Klasyfikacja:
Tybost (cobicistat) to lek sklasyfikowany jako inhibitor CYP3A stosowany w leczeniu HIV . Tybost działa poprzez "zwiększanie" stężenia leków przeciwretrowirusowych w osoczu, Vitekta (elwitegrawir), Reyataz (atazanawir) i Prezista (darunawir) , gdy są stosowane w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART) .
Tybost jest składnikiem trzech leków o ustalonej dawce, Stribild (elwitegrawir + kobicystat + tenofowir + emtrycytabina) , Evotaz (atanazawir + kobicystat) i Prezcobix (darunawir + kobicystat) ,
Produkt Tybost został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu 2014 r. Zarówno dla doświadczonych, jak i nowo zdiagnozowanych dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.
Formularz:
Okrągła tabletka powlekana 150 mg, w kolorze jasnopomarańczowym i wytłoczona literami "GSI" po jednej stronie.
Dawkowanie:
Jedna tabletka 150 mg przyjmowana codziennie z posiłkiem w tym samym czasie co Reyataz lub Prezista. Leczenie musi obejmować jeden lub więcej leków towarzyszących antyretrowirusowi.
Instrukcje:
Przed rozpoczęciem pacjenci powinni zostać poddani testom w celu oceny ich szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ lek Tybost może zaburzać czynność nerek (nerki), najczęściej u pacjentów ze znaną lub nierozpoznaną dysfunkcją nerek. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Viread (tenofowir), o którym wiadomo również, że powoduje u niektórych pacjentów zaburzenia czynności nerek, zaleca się, aby pacjenci byli poddawani badaniom na obecność klirensu kreatyniny, glukozy w moczu i białka w moczu.
Częste działania niepożądane:
W badaniach klinicznych III fazy na ludziach, podczas stosowania Tybost zidentyfikowano wiele potencjalnych działań niepożądanych leku.
Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, opisanymi u 2% lub mniej pacjentów, były:
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Żółtaczka oka (zażółcenie oczu)
- Nudności
- Biegunka
Mniej powszechne działania niepożądane to: zmęczenie, bóle głowy, bezsenność, wymioty i ból w górnej części brzucha. Kamienie nerkowe odnotowano również u niektórych pacjentów, gdy Tybost podawano jednocześnie z lekiem Reyataz i Viread, chociaż przypadki uznano za łagodne i nie spowodowały przerwania leczenia.
Przeciwwskazania narkotykowe:
Leku Tybost nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami ziołowymi:
- Leki przeciwarytmiczne: Multaq
- Leki przeciwcholesterolowe: Mevacor, Zocor
- Leki przeciw dnie moczanowej: Uroxatral
- Leki przeciw nadciśnieniu: Revatio
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki przeciwnowotworowe: Camptosar, Campto (w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Reyataz)
- Zawierające Ergot przeciwmigrenowe pochodne: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migrana
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Dziurawiec
Interakcje leków antyretrowirusowych:
Stosowanie leku Tybost z następującymi lekami przeciwretrowirusowymi może spowodować utratę działania terapeutycznego leku towarzyszącego lub nasilenie działań niepożądanych:
- Crixivan (indynawir) nie powinien być podawany jednocześnie z lekiem Tybost i lekiem Reyataz.
- Intelence (etrawiryna) nie powinna być podawana jednocześnie z produktem Tybost.
- Sustiva (efawirenz) nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami Tybost i Prezista.
- Viramune (newirapina) nie powinna być podawana z lekami Tybost i Prezista.
- Dawkę selenu (marawirok) należy dostosować do 150 mg dwa razy na dobę, jeśli jest podawana jednocześnie z lekiem Tybost.
Inne interakcje lub rozważania:
- Poinformuj swojego lekarza o jakimkolwiek znanym lub podejrzewanym schorzeniu nerek, przed rozpoczęciem stosowania leku Tybost.
- Środki zobojętniające sok żołądkowy z wodorotlenkiem glinu lub magnezu mogą zapobiegać wchłanianiu leku Tybost / Reyataz. Jeśli stosujesz leki przeciw nadkwasocie bez recepty (np. Rolaids, Tums, Milks of Magnesia), sugeruje się, aby przyjmować je dwie godziny przed lub po podaniu Tybost / Reyataz.
- Antagoniści receptora H2 stosowane do blokowania kwasu żołądkowego (np. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) mogą również blokować wchłanianie Tybost / Reyataz. Sugeruje się, aby przyjmować je jednocześnie z lekiem Tybost / Reyataz lub na przemian 10 godzin przed lub po podaniu leku Tybost / Reyataz.
- Inhibitory pompy protonowej (np. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mogą podobnie blokować wchłanianie Tybost / Reyataz. Sugeruje się, aby przyjmować je na 12 godzin przed lub po podaniu leku Tybost / Reyataz.
- Leków z zaburzeniami erekcji (Viagra, Levitra, Cialis) należy stosować ostrożnie, ponieważ lek Tybost może nasilać działania niepożądane, w tym zaburzenia widzenia, niedociśnienie i priapizm (bolesne, utrzymujące się wzwody). Zaleca się zmniejszenie dawki Viagry do nie więcej niż 25 mg w ciągu 48 godzin; Dawkę Levitra należy zmniejszyć do nie więcej niż 2,5 mg w 72 godziny; a dawkę Cialis należy zmniejszyć do nie więcej niż 10 mg w ciągu 72 godzin.
Źródła:
Gilead Sciences. "Tybost (cobicistat) - PEŁNA INFORMACJA O ODPOWIEDZI". Foster City, Kalifornia; dostęp do 3 lutego 2015 r.