Długo działający lek na choroby Parkinsona
Postępowanie w chorobie Parkinsona nie jest pozbawione trudności. Lek lewodopa / karbidopa (znany również jako Sinemet) jest nadal uważany za złoty standard leczenia objawów motorycznych tej choroby. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że Sinemet działa krótko, istnieją okresy między dawkami, w których objawy powracają wraz ze spadkiem stężenia leku. W miarę postępu choroby lek ten staje się mniej skuteczny w kontrolowaniu postępujących objawów.
Pacjenci muszą podejmować częstsze dawki, aby uniknąć "okresów wyłączenia", w których efekt lekowy słabnie.
Bardziej korzystnym podejściem byłby preparat, który uwalnia lewodopę / karbidopę wolniej, dając stabilniejszy poziom leku i zmniejszając fluktuację objawów. Zasadniczo oznacza to mniej "czasu wolnego" dla pacjentów z chorobą Parkinsona.
Jak to działa
Rytary został zatwierdzony w leczeniu choroby Parkinsona. Jest to doustna postać kapsułki o przedłużonym uwalnianiu karbidopa / lewodopa, połączenie leków, które były stosowane od dziesięcioleci w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (znane powszechnie pod nazwą handlową, Sinemet). W przeciwieństwie do swojego poprzednika, u Rytary'ego, po podaniu pojedynczej dawki we krwi znajdują się zarówno natychmiastowe, jak i rozszerzone poziomy karbidopy / lewodopy.
Zatwierdzenie tego leku nastąpiło po wynikach dwóch dużych prób klinicznych. Pierwsza, APEX-PD była dobrze zaprojektowanym badaniem (randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo), w którym 381 pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona otrzymywało jedną z trzech ustalonych dawek leku lub placebo przez 30 tygodni.
Wyniki wykazały poprawę zarówno umiejętności motorycznych, aktywności codziennej i jakości życia punktów końcowych.
W porównaniu z pierwszym badaniem, drugim badaniem klinicznym, ADVANCE-PD zakwalifikowano pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których wystąpiły fluktuacje motoryczne lub "czas wolny". 393 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej karbidopę lub lewodopę o natychmiastowym uwalnianiu, stanowiących leczenie podstawowe.
Osoby otrzymujące nowy lek miały znacznie mniej "czasu wolnego", co skutkowało większą "na czas" bez dyskinez w porównaniu z tymi, które otrzymywały swój normalny lek o natychmiastowym uwalnianiu.
Co sprawia, że Rytary jest lepszy?
Rytary nie jest pierwszym preparatem o przedłużonym uwalnianiu. Stalevo (który zawiera lewodopę, karbidopę i entakapon) jest na rynku od wielu lat i jest dość skuteczny u wielu pacjentów. Co sprawia, że ten nowy preparat jest lepszy?
"Zatwierdzenie przez FDA leku RYTARY (wyraźnego żyta-TAR-ee) jest ważnym nowym postępowaniem w leczeniu choroby Parkinsona i zapewnia produkt karbidopy-lewodopy o przedłużonym uwalnianiu, który leczy chorobę Parkinsona" - powiedział Fred Wilkinson, prezes i dyrektor generalny Impax Laboratoria. "RYTARY ma na celu zaspokojenie jednej z najbardziej znaczących niezaspokojonych potrzeb pacjentów z chorobą Parkinsona, co ma na celu zmniejszenie ilości czasu w ciągu dnia, kiedy ich objawy nie są odpowiednio kontrolowane."
Chociaż nie jest to lekarstwo, na które czekamy, Rytary zapewnia jeszcze jeden lek w zestawie klinicznym. Twój lekarz będzie w stanie określić, czy właściwe jest stosowanie go w leczeniu choroby lub czy inny lek przyniesie lepsze wyniki.
Źródła:
Beck, James, MD. "Wideo: FDA zatwierdza RYTARY &." Wideo: FDA zatwierdza RYTARY & . Fundacja Parkinsona Disease Foundation, 08 stycznia 2015 r. Web.
"Impax Pharmaceuticals ogłasza zatwierdzenie przez FDA kapsułek RYTARY ™ (Carbidopa i Levodopa) o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu choroby Parkinsona." Impax Pharmaceuticals ogłaszają zatwierdzenie przez FDA kapsułek RYTARY ™ (Carbidopa i Levodopa) o przedłużonym uwalnianiu ... Impax Laboratories Inc., 08 stycznia 2015. Web.