Używanie narkotyków, rozważania i przeciwwskazania
Epzicom to lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z dwóch leków przeciwretrowirusowych: abakawiru (Ziagen) i lamiwudyny (Epivir). Oba składowe leki są klasyfikowane jako nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) i działają poprzez blokowanie enzymu potrzebnego do ukończenia syntezy wirusowego DNA w zakażonej komórce.
W ten sposób wirus HIV nie jest w stanie replikować się i rozprzestrzeniać na inne komórki.
Epzicom został dopuszczony do stosowania u dorosłych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 2 sierpnia 2004 r. Poza USA, lek jest sprzedawany pod nazwą handlową Kivexa .
Preparat leku
Preparat Epzicom jest dostępny w postaci tabletek z 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny. Tabletki powlekane mają kształt podłużny, pomarańczowy i wytłoczone "GS FC2" po jednej stronie.
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku. Epzicom nigdy nie jest przyjmowany samodzielnie i musi być stosowany w terapii skojarzonej z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Epzicom (występujące w maksymalnie 9% przypadków) obejmują:
- Nadwrażliwość na leki ( patrz poniżej )
- Bezsenność
- Depresja
- Ból głowy / migrena
- Zawroty głowy
- Nudności
- Biegunka
- Wysypka
- Gorączka
- Ból brzucha
Większość objawów jest na ogół krótkotrwała, chociaż osoby z objawami nadwrażliwości na leki powinny szukać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Ostrzeżenie o nadwrażliwości na leki
Nadwrażliwość na lek jest czasami zauważana u pacjentów narażonych na schematy leków zawierających abakawir i może być śmiertelna, jeśli nie jest leczona. Charakteryzuje się dwiema lub kilkoma z następujących pięciu grup objawów:
- Gorączka
- Wysypka
- Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha)
- Wyczerpanie, złe samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni / stawów
- Objawy ze strony układu oddechowego (nagły początek kaszlu, duszność, ból gardła)
Objawy nadwrażliwości pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni ekspozycji, chociaż mogą pojawić się na każdym etapie używania narkotyków. Generalnie rzecz biorąc, większość przypadków nadwrażliwości występuje w ciągu pierwszych 10 dni.
Jeśli podejrzewa się nadwrażliwość, Epzicom należy natychmiast przerwać . Pacjenci powinni również niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i / lub niezwłocznie udać się do najbliższej przychodni lub pogotowia ratunkowego.
Przed rozpoczęciem leczenia abakawirem zaleca się lekarzowi badanie przesiewowe pod kątem allelu HLA-B * 5701, ponieważ pacjenci z tym allelem genetycznym są znani z wysokiego ryzyka nadwrażliwości na abakawir.
Badania kliniczne wykazały, że u około 8% pacjentów przyjmujących abakawir wystąpi reakcja nadwrażliwości, czasami poważna.
Przeciwwskazania
- Wcześniejsza nadwrażliwość na abakawir: Pacjenci z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości na abakawir (Ziagen) nie powinni otrzymywać leku Epzicom.
- Niewydolność wątroby: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (wątroby) powinni unikać Epzicom. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub podejrzewa, że takie zaburzenie czynności wątroby lub był (lub podejrzewa się) zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C. Zgłoszono ciężkie zaostrzenie zapalenia wątroby typu B u pacjentów zakażonych HIV, podczas gdy u niektórych pacjentów poddanych leczeniu zapalenia wątroby typu C, zawierającym interferon i / lub rybawirynę, mogą wystąpić objawy nasilające się.
Interakcje leków
- Etanol (alkohol spożywczy): spowalnia eliminację abakawiru z układu
- Metadon (stosowany w leczeniu narkomanii): zmniejsza skuteczność metadonu u niewielkiej liczby pacjentów
Zaleca się, aby pacjenci zmniejszali spożycie alkoholu podczas przyjmowania leku Epzicom, podczas gdy pacjenci przyjmujący metadon powinni poinformować lekarza o przepisaniu leku Epzicom.
Uwagi dotyczące leczenia
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (nerki) nie powinni otrzymywać leku Epzicom, jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 50 ml / min. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, fosfor w surowicy, glukozę w moczu i białko w moczu podczas rutynowych badań kontrolnych .
Podczas gdy niektóre badania na zwierzętach sugerują zwiększone ryzyko zaburzeń płodu u szczurów i królików narażonych na abakawir lub lamiwudynę, nie odnotowano takich różnic u ciężarnych kobiet narażonych na leki w porównaniu z tymi w populacji ogólnej.
W krajach rozwiniętych zaleca się, aby matki z wirusem HIV unikały karmienia piersią ze względu na zwiększone ryzyko przeniesienia HIV na dziecko.
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza dwa zestawy leków o ustalonej dawce do leczenia zakażeń HIV-1." Silver Spring, Maryland; wydany 2 sierpnia 2004 r.