Ważne informacje dotyczące przepisywania leku
Stribild (znany również jako tabletka Quad) to jednoskładnikowy lek złożony w stałej dawce złożony z czterech leków przeciwretrowirusowych stosowanych w leczeniu HIV:
- tenofowir , nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy
- emtrycytabina, drugi nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy
- elwitegrawir , inhibitor integrazy
- cobicistat , wzmacniacz wirusa HIV
Lek Stribild został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2012 r. W celu stosowania u osób powyżej 18 roku życia, które rozpoczynają leczenie antyretrowirusowe po raz pierwszy lub u osób poddanych terapii HIV, które całkowicie stłumiły (niewykrywalne) miano wirusa .
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Stribild oceniano u 1 408 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów w dwóch podwójnie ślepych próbach klinicznych, które wykazały, że lek Stribild jest równie skuteczny i dobrze tolerowany, jak Atripla , inny lek zawierający stałą dawkę leku złożoną z tenofowiru, emtrycytabiny i efawirenzu .
W 2016 r. Nowa wersja leku o nazwie Genvoya uzyskała licencję FDA, zastępując tenofowir nową wersją leku o nazwie alafenamid tenofowiru (TAF), o którym wiadomo, że ma mniej skutków ubocznych i mniejszą dawkę leku.
Sformułowanie
Lek Stribild to zielona, podłużna tabletka powlekana złożona z 150 mg elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 300 mg tenofowiru. Jest wytłoczony z "GSI" po jednej stronie i "1" zawartym w kwadracie po drugiej.
Dawkowanie
Jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem. Leku Stribild nie należy przyjmować z żadnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV.
Skutki uboczne
U pacjentów przyjmujących lek Stribild zaobserwowano szereg działań niepożądanych leku. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, zgłaszanymi u 7% lub więcej pacjentów, były:
- Nudności
- Biegunka
- Bół głowy
- Nieprawidłowe sny
Interakcje leków lub niezgodność
Leku Stribild nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami:
- Leki przeciwmigrenowe: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki obniżające stężenie cholesterolu w statynie: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B: Hepsera, Preveon
- Czynniki prokinetyczne: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Leki prostaty: Uroxatral
- Leki z nadciśnieniem płucnym: Revatio
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- Dziurawiec
Rozważania
Lek Stribild może być problematyczny dla osób z problemami z nerkami w wywiadzie. Przed zażyciem leku Stribild należy poinformować lekarza o występowaniu takich dolegliwości. Funkcję nerek należy rutynowo testować u pacjentów przyjmujących lek Stribild. Przerwać leczenie u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min. Leki nefrotoksyczne nigdy nie powinny być podawane jednocześnie z lekiem Stribild.
Dwie substancje czynne leku Stribild (tenofowir, emtrycytabina) są również aktywne przeciwko zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) . Jeśli masz HBV i przestajesz przyjmować lek Stribild, będziesz musiał monitorować swoje enzymy wątrobowe przez kilka miesięcy, ponieważ zatrzymanie może czasami spowodować wybuch HBV.
Podobnie jak w przypadku wszystkich schematów leczenia przeciwretrowirusowego pierwszego rzutu, NRTI w szczepionce Stribild są związane z niewielkim ryzykiem kwasicy mleczanowej, jak również z zaburzeniami czynności wątroby.
Jeśli doświadczasz duszności; nudności i wymioty; ból lub nieoczekiwany dyskomfort w żołądku; letarg i zmęczenie; osłabienie rąk i nóg; lub zażółcenie skóry i / lub oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Kwasica mleczanowa może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie poddana leczeniu.
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. "FDA zatwierdza nową, złożoną tabletkę do leczenia HIV u niektórych pacjentów". Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 27 sierpnia 2012 r.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elwitegrawir / kobicystat / emtrycytabina / tenofowir DF (STB) wykazuje trwałą skuteczność i różnicuje długotrwałe bezpieczeństwo i tolerancję w porównaniu do efawirenzu / emtrycytabiny / tenofowiru DF (ATR) w 144. tygodniu u nieleczonych uprzednio pacjentów z HIV." 53. Konferencja Interscience na temat środków przeciwdrobnoustrojowych i chemioterapii (ICAAC). Denver, Kolorado, 11 września 1013; streszczenie H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Długotrwała tolerancja elwitegrawiru / kobicystatu / emtrycytabiny / tenofowiru DF w porównaniu z efawirenzem / emtrycytabiną / tenofowirem DF lub atazanawirem wzmocnionym rytonawirem z emtrycytabiną / tenofowirem DF u wcześniej nieleczonych pacjentów zakażonych HIV-1." 53. Konferencja Interscience na temat środków przeciwdrobnoustrojowych i chemioterapii (ICAAC). Denver, Colorado; 11 Września 2013; streszczenie H-671.