Bezpieczeństwo i na co zwrócić uwagę podczas przyjmowania leku Tysabri
Tysabri jest przeznaczony dla osób z nawracającymi postaciami SM i jest podawany w postaci infuzji (podawanej w żyle) raz na 28 dni. Generalnie przepisuje się go pacjentom, którzy nie reagują na inne terapie modyfikujące przebieg choroby (co oznacza, że ich choroba się pogarsza) lub którzy nie byli w stanie tolerować innych terapii SM, zwykle ze szkodliwych lub uciążliwych działań ubocznych.
Ryzyko PML z Tysabri
Najpoważniejszym (ale najrzadszym) ryzykiem przyjmowania leku Tysabri jest PML (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia), która jest potencjalnie śmiertelną infekcją mózgu wywołaną wirusem JC. Ludzie są bardziej narażeni na uzyskanie PML, jeśli przyjmują inne leki, które osłabiają ich układ odpornościowy podczas przyjmowania leku Tysabri. Dwa inne czynniki ryzyka, które zwiększają szansę na rozwinięcie się PML, obejmują przyjmowanie Tysabri przez ponad dwa lata i / lub testowanie pozytywnego przeciwciała przeciw JC.
Osoba bez żadnego z tych trzech czynników ryzyka ma około 1/50 000 szans na rozwinięcie PML na Tysabri. Ale jeśli wszystkie trzy czynniki ryzyka są obecne, ryzyko wynosi około 11-13 / 1000. Jeśli dana osoba po prostu testuje wynik pozytywny na obecność przeciwciała przeciwko wirusowi JC (brak innych czynników ryzyka), ich ryzyko rozwoju PML wynosi około 1/1000.
Aby określić ryzyko rozwoju PML, lekarze sprawdzają test krwi na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi JC przed przepisaniem leku Tysabri i co sześć miesięcy, podczas gdy osoba przyjmuje Tysabri.
W oparciu o wyniki, lekarz dokona przeglądu stosunku ryzyka do korzyści przyjmowania leku Tysabri z pacjentem. Ponadto, lekarze uzyskają MRI (aby odróżnić przyszłe objawy SM od możliwych objawów PML) przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tysabri.
Monitorowanie PML jako pacjenta na Tysabri
Jeśli pacjent przyjmuje Tysabri, ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy dotyczące PML.
Może to być trudne, ponieważ wiele objawów PML naśladuje objawy SM. Przykłady objawów PML obejmują:
- stopniowe osłabienie po jednej stronie ciała
- niezgrabność
- zmiany widzenia
- zmiany osobowości
- problemy z myśleniem, pamięcią i orientacją prowadzącą do zamieszania
Inne potencjalne efekty uboczne i ostrzeżenia Tysabri
Często występujące działania niepożądane leku Tysabri to
- zmęczenie
- bół głowy
- infekcja dróg moczowych lub dolnych dróg oddechowych
- zapalenie pochwy
- dyskomfort w klatce piersiowej lub w jamie brzusznej
- depresja
- biegunka
- wysypka
- ból kończyn lub ból stawów.
Tysabri może również powodować uszkodzenie wątroby, które można wykryć na podstawie badań krwi. Objawy uszkodzenia wątroby obejmują zażółcenie skóry i oczu, znaczne zmęczenie, nudności i wymioty lub ciemne zabarwienie moczu.
Tysabri może również powodować zakażenie mózgu, rdzenia kręgowego i opon mózgowych opryszczką. Objawy to: gorączka, ból głowy, sztywność karku, problemy ze wzrokiem, dezorientacja i zmiany w zachowaniu.
Zdarzały się przypadki ciężkich reakcji alergicznych u pacjentów poddawanych leczeniu produktem Tysabri, niektórzy wymagali leczenia (nawet hospitalizacji). Objawy to: pokrzywka / swędzenie, dreszcze, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu i niskie ciśnienie krwi.
Ponadto ludzie na Tysabri mogą być bardziej podatni na infekcje i powinni podejmować działania, aby ich uniknąć, w tym dobre nawyki mycia rąk i unikanie osób chorych, jeśli to możliwe.
Monitorowanie podczas pracy na Tysabri
Lek Tysabri można podawać tylko w centrum infuzyjnym zarejestrowanym w programie "DOTKNIĘCIE". "TOUCH" oznacza "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i jest programem, który został wprowadzony w celu złapania potencjalnych przypadków PML we wczesnych stadiach, a także zapobieżenia im.
Ciąża na Tysabri
Tysabri jest uważana za "ciążę kategorii C", co oznacza, że wyrządziła ona szkodę płodom w badaniach na zwierzętach, ale wpływ na ludzi jest nieznany. Lek Tysabri nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i powinien zostać zatrzymany na jakiś czas przed próbą zajścia w ciążę (należy to omówić z lekarzem).
Dolna linia
Będziesz musiał ściśle współpracować z lekarzem, aby zdecydować, czy Tysabri jest właściwym lekiem dla Ciebie. Jeśli zdecydujesz się go przyjąć, koniecznie przeczytaj etykietę leku. Ponadto należy omówić z lekarzem objawy przedmiotowe i podmiotowe PML, zakażenia, uszkodzenia wątroby i reakcji alergicznej. Upewnij się, że masz odpowiednią kontrolę (np. 3 miesiące po pierwszej infuzji) i że wszyscy inni twoi lekarze wiedzą, że zażywasz Tysabri. Wcześniejsze
Źródła:
Krumbholz, M., i in. (2007). Opóźniona reakcja alergiczna na Natalizumab związany z wczesną formacją neutralizujących przeciwciał. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, i in. (2008). Randomizowane, kontrolowane placebo badanie natalizumabu na nawracające stwardnienie rozsiane. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). Leki modyfikujące chorobę MS .
Rudick, RA, i in. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Tysabri.
OŚWIADCZENIE: Informacje zawarte w tej witrynie służą wyłącznie celom edukacyjnym. Nie powinien być stosowany jako substytut osobistej opieki przez licencjonowanego lekarza. Należy skonsultować się z lekarzem w celu diagnozy i leczenia wszelkich związanych z tym objawów lub stanu zdrowia .