Evotaz (atazanawir + cobicistat) - Informacja o leku przeciw HIV

Klasyfikacja

Evotaz (atazanawir + kobicystat) jest złożonym lekiem przeciwretrowirusowym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu HIV . Dwa składniki leku są sprzedawane osobno jako Reyataz (atazanawir) i Tybost (cobicistat) .

Jednoczęściowy preparat zawierający jedną tabletkę umożliwia łatwe, dawkowanie raz na dobę, składnik kobicystatyczny skutecznie "zwiększając" i utrzymując stężenie atazanawiru w osoczu w organizmie.

Evotaz został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2015 r. Zarówno dla nowych, jak i doświadczonych dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.

Formularz

Pokryta folią tabletka podłużna złożona z 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu ma różową barwę i jest wytłaczana z numerami "3641" po jednej stronie.

Dawkowanie

Jedna tabletka przyjmowana codziennie z jedzeniem. Preparatu Evotaz nie można stosować w monoterapii, ale należy go przyjmować jednocześnie z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.

Instrukcje

Przed rozpoczęciem pacjenci powinni zostać poddani testom w celu oceny ich szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ Evotaz może potencjalnie zaburzać czynność nerek (nerki), najczęściej u pacjentów ze znaną lub nierozpoznaną dysfunkcją nerek. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Viread (tenofowir ), który może powodować u niektórych pacjentów zaburzenia czynności nerek, zaleca się, aby pacjenci byli poddawani badaniom na obecność klirensu kreatyniny, glukozy w moczu i białka w moczu.

Zaleca się także, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem Evotaz pacjenci otrzymujący leczenie, w szczególności osoby narażone na inhibitory proteazy HIV , otrzymywali testy oporności genetycznej .

Jeśli badanie genotypowe nie jest dostępne, należy unikać stosowania produktu Evotaz u każdego, kto był wcześniej narażony na inhibitory proteazy HIV.

Typowe skutki uboczne

W badaniach klinicznych fazy III u ludzi podczas stosowania produktu Evotaz zidentyfikowano wiele potencjalnych działań niepożądanych leku. Najczęstsze działania niepożądane, zgłoszone u 2% lub mniej nowo leczonych pacjentów, to:

Mniej powszechne działania niepożądane to: zmęczenie, bóle głowy, bezsenność, wymioty i ból w górnej części brzucha. Kamienie nerkowe odnotowano również u niektórych pacjentów, gdy podawano Evotaz jednocześnie z lekiem Viread (tenofowir), chociaż przypadki te uznano za łagodne i nie spowodowały przerwania leczenia.

Przeciwwskazania narkotykowe

Preparatu Evotaz nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami ziołowymi:

Interakcje leków antyretrowirusowych

Stosowanie leku Tybost z następującymi lekami przeciwretrowirusowymi może spowodować utratę działania terapeutycznego leku towarzyszącego lub nasilenie działań niepożądanych:

Inne interakcje lub rozważania

Źródła:

Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - CAŁKOWICIE INFORMACJE O ZWŁASZCZENIU." Nowy Jork, Nowy Jork; dostęp do 3 lutego 2015 r.