Lek zapobiega przejęciu wirusa HIV przez komórkę genetyczną komórki
Klasyfikacja
Vitekta (elwitegrawir) jest lekiem przeciwretrowirusowym sklasyfikowanym jako inhibitor integrazy, który jest stosowany w leczeniu HIV . Inhibitory integrazy działają poprzez blokowanie enzymu HIV zwanego integrazą, który HIV wykorzystuje do integracji swojego kodu genetycznego z DNA komórki gospodarza. Blokując integrazę wirus nie jest w stanie ukończyć cyklu życiowego i stworzyć innych wirionów wirusa HIV.
Vitekta została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu 2014 r. W celu stosowania u osób dorosłych wcześniej poddanych terapii HIV.
Elwitegrawir jest składnikiem leku o ustalonej dawce leku Stribild (popularnie zwanego także "pigułką poczwórną") i drugiej generacji Stribilda o nazwie Genvoya .
Preparat leku
Vitekta jest dostępny w dwóch formułach tabletkowych:
- Tabletka powlekana w kształcie pentagonu, 85 mg, w kolorze zielonym z wytłoczonym "GSI" po jednej stronie i "85" po drugiej stronie.
- Tabletka powlekana w kształcie trójkąta 150 mg, zielona w kolorze z wytłoczonym "GSI" po jednej stronie i "150" po drugiej stronie.
Dawkowanie
Preparat Vitekta należy zawsze stosować w leczeniu skojarzonym zarówno z inhibitorem proteazy HIV (PI), jak i Norvir (rytonawirem) , czynnikiem "zwiększającym", który zwiększa stężenie towarzyszących leków we krwi. Vitekta należy przyjmować z jedzeniem.
Zalecana dawka zmienia się w zależności od wyboru leku w następujący sposób:
| Dawkowanie Vitekta | Dawka inhibitora proteazy | Dawkowanie Norvir (rytonawir) |
| 85 mg raz dziennie | Reyataz (atazanawir) 300 mg raz na dobę | 100 mg raz dziennie |
| 85 mg raz dziennie | Kaletra (400 mg lopinawiru + 100 mg rytonawiru) dwa razy na dobę | Nie jest wymagane, ponieważ rytonawir jest już zawarty w preparacie Kaletra |
| 150 mg raz dziennie | Prezista (darunawir) 600 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy dziennie |
| 150 mg raz dziennie | Lexiva (fosamprenawir) 700 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy dziennie |
| 150 mg raz dziennie | Aptivus (typranawir) 500 mg dwa razy na dobę | 200 mg dwa razy dziennie |
Typowe skutki uboczne
W klinicznych badaniach klinicznych III fazy u ludzi przyjmujących lek Vitekta stwierdzono wiele potencjalnych działań niepożądanych leku. Najczęstsze zdarzenia, zgłoszone u co najmniej 2% uczestników badania, obejmują:
- Biegunka
- Nudności
- Bół głowy
Mniej częste działania niepożądane obejmują ból brzucha, niestrawność, wysypkę, zmęczenie i wymioty. Działania niepożądane były na ogół przemijające, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancji leczenia.
Przeciwwskazania narkotykowe
Vitekta nie powinien być przyjmowany z następującymi lekami lub suplementami ziołowymi:
- Wirus zapalenia wątroby typu C: Invicek, Victrelis
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin (substytut Mycobutin)
- Dziurawiec
Zawsze informuj swojego lekarza o każdym leku lub suplemencie, przepisanym lub nie przepisanym, który pacjent może przyjmować przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii przeciwretrowirusowej.
Interakcje leków antyretrowirusowych
Stosowanie leku Vitekta z następującymi lekami przeciwretrowirusowymi może spowodować utratę działania terapeutycznego leku towarzyszącego lub nasilenie działań niepożądanych:
- Sustiva (efawirenz) nie powinien być podawany jednocześnie z Vitetktą.
- Viramune (newirapina) nie powinna być podawana jednocześnie z lekiem Vitekta.
- Videx (didanozyna) powinna być przyjmowana na godzinę przed lub dwie godziny po podaniu dawki Vitekta.
- Tybost (kobicystat), środek przypominający podobny do leku Norvir, nie powinien być przyjmowany z lekiem Vitekta podczas jednoczesnego podawania z inhibitorem proteazy.
Inne uwagi
Leki zobojętniające mogą uniemożliwić prawidłowe wchłanianie leku Vitekta. Jeśli stosujesz lek przeciwadhezyjny bez recepty (np. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia), sugeruje się, że należy go przyjąć dwie godziny przed lub po podaniu leku Evotaz.
Kobiety powinny poinformować lekarza, jeśli przyjmują lub planują przyjmowanie tabletek antykoncepcyjnych. Vitekta, w połączeniu z preparatem Norvir, może znacznie zmniejszyć stężenie etynyloestradiolu / norgestatu w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych.
Zalecane są alternatywne metody niehormonalnej antykoncepcji. Nigdy nie zwiększaj dawki antykoncepcji hormonalnej. Zaleca się, aby matka karmiąca nie karmiła piersią, jeśli jest nosicielem wirusa HIV, ponieważ potencjalnie przenosi wirus na niemowlę.
Lek Vitekta zawiera laktozę, dlatego należy poinformować lekarza o nietolerancji laktozy.
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). " VITEKTA - CAŁKOWICIE INFORMACJE O WYDANIU ." Silver Srpring, Maryland; dostęp do 3 lutego 2015 r.
FDA. "FDA zatwierdza nową, złożoną tabletkę do leczenia HIV u niektórych pacjentów". Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 27 sierpnia 2012 r.
Gilead Sciences. " Genvoya - najważniejsze informacje o przepisywaniu leku". Foster City, Kalifornia; uzyskano dostęp 14 grudnia 2015 r.