Badanie migreny, w którym zastosowano urządzenie zaprojektowane do stymulacji nerwu błędnego
Pomimo szerokiego zakresu terapii migrenowskich , ludzie nadal cierpią z powodu wyniszczającego stanu neurologicznego. Jednym z ekscytujących, nowatorskich metod leczenia migreny jest ręczne urządzenie zaprojektowane do elektrostymulacji nerwu błędnego w szyi przez skórę.
Lepsze zrozumienie korzyści płynących z tej terapii migrenowej jest w toku, ale tutaj są wyniki wstępnego badania w Cefalalgii .
Metody badania
Do udziału w badaniu zaproszono trzydzieści migrujących (25 kobiet, 5 mężczyzn, średni wiek 39 lat) z aurą i bez aury . Uczestnicy zostali poproszeni o leczenie do czterech ostrych ataków migreny z urządzeniem w ciągu sześciu tygodni. Zostali poproszeni o użycie urządzenia do migreny, które zostały scharakteryzowane jako powodujące umiarkowany lub silny ból głowy lub jeśli cierpiały z powodu łagodnego bólu głowy przez ponad 20 minut.
Leczenie składało się z dwóch, 90-sekundowych dawek w odstępach 15-minutowych dostarczanych do prawego odcinka szyjnego nerwu błędnego , który znajduje się w szyi.
Uczestnicy zapisali informacje o swoich atakach migreny i urządzeniu w dzienniku. Oto zarejestrowane dane:
- Ból głowy: brak, łagodny, umiarkowany, silny
- Nudności : brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie
- Obecność światłowodu lub fonofobii
- Niepełnosprawność funkcjonalna w czteropunktowej skali
- Łatwość użycia urządzenia w czterostopniowej skali
- Zadowolenie podmiotu
- Czas trwania efektów leczenia
- Zdarzenia niepożądane (początek, typ, ciężkość, częstotliwość)
Efekty uboczne urządzeń
13 z 28 pacjentów zgłosiło niekorzystny efekt. Żadne nie były poważne. Najważniejsze dla autorów badania były:
- Szyję na szyi (1 uczestnik
- Raspy voice (1 uczestnik)
- Zaczerwienienie nad stroną (1 uczestnik)
Wyniki badań
Spośród 30 uczestników, dwa leczone ataki zerowe i jeden leczony tylko aura i nie zarejestrował danych o bólu głowy. Tak więc pod koniec badania było 27 uczestników, którzy leczyli 80 ataków migreny.
- W przypadku pacjentów z wyjściowym umiarkowanym lub silnym bólem głowy, 9 z 19 zgłosiło ulgę w bólu (47 procent) po użyciu tego urządzenia, a 4 z 19 zgłoszonych pacjentów nie odczuwa bólu w dwie godziny po leczeniu (21 procent) . 5 z 8 pacjentów z początkowym łagodnym bólem głowy było wolnych od bólu dwie godziny po leczeniu (63%).
- W 29 z 80 napadów migreny wystąpiły nudności , a 11 (38%) miało zwolnienie po dwóch godzinach od użycia urządzenia.
- W 54 z 80 ataków migreny wystąpiła światłowstręt, a 30 procent zauważyło ulgę po dwóch godzinach używania urządzenia.
W 33 z 80 napadów migreny wystąpiła fonofobia , z czego 52 procent zauważyło ulgę po dwóch godzinach używania urządzenia.
Co to znaczy?
Idea nieinwazyjnego, przenośnego i dobrze tolerowanego urządzenia do leczenia migren jest ekscytująca. Po pierwsze, może przemawiać do ludzi, którzy boją się przyjmować leki lub dla tych, którzy nie korzystają z leków. Po drugie, może zapobiec pojawieniu się nadużywania leków , co jest powszechne w przypadku terapii migreną.
To powiedziawszy, jest to nadal eksperymentalne i nie jest zatwierdzoną przez FDA terapią. Aby ustalić korzyści, należy przeprowadzić większe, randomizowane, kontrolowane badania kliniczne.
Niezależnie od tego, należy szukać wskazówek lekarza specjalisty w zakresie bólu głowy, jeśli cierpisz na migreny, które nie są lepsze w przypadku zwykłych leków lub terapii. Istnieje wiele opcji terapeutycznych - pozostają aktywne i trwałe w stanie migrenowym.
Źródło:
Goadsby PJ, Grosberg BM, Mauskop A, Cady R, Simmons KA. Wpływ nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego na ostrą migrenę: otwarte badanie pilotażowe. Cefalalgia . 2014 Październik; 34 (12): 986-93.