Truvada to złożony lek złożony w postaci pojedynczej pigułki złożony z dwóch leków przeciwretrowirusowych, tenofowiru i emtrycytabiny, obydwa klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy. Dwa składniki leku są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir) i Emtriva (emtrycytabina, FTC).
Truvada została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2004 r. Do stosowania w leczeniu HIV , szczególnie dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia, które ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.
Truvada uzyskał później zgodę FDA w lipcu 2012 r. Na zastosowanie w zapobieganiu nabywaniu HIV u osób o wysokim ryzyku w ramach strategii zwanej profilaktyką przedepresową (PrEP) .
Sformułowanie
Jednoczęściowa tabletka zawierała 300 mg fumaranu diizopropylu tenofowiru i 200 mg emtrycytabiny. Niebieska, podłużna tabletka jest powleczona i wytłoczona z jednej strony numerem "701", a druga z nazwą producenta "GILEAD".
Dawkowanie
- Dla pacjentów z HIV: jedna tabletka na dobę, przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku.
- Do stosowania jako PrEP: jedna tabletka dziennie, przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku.
- W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: jedną tabletkę należy przyjmować co 48 godzin, jeśli klirens kreatyniny wynosi od 30-49 ml / min. Jeśli nie przekracza 30 ml / minutę lub hemodializa, nie należy go stosować .
Instrukcje
W przypadku pacjentów z HIV, Truvada musi być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Stosowany jako PrEP, Truvada jest stosowany jako część kompleksowej strategii zapobiegania HIV, która obejmuje prezerwatywy i inne bezpieczniejsze praktyki seksualne.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Truvada (występujące w 5% lub mniej przypadków) obejmują:
- Nudności
- Biegunka
- Zmęczenie
- Zapalenie zatok
- Bół głowy
- Zawroty głowy
- Depresja
- Wysypka
Przeciwwskazania
Zasadniczo, nie należy przyjmować z preparatem Truvada żadnego złożonego leku złożonego zawierającego tenofowir, emtrycytabinę lub lamiwudynę (inny lek NRTI podobny do emtrycytabiny).
- Antyretrowirusowe leki przeciw wirusowi HIV: Atripla (tenofowir + emtrycytabina + efawirenz), Combivir (Retrowir + lamiwudyna), Complera (tenofowir + emtrycytabina + rylpiwiryna), Emtriva (emtrycytabina, FTC), Epivir (lamiwudyna, 3TC), Epzicom (abakawir + lamiwudyna) Stribild (tenofowir + emtrycytabina + elwitegrawir + kobicystat), Triumeq (abakawir + lamiwudyna + dolutegrawir), Trizivir (Retrowir + abakawir + lamiwudyna), Viread (tenofowir)
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B: Hepsera (adefowir)
Interakcje
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych:
- Leki przeciwzakrzepowe: Lixiana (edoksaban), Pradaxa (dabigatran)
- Lek niedrobnokomórkowy raka płuc: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Uwagi dotyczące leczenia
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Truvada u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w wywiadzie). Zawsze oceniaj szacowany klirens kreatyniny przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, stężenie fosforu w surowicy, stężenie glukozy w moczu i białko w moczu podczas monitorowania.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Truvada z lekiem przeciwretrowirusowym przeciw wirusowi HIV Videx (didanozyna). Podczas gdy mechanizmy interakcji są nieznane, badania wykazały, że jednoczesne podawanie może zwiększać stężenie Videx w surowicy i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych (np. Trzustki, neuropatii).
Zaleca się, aby Videx został zredukowany do 250 mg u pacjentów ważących 132 kg (60 kg) lub więcej.
Dostępne dane dotyczące ludzi i zwierząt sugerują, że lek Truvada nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych w czasie ciąży . Jednakże, ponieważ wpływ tenofowiru i emtrycytabiny na niemowlę jest nieznany, zaleca się, aby matki nie karmiły piersią podczas przyjmowania leku Truvada.
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza dwa zestawy leków o ustalonej dawce do leczenia zakażeń HIV-1." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 2 sierpnia 2004 r.
FDA. "FDA zatwierdza pierwszy lek w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 16 lipca 2012 r.