Klasyfikacja
Evotaz (atazanawir + kobicystat) jest złożonym lekiem przeciwretrowirusowym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu HIV . Dwa składniki leku są sprzedawane osobno jako Reyataz (atazanawir) i Tybost (cobicistat) .
Jednoczęściowy preparat zawierający jedną tabletkę umożliwia łatwe, dawkowanie raz na dobę, składnik kobicystatyczny skutecznie "zwiększając" i utrzymując stężenie atazanawiru w osoczu w organizmie.
Evotaz został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2015 r. Zarówno dla nowych, jak i doświadczonych dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.
Formularz
Pokryta folią tabletka podłużna złożona z 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu ma różową barwę i jest wytłaczana z numerami "3641" po jednej stronie.
Dawkowanie
Jedna tabletka przyjmowana codziennie z jedzeniem. Preparatu Evotaz nie można stosować w monoterapii, ale należy go przyjmować jednocześnie z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.
Instrukcje
Przed rozpoczęciem pacjenci powinni zostać poddani testom w celu oceny ich szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ Evotaz może potencjalnie zaburzać czynność nerek (nerki), najczęściej u pacjentów ze znaną lub nierozpoznaną dysfunkcją nerek. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Viread (tenofowir ), który może powodować u niektórych pacjentów zaburzenia czynności nerek, zaleca się, aby pacjenci byli poddawani badaniom na obecność klirensu kreatyniny, glukozy w moczu i białka w moczu.
Zaleca się także, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem Evotaz pacjenci otrzymujący leczenie, w szczególności osoby narażone na inhibitory proteazy HIV , otrzymywali testy oporności genetycznej .
Jeśli badanie genotypowe nie jest dostępne, należy unikać stosowania produktu Evotaz u każdego, kto był wcześniej narażony na inhibitory proteazy HIV.
Typowe skutki uboczne
W badaniach klinicznych fazy III u ludzi podczas stosowania produktu Evotaz zidentyfikowano wiele potencjalnych działań niepożądanych leku. Najczęstsze działania niepożądane, zgłoszone u 2% lub mniej nowo leczonych pacjentów, to:
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Żółtaczka oka (zażółcenie oczu)
- Wysypka
- Nudności
Mniej powszechne działania niepożądane to: zmęczenie, bóle głowy, bezsenność, wymioty i ból w górnej części brzucha. Kamienie nerkowe odnotowano również u niektórych pacjentów, gdy podawano Evotaz jednocześnie z lekiem Viread (tenofowir), chociaż przypadki te uznano za łagodne i nie spowodowały przerwania leczenia.
Przeciwwskazania narkotykowe
Preparatu Evotaz nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami ziołowymi:
- Leki przeciwdławicowe: Ranexa
- Leki przeciwarytmiczne: Multaq
- Leki przeciwcholesterolowe: Mevacor, Zocor
- Leki przeciw-dne: Uroxatral
- Leki przeciw nadciśnieniu: Revatio
- Leki przeciwpsychotyczne: Latuda, Orap
- Leki na raka: Camptosar, Campto
- Zawierające antybiotyki pochodne zawierające ergazę: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Dziurawiec
Interakcje leków antyretrowirusowych
Stosowanie leku Tybost z następującymi lekami przeciwretrowirusowymi może spowodować utratę działania terapeutycznego leku towarzyszącego lub nasilenie działań niepożądanych:
- Crixivan (indynawiru) nie należy stosować jednocześnie z produktem Evotaz.
- Intelence (etrawiryna) nie powinna być podawana jednocześnie z Evotazem.
- Sustiva (efawirenz) nie powinien być podawany jednocześnie z produktem Evotaz.
- Viramune (newirapina) nie powinna być podawana z Evotazem.
- Dawkowanie seltruryny (marawirok) należy dostosować do 150 mg dwa razy na dobę, jeśli jest podawane jednocześnie z produktem Evotaz.
Inne interakcje lub rozważania
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Evotaz należy poinformować lekarza o wszelkich znanych lub podejrzewanych chorobach nerek (nerkach).
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Evotaz, należy poinformować lekarza o wszelkich znanych lub podejrzewanych chorobach wątroby (wątrobie), w tym o wirusowym zapaleniu wątroby typu A, wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub wirusowym zapaleniu wątroby typu C.
- Środki zobojętniające sok żołądkowy z wodorotlenkiem glinu lub magnezu mogą uniemożliwić prawidłowe wchłanianie leku Evotaz. Jeśli stosujesz dostępne bez recepty leki zobojętniające kwas solny (np. Rolaid, Tums, Milk of Magnesia), sugeruje się, aby przyjmować je dwie godziny przed lub po podaniu leku Evotaz.
- Antagoniści receptora H2 stosowane do blokowania kwasu żołądkowego (np. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) mogą również blokować wchłanianie produktu Evotaz. Zaleca się przyjmowanie leku Evotaz lub na przemian 10 godzin przed lub po podaniu leku Evotaz.
- Inhibitory pompy protonowej (np. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mogą podobnie blokować wchłanianie leku Evotaz. Sugeruje się, aby przyjmować je na 12 godzin przed lub po podaniu leku Evotaz.
- Leków z zaburzeniami erekcji (Viagra, Levitra, Cialis) należy stosować ostrożnie, ponieważ lek Evotaz może nasilać działania niepożądane, w tym zaburzenia widzenia, niedociśnienie i priapizm (bolesne, utrzymujące się wzwody). Zaleca się zmniejszenie dawki Viagry do nie więcej niż 25 mg w ciągu 48 godzin; Dawkę Levitra należy zmniejszyć do nie więcej niż 2,5 mg w 72 godziny; a dawkę Cialis należy zmniejszyć do nie więcej niż 10 mg w ciągu 72 godzin.
- Podczas ciąży produkt Evotaz nie powinien być przepisywany w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, jeśli ciężarna pacjentka przyjmuje antagonistę receptora H2 lub Viread (tenofowir), ponieważ może wystąpić ryzyko kernictera (rzadka choroba występująca u noworodków z ciężka żółtaczka).
Źródła:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - CAŁKOWICIE INFORMACJE O ZWŁASZCZENIU." Nowy Jork, Nowy Jork; dostęp do 3 lutego 2015 r.