Legalność i ograniczenia w dostarczaniu leków z Meksyku
Wielu seniorów wyjeżdża do Meksyku na więcej niż wakacje. Dla wielu, zwłaszcza tych, którzy mieszkają wzdłuż południowej granicy, wycieczka do Meksyku może oznaczać oszczędność kosztów leczenia . Nawet z planem wydawniczym Medicare Part D, wielu seniorów nadal uważa, że koszty leczenia są obciążeniem finansowym. Mogą nie być jeszcze na tyle wysokie, aby kwalifikować się do Medicare, lub mogą trafić w " dziurkę od pączków " w planie Medicare i nie mogą sobie pozwolić na zapłacenie pełnej ceny detalicznej.
Mogą również potrzebować leków, które nie są objęte planem lekowym Medicare.
Czy pobieranie leków na receptę z Meksyku jest legalne?
Licencjobiorca może przywieźć zatwierdzone przez FDA leki na receptę do Stanów Zjednoczonych na własny użytek, z następującymi warunkami. Ogólnie rzecz biorąc, możesz przynieść nie więcej niż 50 jednostek dawkowania bez wystawiania recepty od amerykańskiego lekarza zatwierdzonego przez FDA. Recepta meksykańskiego lekarza nie jest już odpowiednia. Jeśli masz odpowiednią receptę, możesz przynieść więcej niż 50 jednostek dawkowania. Często jednak amerykańscy agenci celni zakazują dostaw, które trwają od ponad 60 do 90 dni.
Leki te należy zgłaszać po przybyciu do oryginalnych pojemników. Należy pamiętać, że produkty lecznicze niezatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków mogą nie być akceptowane w przypadku takiego przywozu. Jest niezgodne z prawem, aby nie zgłaszać zaimportowanych leków bezpośrednio do US Customs.
Importowanie niezatwierdzonych nowych leków
Import "niezatwierdzonych nowych leków" w celu dystrybucji i sprzedaży jest zabroniony przez FDA. Niezatwierdzone nowe leki to wszelkie leki, w tym zagraniczne wersje zatwierdzonych przez USA leków, które nie zostały zatwierdzone przez FDA w celu wykazania, że spełniają federalne wymagania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
FDA ma wdrożone wytyczne, które pozwalają na pewną swobodę w egzekwowaniu tego rozporządzenia. Okoliczności, w których przepisy te można złagodzić, obejmują:
- "Zamierzone zastosowanie [leku] jest niezatwierdzone i stanowi poważny stan, w przypadku którego skuteczne leczenie może być niedostępne w kraju, zarówno w celach komercyjnych, jak i klinicznych".
- "Nie ma żadnej komercjalizacji ani promocji dla osób zamieszkałych w USA przez osoby zaangażowane w dystrybucję przedmiotowego produktu".
- "Uważa się, że produkt nie stanowi nierozsądnego ryzyka."
- Osoba starająca się o import produktu potwierdza na piśmie, że jest przeznaczona na użytek własny pacjenta (zwykle nie dłużej niż 3-miesięczna dostawa) i podaje nazwisko i adres lekarza posiadającego licencję amerykańską, odpowiedzialnego za jego leczenie produktem lub dostarcza dowodów, że produkt służy do kontynuowania leczenia rozpoczętego w obcym kraju.
Nie oznacza to, że FDA zawsze zezwala na indywidualne importowanie leków do woli. Daje to jednak seniorów, którzy nie mogą uzyskać lub pozwolić sobie na lekarstwa w Stanach Zjednoczonych niektórych opcji.
Środki ostrożności dotyczące zakupu leków na receptę w Meksyku
Nikt nie powinien sam przepisywać leków na receptę - wszystkie leki powinny być przyjmowane pod nadzorem i kontrolą lekarza.
Podczas gdy niektóre leki są dostępne bez recepty w Meksyku, będą traktowane jako leki na receptę w celu sprowadzenia ich do Stanów Zjednoczonych do osobistego użytku.
Należy pamiętać, że przepisy i wytyczne, w ramach których działają amerykańscy agenci celni, zmieniają się często i bez uprzedzenia. Porada może nie być w pełni stosowana, gdy próbuje się wprowadzić leki na receptę przez granicę. Jeśli masz pytania dotyczące obowiązujących przepisów, skontaktuj się z amerykańską służbą celną i ochroną granic.
> Źródła:
> Kodeks federalny przepisów federalnych Tytuł 21. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=1301.26.
> Osobisty import. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. https://www.fda.gov/forindustry/importprogram/importbasics/ucm432661.htm.
> Niedozwolone i ograniczone przedmioty. US Customs and Border Protection. https://www.cbp.gov/travel/us-citizens/know-before-you-go/prohibited-and-restricted-items.