Truvada żadnego złożonego leku złożonego zawierającego tenofowir, emtrycytabinę lub lamiwudynę (inny lek NRTI podobny do emtrycytabiny).

Interakcje

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych:

Uwagi dotyczące leczenia

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Truvada u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w wywiadzie). Zawsze oceniaj szacowany klirens kreatyniny przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, stężenie fosforu w surowicy, stężenie glukozy w moczu i białko w moczu podczas monitorowania.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Truvada z lekiem przeciwretrowirusowym przeciw wirusowi HIV Videx (didanozyna). Podczas gdy mechanizmy interakcji są nieznane, badania wykazały, że jednoczesne podawanie może zwiększać stężenie Videx w surowicy i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych (np. Trzustki, neuropatii).

Zaleca się, aby Videx został zredukowany do 250 mg u pacjentów ważących 132 kg (60 kg) lub więcej.

Dostępne dane dotyczące ludzi i zwierząt sugerują, że lek Truvada nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych w czasie ciąży . Jednakże, ponieważ wpływ tenofowiru i emtrycytabiny na niemowlę jest nieznany, zaleca się, aby matki nie karmiły piersią podczas przyjmowania leku Truvada.

Źródła:

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza dwa zestawy leków o ustalonej dawce do leczenia zakażeń HIV-1." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 2 sierpnia 2004 r.

FDA. "FDA zatwierdza pierwszy lek w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 16 lipca 2012 r.