Genvoya to jednoskładnikowy lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z czterech różnych leków przeciwretrowirusowych :
- Elwitegrawir , inhibitor integrazy
- Cobicistat , lek wzmacniający HIV
- Emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
- Alafenamid tenofowiru (TAF), inny NtRTI
Genvoya jest pierwszą tabletką skojarzoną stosującą TAF, "ulepszoną" wersję fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) znajdującą się w lekach Truvada, Atripla i Complera.
Jako taki można go uznać za udoskonalenie preparatu Stribild , preparatu pojedynczej tabletki składającego się z elwitegrawiru + kobicystatu + emtrycytabiny + TDF.
TAF jest uważany za lepszy od TDF, ponieważ jest w stanie bardziej efektywnie dostarczać aktywny lek do komórek i przy znacznie mniejszych dawkach, co oznacza, że jest mniej narostu leku w krwioobiegu i znacznie mniej szans na rozwój nerki związanej z lekiem toksyczności.
(Podczas gdy ryzyko toksyczności nerkowej związanej z TDF jest uważane za niskie w krajach rozwiniętych, ryzyko to wzrasta znacznie w krajach rozwijających się, gdzie występuje większa częstość występowania wcześniej zaburzeń czynności nerek.)
Wskazanie leczenia
Genvoya został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w dniu 5 listopada 2015 r., Do stosowania zarówno u osób dorosłych, jak iu dzieci w wieku powyżej 12 lat, które nigdy nie były leczone HIV i ważą ponad 77 kg (35 kg). Jest również zatwierdzony dla dorosłych w terapii, którzy mają całkowicie stłumiony (niewykrywalny) wiremię .
Sformułowanie
Genvoya to zielona, podłużna tabletka powlekana złożona z 150 mg elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 10 mg TAF. Jest wytłoczony z "GSI" po jednej stronie i "510" po drugiej.
Dawkowanie
Jedna tabletka jest przyjmowana codziennie z posiłkiem. Genvoya nie powinien być przyjmowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV.
Skutki uboczne
Podczas stosowania produktu Genvoya u pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych stwierdzono liczne działania niepożądane leku. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, zgłaszanymi u 5% lub więcej pacjentów, są:
- Nudności
- Biegunka
- Zmęczenie
- Bół głowy
Skutki uboczne były typowo przejściowe, ustępowały w ciągu 1-2 tygodni, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancji leczenia.
Przeciwwskazania
Genvoya nie powinien być przyjmowany z następującymi lekami lub suplementami:
Leki przeciwmigrenowe: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki obniżające stężenie cholesterolu: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B: Hepsera, Preveon
- Czynniki prokinetyczne: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Leki prostaty: Uroxatral
- Leki z nadciśnieniem płucnym: Revatio
- Leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- Dziurawiec
Inne uwagi
Lek Genvoya nie jest zalecany u pacjentów z niewydolnością nerek (zdefiniowanych jako mających szacunkowy klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę). Należy poradzić się lekarza prowadzącego, jeśli pacjent był lub jest leczony z powodu zaburzeń czynności nerek przez innego lekarza.
Lek Genvoya nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ani u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV), ponieważ może to poważnie zaostrzyć problemy z wątrobą. Zaleca się, aby osoby zakażone wirusem HIV poddano badaniom przesiewowym pod kątem HBV przed przepisaniem leku Genvoya. Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą i (lub) historię zapalenia wątroby.
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. "FDA zatwierdza nowe leczenie na HIV." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 5 listopada 2015 r.
Gilead Sciences. "Genvoya - najważniejsze informacje o przepisywaniu leku". Foster City, Kalifornia