Fakty o robakinie (metokarbamolu)

Muscle Relaxer

Robaxin (Methocarbamol) jest wskazany jako dodatek do odpoczynku, fizykoterapii i innych środków dla złagodzenia dyskomfortu związanego z ostrymi, bolesnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Sposób działania metokarbamolu nie został wyraźnie zidentyfikowany, ale może być związany z jego właściwościami uspokajającymi. Robaxin nie rozluźnia bezpośrednio napiętych mięśni szkieletowych u człowieka.

Przeciwwskazania

Robaxin jest przeciwwskazany u pacjentów nadwrażliwych na metokarbamol lub którykolwiek składnik tabletek.

Ostrzeżenia

Ponieważ metokarbamol może mieć ogólne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, pacjentów otrzymujących Robaxin należy ostrzegać przed połączonymi działaniami z alkoholem i innymi środkami hamującymi czynność OUN.

Nie ustalono bezpiecznego stosowania produktu Robaxin w odniesieniu do możliwego niekorzystnego wpływu na rozwój płodu. Istnieją doniesienia o zaburzeniach płodowych i wrodzonych po ekspozycji macicy na metokarbamol. Dlatego Robaxin nie powinien być stosowany u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, a szczególnie we wczesnej ciąży, chyba że w opinii lekarza potencjalne korzyści przeważają nad możliwymi zagrożeniami.

Robaxin może upośledzać zdolności umysłowe i / lub fizyczne wymagane do wykonywania niebezpiecznych zadań, takich jak obsługa maszyn lub prowadzenie pojazdów mechanicznych.

Środki ostrożności

Należy ostrzec pacjentów, że Robaxin może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy, co może upośledzać ich zdolność do obsługi pojazdów mechanicznych lub maszyn.

Ponieważ Robaxin może wykazywać działanie depresyjne na OUN, należy ostrzec pacjentów przed połączonymi działaniami z alkoholem i innymi środkami hamującymi czynność OUN.

Działania niepożądane

Do działań niepożądanych zgłaszanych jednocześnie z podawaniem metokarbamolu należą:

Interakcje leków i laboratoriów

Robaxin może hamować działanie bromku pirydostygminy. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Robaxin u pacjentów z myasthenia gravis otrzymujących leki antycholinesterazowe.

Metokarbamol może powodować interferencję kolorów w niektórych testach przesiewowych na kwas 5-hydroksyindolooctowy.

Karcynogeneza, Mutageneza, upośledzenie płodności

Nie przeprowadzono długotrwałych badań mających na celu ocenę rakotwórczości preparatu Robaxin. Nie przeprowadzono badań w celu oceny wpływu robaksyny na mutagenezę lub jej zdolność do upośledzenia płodności.

Ciąża

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących reprodukcji metokarbamolu.

Nie wiadomo również, czy metokarbamol może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobiecie w ciąży lub może wpływać na zdolność rozrodczą. Robaxin powinien być podany kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie potrzebne.

Nie ustalono bezpiecznego stosowania produktu Robaxin w odniesieniu do możliwego niekorzystnego wpływu na rozwój płodu. Istnieją doniesienia o zaburzeniach płodowych i wrodzonych po ekspozycji macicy na metokarbamol. Dlatego Robaxin nie powinien być stosowany u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, a szczególnie we wczesnej ciąży, chyba że w opinii lekarza potencjalne korzyści przeważają nad możliwymi zagrożeniami.

Matki karmiące

Metokarbamol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka psów; jednak nie wiadomo, czy metokarbamol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność, gdy Robaxin podawany jest kobiecie karmiącej.

Stosowanie w pediatrii

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności robaksu u dzieci poniżej 16 lat.

Przedawkowanie

Dostępne są ograniczone informacje dotyczące ostrej toksyczności metokarbamolu. Przedawkowanie metokarbamolu często występuje w połączeniu z alkoholem lub innymi środkami hamującymi czynność OUN i obejmuje następujące objawy:

Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano zgony z powodu przedawkowania samego metokarbamolu lub w obecności innych leków działających na depresję OUN, alkoholu lub leków psychotropowych. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje leczenie objawowe i podtrzymujące.

Przechowywać Robaxin w kontrolowanej temperaturze pokojowej, między 20 ° C a 25 ° C (68 ° F i 77 ° F).

Źródło:

US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071