Omalizumab w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej
Co to jest przewlekła pokrzywka?
Pokrzywka , termin medyczny dla uli, jest stanem, który może zaszkodzić do jednej piątej osób w pewnym momencie ich życia. Wysypka pokrzywki jest zazwyczaj wyboista, zaczerwieniona i swędząca. Guzy mogą mieć rozmiar ugryzienia komara do rozmiaru monety lub większe i mogą grupować się w nieregularne kształty, co nazywa się koalescencją.
Wysypka ma tendencję do wchodzenia i wychodzenia w ciągu kilku godzin, przechodząc z jednego miejsca na drugi.
Obrzęk, który czasami towarzyszy pokrzywce, nazywany obrzękiem naczynioruchowym , może prowadzić do obrzęku twarzy, dłoni i stóp. Obrzęk naczynioruchowy zwykle nie jest zaczerwieniony lub swędzący, ale ma skłonność do użądlenia i pieczenia. Można go opisać jako "odrętwienie". Obrzęk ten może być ciężki, a jeśli ma wpływ na zdolność oddychania, może zagrażać życiu.
Zarówno pokrzywka, jak i obrzęk naczynioruchowy są wynikiem histaminy i innych substancji chemicznych uwalnianych z komórek tucznych w skórze i błonach śluzowych. Może to nastąpić w wyniku procesu alergicznego lub takiego, w którym komórki tuczne uwalniają chemikalia bez udziału IgE .
Przypadki pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego mogą być ostre, trwające krócej niż 6 tygodni lub przewlekłe, trwające dłużej niż 6 tygodni. W przeciwieństwie do ostrej pokrzywki, tylko około 5 do 10 procent przewlekłej pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego jest powodowanych przez alergie.
Przyczyny przewlekłej pokrzywki nie zawsze można zidentyfikować, co określa się mianem przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (CIU). CIU znacznie częściej wiąże się z przyczynami autoimmunologicznymi niż alergiami. W postaci autoimmunologicznej CIU, osoba często wytwarza przeciwciała przeciwko składnikowi ich komórek tucznych (albo do receptora komórek tucznych dla przeciwciał IgE, albo do rzeczywistego IgE związanego z komórką tuczną), wyzwalając uwalnianie histaminy i powodując objawy.
Głównym lekiem na CIU są doustne leki przeciwhistaminowe . Są one zwykle podawane w postaciach doustnych i mogą wymagać dużych lub częstych dawek w celu opanowania objawów. Jednak ponad 50% osób z CIU może nie reagować na leczenie za pomocą zwykłych dawek doustnych leków przeciwhistaminowych. Dodatkowe leki na CIU są często wymagane, ale nie zostały zatwierdzone w tym celu przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Dlatego potrzebne są dodatkowe zabiegi dla CIU, zatwierdzone przez FDA, dla osób, które nie reagują na zwykłe dawki doustnych leków przeciwhistaminowych.
Co to jest Xolair?
Xolair (omalizumab) jest lekiem do wstrzykiwania zatwierdzonym przez FDA do leczenia umiarkowanej i ciężkiej astmy alergicznej u osób w wieku 12 lat i starszych. Zastrzyki są podawane w gabinecie lekarskim co 2 do 4 tygodni, w zależności od wagi osoby i poziomu przeciwciał alergicznych (IgE). Xolair jest monoklonalnym przeciwciałem anty-IgE, które wiąże się z IgE w krwioobiegu, umożliwiając organizmowi ich usunięcie. Zapobiega to przyłączaniu się IgE do komórek tucznych (a zatem do wiązania się z alergenami), co ostatecznie powoduje uwalnianie histaminy i innych chemikaliów. To właśnie te substancje chemiczne powodują pogorszenie astmy i inne objawy alergii, w tym pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy.
Czy Xolair może być stosowany w leczeniu przewlekłej pokrzywki?
Wczesne studia są z pewnością obiecujące. W wielu różnych badaniach oceniano korzyści preparatu Xolair w leczeniu CIU. W ostatnim badaniu przebadano ponad 300 pacjentów z CIU, u których nadal występowały objawy pomimo przyjmowania zwykłych dawek leków przeciwhistaminowych. Podano im Xolair w różnych dawkach co 4 tygodnie. Czterdzieści cztery procent osób otrzymujących Xolair w dużych dawkach i 22% osób otrzymujących Xolair w średnich dawkach miało całkowite ustąpienie uli w ciągu jednego do dwóch tygodni leczenia. Objawy powoli się pogarszały po zaprzestaniu stosowania leku Xolair, więc nie zaobserwowano żadnych oznak długotrwałej korzyści.
Inne badania wykazały podobne korzyści, z odsetkiem "remisji" na Xolair u około 30% osób z CIU. Najlepsze dane wydają się pochodzić z mniejszego badania, w którym dawka leku Xolair była podobna do tej, jaką podaje się osobie z astmą. Pacjenci w tym badaniu mieli dowody na autoimmunologiczny CIU oparty na pomiarze autoprzeciwciał (przeciwciał przeciwko sobie) przeciwko hormonom tarczycy. Siedemdziesiąt procent osób otrzymujących Xolair doznało całkowitego ustąpienia objawów CIU.
Dlatego badania pokazują, że Xolair jest bezpiecznym i skutecznym leczeniem u pacjentów z CIU, a odpowiedź na leczenie wydaje się być mniej zależna od wagi osoby, poziomu IgE w surowicy lub stanu autoimmunologicznego. Korzyści z Xolair prawdopodobnie pozostają tylko podczas przyjmowania leku, co oznacza, że nie istnieje prawdopodobieństwo długotrwałej remisji wywołanej przez Xolair u osób z CIU. Niestety, ponieważ lek Xolair jest bardzo drogi, a wiele osób z CIU może być kontrolowanych za pomocą dużych dawek doustnych leków przeciwhistaminowych, bardzo niewielu ludzi może otrzymywać Xolair w przypadku CIU. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wyraziła zgodę na wykorzystanie Xolair w przedsiębiorstwie CIU w marcu 2014 r.
Źródła:
Casale TB. Omalizumab dla przewlekłej pokrzywki. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014; 1: 118-9.
Kahn DA. Alternatywne środki w opornej przewlekłej pokrzywce: Dowody i rozważania dotyczące ich wyboru i stosowania. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013; 1: 443-40.