Czy są bezpieczne w leczeniu astmy?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzega pacjentów przyjmujących leki, takie jak Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil i Serevent. Jedno badanie, badanie SMART, wykazało zwiększone ryzyko zgonu z powodu astmy i innych problemów oddechowych w porównaniu do placebo u pacjentów przyjmujących Serevent, szczególnie u pacjentów afro-amerykańskich.
Z tego powodu FDA wyznaczyła ostrzeżenie w postaci czarnego pola dla tych leków, najwyższy poziom ostrzeżenia dla leku, który może dać FDA.
Serevent i Foradil są długodziałającymi beta-agonistami (LABA) stosowanymi w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej astmy. LABA NIE są adekwatnymi terapiami kontrolującymi samodzielnie w przypadku astmy i mogą potencjalnie powodować zagrażające życiu ataki astmy, jeśli są stosowane samodzielnie. Dlatego osoba z astmą zawsze powinna stosować wziewny kortykosteroid (taki jak Flovent, Pulmicort, QVAR) w leczeniu astmy, gdy wymagana jest LABA. Dulera, Advair, Breo i Symbicort zawierają zarówno wziewny steroid, jak i LABA.
Niestety, badanie SMART nie zajęło się tym, czy dany pacjent przyjmował wziewny kortykosteroid na astmę - była to całkowicie decyzja lekarza pacjenta. Większość pacjentów z najostrzejszą astmą nie przyjmowała wziewnego kortykosteroidu po umieszczeniu na LABA.
Gdy badanie dotyczyło pacjentów, którzy przyjmowali wziewny kortykosteroid i LABA (takie jak Dulera, Advair, Symbicort i Breo), nie pojawiły się dodatkowe ryzyko poważnych ataków astmy lub zgonu z powodu astmy.
FDA stwierdza teraz, że lek LABA nie powinien być stosowany, jeśli osoba z astmą jest kontrolowana jedynie przez wziewny kortykosteroid.
Jeśli astma nie jest kontrolowana na wziewnym steroidzie, dodatkowe opcje leczenia obejmują (a) zwiększenie dawki wziewnego kortykosteroidu (który może mieć własne ryzyko ) lub (b) dodanie innych leków, takich jak LABA, Singulair , teofilina, doustny prednizon i / lub Xolair . Należy pamiętać, że nieleczona astma ma również własne ryzyko, które może obejmować ciężkie, zagrażające życiu ataki astmy .
Dla większości ludzi korzyści wynikające z wdychanego kortykosteroidu i LABA (Dulera, Advair, Breo i Symbicort) znacznie przewyższają ryzyko. Jednak ważne jest, abyś znał ryzyko i korzyści tych leków, abyś mógł dokonać świadomego wyboru. Jeśli już używasz LABA w ramach terapii astmy i martwisz się powyższymi informacjami, NIE przestawaj przyjmować przepisanych leków na astmę, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem. Jeśli zdecydujesz się nie stosować LABA jako części terapii astmy, przed podjęciem leczenia astmy poinformuj swojego lekarza o tej decyzji.
Zobacz listy ostrzegawcze FDA na temat leków zawierających LABA.
> Źródła:
> Aaronson DW. Ostrzeżenie "Czarna skrzynka" i leki przeciw alergiom. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, i in. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial. Klatka piersiowa. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Długo działający beta-agoniści w astmie dorosłych: Dowody, że te leki są bezpieczne. Primary Respiratory Care Journal. 2006; 15: 271-77.