Poradnik terminologii klinicznej
W badaniach klinicznych nad reumatoidalnym zapaleniem stawów stosuje się standardowe kryteria w celu porównania skuteczności leczenia artretyzmem lub leczenia zapalenia stawów lub w celu porównania jednego badania z drugim. Kryteria, znane jako kryteria American College of Rheumatology (ACR), są miarą stosowaną w prawie wszystkich opublikowanych badaniach, które dotyczą skuteczności (skuteczności) leczenia wszystkich typów chorób reumatycznych .
ACR20 był pierwszym ustalonym zestawem kryteriów, a następnie ACR50 i ACR70.
Zastosowanie kryteriów ACR
Kryteria ACR są stosowane do oceny i ustalenia poprawy w liczbie przetargów lub obrzęk stawów wraz z poprawą w trzech z pięciu następujących parametrów:
- Reagent ostrej fazy: Ile jest zapalenia w twoich stawach, jak określono przez C-reaktywne białko lub szybkość sedymentacji.
- Ocena pacjenta: Jak widzisz swój postęp i odpowiedź na leczenie.
- Ocena lekarza: To, co lekarz zauważa w trakcie leczenia i odpowiedzi na leczenie.
- Skala bólu: Ile bólu masz w stawach na co dzień.
- Kwestionariusz niepełnosprawności / funkcjonalny: ile reumatoidalnego zapalenia stawów wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności.
Kryteria ACR można również wykorzystać, aby pomóc lekarzom w skuteczniejszym ustalaniu, czy twoje leczenie działa na rzecz poprawy objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, chociaż są one częściej stosowane w badaniach klinicznych.
Zrozumienie, co ACR20, ACR50 i ACR70 wskazują w badaniach klinicznych
W badaniach klinicznych przedstawiono odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli ACR20, ACR50 i ACR70. Na przykład, jeśli badanie wykazało, że 55 procent pacjentów uzyskało ACR20, oznacza to, że 55 procent pacjentów w badaniu osiągnęło 20 procent poprawy w czułości lub obrzęk stawów, a także 20 procent poprawy w trzech z pozostałych pięciu kryteriów.
Jeśli badanie kliniczne donosi, że 40 procent pacjentów uzyskało ACR50, oznacza to, że 40 procent pacjentów w badaniu osiągnęło 50 procent poprawy w czułości lub obrzęk stawów, a także 50 procent poprawy w trzech z pozostałych pięciu kryteriów. To samo dotyczy ACR70, tylko z 70-procentowym poziomem poprawy. Aby pacjenci byli oceniani przy użyciu kryteriów ACR, musieli ukończyć badanie kliniczne.
ACR20 jest zatwierdzony przez FDA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaleciła stosowanie ACR20 jako wybranej miary wyniku w badaniach klinicznych leków stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. To poparcie doprowadziło do powszechnego stosowania ACR20 w badaniach klinicznych. Jest powszechnie określany jako po prostu ACR20, ponieważ wymaga co najmniej 20-procentowej poprawy w powyższych kryteriach.
Źródła:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, i in. American College of Rheumatology Wstępna definicja poprawy reumatoidalnego zapalenia stawów. Artretyzm i reumatyzm. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 i określenie progu odpowiedzi w chorobach reumatycznych: zbyt wiele dobrego. Arthritis Research & Therapy . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Center. Wytyczne diagnostyczne ACR: ACR Definicja poprawy w próbach RA. Johns Hopkins Medicine. Zaktualizowano 16 sierpnia 2017 r.
Rocha K. Wynik ACR: Pomiar reumatoidalnego zapalenia stawów. Sieć wsparcia reumatoidalnego zapalenia stawów. Zaktualizowano 22 marca 2017 r.