Lepszy lek złożony oferuje mniej efektów ubocznych
Klasyfikacja
Odefsey to jednoskładnikowy lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, złożony z trzech różnych leków przeciwretrowirusowych :
- rylpiwiryna , nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
- emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
- alafenamid tenofowiru (TAF) , inny NtRTI
Odefsey jest drugim lekiem skojarzonym stosującym TAF, "ulepszoną" wersję fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) występującą w lekach Truvada i Atripla .
W związku z tym można uznać, że preparat złożony z pojedynczej tabletki zawierał rylpiwirynę + emtrycytabinę + TDF.
TAF jest uważany za lepszy od TDF, ponieważ jest w stanie bardziej efektywnie dostarczać aktywny lek do komórek i przy znacznie mniejszych dawkach, co oznacza, że jest mniej akumulacji leku w krwioobiegu i znacznie mniej szans na rozwój toksyczności nerkowej związanej z lekami.
(Podczas gdy ryzyko toksyczności nerkowej związanej z TDF jest uważane za niskie w krajach rozwiniętych, ryzyko to wzrasta znacznie w krajach rozwijających się, gdzie występuje większa częstość występowania wcześniej zaburzeń czynności nerek.)
Wskazanie leczenia
Odefsey została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w dniu 1 marca 2016 r. Do stosowania zarówno u osób dorosłych, jak iu dzieci w wieku powyżej 12 lat, które nigdy nie były leczone wirusem HIV , które mają wiremię 100 000 komórek / m lub mniej i ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.
Odefsey może być również stosowany do zastąpienia obecnej terapii (takiej jak na preparacie Complera), jeśli pacjent miał niewykrywalne obciążenie wirusowe (<50 komórek / ml) przez co najmniej sześć miesięcy, nie ma historii niepowodzenia leczenia, i nie jest znany odporność na którykolwiek ze składników narkotyków w Odefsey.
Sformułowanie
Odefsey to szara, podłużna tabletka powlekana, składająca się z 25 mg rylpiwiryny, 200 mg emtrycytabiny i 25 mg TAF.
Jest wytłoczony "GSI" po jednej stronie i "255" po drugiej.
Dawkowanie
Jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem. Leku Odefsey nie należy przyjmować z żadnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV.
Skutki uboczne
W badaniach klinicznych pacjentów przyjmujących rylpiwirynę i (lub) emtrycytabinę + TAF odnotowano szereg działań niepożądanych, z których najczęstszymi były:
- Nudności
- Bół głowy
- Bezsenność
- Depresja
Działania niepożądane były na ogół przemijające, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancji leczenia.
Przeciwwskazania
Leku Odefsey nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami:
- Leki przeciwkonwulsyjne: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoina
- Leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitory pompy protonowej (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex lub jakikolwiek inny PPI
- Leki steroidowe: deksametazon (chociaż może być podawany w pojedynczej dawce, jeśli wskazano medycznie)
- Dziurawiec
Zawsze informuj swojego lekarza o każdym leku lub suplemencie, przepisanym lub nie przepisanym, który pacjent może przyjmować przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii przeciwretrowirusowej.
Inne uwagi
Odefsey nie jest zalecany u pacjentów z niewydolnością nerek (zdefiniowanych jako mających szacunkowy klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę).
Należy poradzić się lekarza prowadzącego, jeśli pacjent był lub jest leczony z powodu zaburzeń czynności nerek przez innego lekarza.
Odefsey nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV), ponieważ może to poważnie zaostrzyć problemy z wątrobą. Zaleca się, aby osoby zakażone wirusem HIV poddano badaniom przesiewowym pod kątem HBV przed przepisaniem leku Odefsey. W przypadku problemów z wątrobą i / lub historią zapalenia wątroby należy poinformować lekarza.
Rylpiwirynowy składnik leku Odefsy może powodować reakcję nadwrażliwości u niewielkiej liczby pacjentów, często w postaci wysypki, zapalenia oka ("różowe oko"), obrzęku twarzy, gorączki lub innych reakcji alergicznych.
Zazwyczaj reakcje nadwrażliwości występują 1-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów. W ciężkich przypadkach prawdopodobnie konieczne będzie przerwanie leczenia.
Źródła:
Reuters. "KRÓTKI - Gilead Sciences mówi, że US FDA zatwierdza Odefsey." Wydano 1 marca 2015 r.
Gilead Sciences. " Odefsey - najważniejsze informacje o przepisywaniu leku". Foster City, Kalifornia; dostęp do 18 marca 2016 r.