Alternatywa dla tryptanów, ale skutki uboczne mogą być ograniczone
Migreny nadal pozostają wyniszczającym stanem neurologicznym - nawet po wprowadzeniu tryptanów , które są lekami tradycyjnie stosowanymi do przerwania umiarkowanego do ciężkiego napadu migrenowego.
Problem z tryptanami polega na tym, że po prostu nie zawsze działają dla ludzi - ponad 35 procent, według danych naukowych. Ponadto, ludzie czasami unikają ich z powodu nieprzyjemnych efektów ubocznych, takich jak ucisk w klatce piersiowej, ból gardła i mięśni oraz drętwienie i uczucie mrowienia.
Czy istnieje alternatywa dla podjęcia trypanu na migrenę? Może być jeden na horyzoncie i nazywa się lasmiditan. Podobnie jak każdy inny lek, lazmiditan może mieć pewne wady, które nadal muszą być rozwiązywane przez badaczy.
Mimo to, poznanie tego nowego leku przeciwmigrenowego jest w twoim najlepszym interesie, ponieważ może się okazać korzystne dla ciebie w przyszłości. Ponadto, jeśli jest skuteczny, lasmiditan może zapewnić lepszy wgląd w biologię stojącą za atakami migreny . A dokładniej, wspomaga neurologiczną teorię pochodzenia migreny w przeciwieństwie do naczyniowej teorii pochodzenia migreny.
Czy Lasmiditan jest bezpieczny i skuteczny?
Jak dotąd, istnieją dwa badania II fazy lazmidanu:
Studium jeden
Zgodnie z randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem II fazy w Lancecie , lazmidytan wydaje się być skuteczny w leczeniu ostrych umiarkowanych do ciężkich migren. W tym badaniu uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tabletkę placebo lub lazmidytan w różnych dawkach (50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg).
Wyniki wykazały, że każda dawka lazmidanu znacznie poprawiła odpowiedź na ból głowy (zdefiniowaną jako zmniejszenie umiarkowanego lub ciężkiego bólu migrenowego do łagodnego lub bez bólu) po dwóch godzinach od wystąpienia bólu głowy w porównaniu z placebo.
Obiecując jako skuteczną terapię, wadą leku mogą być jego działania uboczne związane z neurologią, których więcej uczestników doświadczyło, im wyższa dawka lazmidytanu.
Te efekty uboczne obejmowały:
Zawroty głowy
Zmęczenie
Zawroty głowy (uczucie wirowania)
Senność
Studiuj dwa
W innym badaniu II fazy dotyczącym Cefalalgii zbadano podawanie dożylne (IV) lasmiditanu, co oznacza, że podawano go przez żyłę. Uczestnicy badania mieli umiarkowany do ciężkiego migrenowy ból głowy i otrzymali IV dawkę lazmidanu lub placebo w szpitalu.
Wyniki wykazały, że przy dawce lazmidanu 20mg IV ulga w bólu głowy (zdefiniowana ponownie jako zmniejszenie bólu do łagodnego lub żadna po dwóch godzinach) wynosiła 64 procent, a dla placebo - 45 procent.
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, parestezje i uczucie ciężkości (zwykle kończyny) występowały częściej w grupie otrzymującej lasmidytan niż w grupie placebo (65 procent w porównaniu z 43 procentami).
Co oznaczają te dwa badania?
Oba te badania sugerują, że lasmiditan jest skutecznym lekiem w leczeniu ostrych migreny. Niemniej jednak badania podnoszą kwestie tolerancji dotyczące skutków ubocznych. Potrzebne są większe badania III fazy , aby złagodzić te skutki uboczne układu nerwowego, ponieważ mogą one stanowić czynniki ograniczające przyszłe wykorzystanie.
Jak działa Lasmiditan
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwmigrenowych, dokładny mechanizm działania lasmiditanu nie jest całkowicie jasny.
To powiedziawszy, wiemy, że aktywuje pewne receptory serotoniny w mózgu - a w mózgach migren, poziom serotoniny został zmniejszony.
Triptany , tradycyjne leki stosowane w leczeniu umiarkowanych do ciężkich migreny, wiążą się również z receptorami serotoninowymi. Jak lazmidytan jest unikalny od tryptanów? Eksperci zauważają, że lasmiditan jest bardziej selektywny niż tryptany - nie wiąże się z receptorami serotoninowymi, które po aktywacji prowadzą do zwężenia naczyń krwionośnych (co robią tryptany).
W rzeczywistości ten niekorzystny efekt (zwany skurczem naczyń) stanowi dużą wadę dla tryptanów i dlatego jest przeciwwskazany u osób z historią:
- Choroba serca
- Uderzenie
- Choroba naczyń obwodowych
- Wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane za pomocą leków
- Niektóre rodzaje migreny (na przykład migrena hemiplegiczna i migrena podstawowa)
Ponadto w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że lasmidytan blokuje markery związane z elektryczną stymulacją zwoju nerwu trójdzielnego. Jest to zgodne z nowszymi teoriami na temat "dlaczego" kryje się za migrenowymi bólami głowy, co oznacza, że ból nie jest pierwotnym rezultatem poszerzenia naczyń krwionośnych otaczających mózg, ale raczej aktywacją trójdzielnych szlaków nerwowych.
Tak więc, lazmiditan zakłada bardziej nerwową przyczynę bólu migreny, w przeciwieństwie do przyczyny naczyniowej (naczynia krwionośnego). To może wyjaśniać, dlaczego tryptany nie działają dla niektórych migren.
Inne innowacyjne terapie
Jest jeszcze za wcześnie, by powiedzieć, jak lazmiditan się pojawi, ale przynajmniej pojawiają się nowe opcje, które zmieniają sposób, w jaki rozumiemy rozwój migreny. Na przykład, gdy system trójdzielny zostanie aktywowany podczas migreny, uwalniane są takie substancje, jak peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP). Te z kolei rozszerzają naczynia krwionośne w mózgu. Opracowywane są leki, które blokują białko CGRP przez wiązanie się z nim bezpośrednio lub wiązanie z jego receptorem, a wczesne badania są obiecujące.
Ponadto, jeszcze bardziej ekscytujące są urządzenia (nie leki), które stymulują określone nerwy, takie jak nerw błędny lub nerw nadoczodołowy. Mogą to być dobre wybory dla osób, które nie mogą przyjmować lub tolerować obecnych doustnych leków przeciwmigrenowych. Mogą one jednak być kosztowne, a ochrona ubezpieczeniowa może stanowić problem.
Słowo od
Ogólnie rzecz biorąc, w tym przypadku najważniejszy jest fakt, że lasmiditan wydawał się skuteczny w dwóch badaniach II fazy w celu złagodzenia bólu migrenowego. Należy jednak pamiętać, że potrzebne są większe badania ( badania III fazy ) w celu złagodzenia skutków ubocznych układu nerwowego, ponieważ mogą one być czynnikiem ograniczającym dla niektórych osób. Dobrą wiadomością jest to, że obecnie trwają studia III fazy.
> Źródła:
> Aggarwal M, Puri V, Puri S. Serotonin i CGRP w Migrenie. Ann Neurosci . 2012 kwietnia, 19 (2): 88-94.
> Capi M i in. Lasmiditan w leczeniu migreny. Expert Opin Investig Drugs . 2017 luty; 26 (2): 227-34.
> Farkkila M i in. Skuteczność i tolerancja lazmidanu, doustnego agonisty receptora 5-HT (1F), w ostrym leczeniu migreny: badanie z randomizacją, randomizowane, z grupą równoległą, w fazie 2, z randomizacją i placebo. Lancet Neurol. 2012 Maj; 11 (5): 405-13.
> Ferrari MD et al. Ostre leczenie migreny za pomocą selektywnego agonisty receptora 5-HT1F lasmiditan - randomizowane badanie dowodu koncepcji. Cefalalgia . 2010 Październik; 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen J. Agonista receptora 5-HT1F lasmiditan jako potencjalne leczenie napadów migreny: przegląd dwóch kontrolowanych placebo badań II fazy. J Ból głowy . 2012 Jun; 13 (4): 271-75.