Skutki uboczne, ostrzeżenia i inne ważne informacje
Simponi (golimumab) jest rodzajem leku znanym jako bloker TNF-alfa ( czynnik martwicy nowotworów alfa ). Odkryto, że TNF odgrywa rolę w rozwoju zapalnej choroby jelit (IBD). TNF występuje w większych ilościach w okrężnicach osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna, niż u osób, które nie mają żadnej postaci IBD.
Simponi, podobnie jak inne leki modulujące układ odpornościowy stosowane w leczeniu IBD, wiąże się z TNF-alfa i zapobiega jego stosowaniu przez organizm. Lek ten jest produkowany przez Janssen Biotech.
Naukowcy sądzą, że TNF-alfa odgrywa rolę w IBD i układzie żołądkowo-jelitowym. IBD jest stanem zapalnym, a TNF-alfa jest przekaźnikiem chemicznym znanym jako cytokina . Cytokiny nie tylko dostarczają "wiadomości" między komórkami w ciele, ale także odgrywają rolę w promowaniu procesu zapalnego.
Jak przebiega Simponi?
Lek Simponi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Po przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia pacjenci mogą wykonać zastrzyk Simponi w domu. Zastrzyki będą zawierały szczegółowe instrukcje dotyczące ich stosowania, a lekarz prowadzący zapewni inne specjalne instrukcje, które pacjent powinien przestrzegać. Aby rozpocząć Simponi, należy rozpocząć 2 iniekcje. Następnie 1 wstrzyknięcie podaje się 2 tygodnie później.
A następnie, w celu konserwacji, wstrzyknięcie Simponi podaje się co 4 tygodnie.
Używa
Produkt Simponi jest zatwierdzony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w przypadkach, które nie odpowiedziały na bardziej konwencjonalne leki (nie jest on stosowany jako pierwsza linia leczenia dla danego stanu). Produkt Simponi jest również zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów , łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Simponi działa w celu zapobiegania stanom zapalnym poprzez wiązanie z TNF-alfa. Gdy TNF-alfa nie jest już dostępny do wywołania stanu zapalnego, IBD może wejść w okres remisji (gdy aktywność choroby i objawy są w stanie spoczynku).
Kto nie powinien brać Simponi?
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest leczony z powodu zakażenia, jeśli jest nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B, ostatnio otrzymał żywą szczepionkę lub kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na Simponi.
Skutki uboczne
Typowe działania niepożądane leku Simponi obejmują zakażenie górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie lub obrzęk) oraz infekcje wirusowe, takie jak grypa i opryszczka . Należy poinformować lekarza, jeśli jakiekolwiek działania niepożądane są uciążliwe lub nie ustępują. Te działania niepożądane należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi.
Inne ostrzeżenia o niepożądanych efektach
Preparat Simponi i inne leki blokujące TNF wiążą się z niektórymi rodzajami infekcji, w tym z gruźlicą. Każde narażenie na kontakt z osobą chorą na gruźlicę należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu. Pacjenci poddawani terapii preparatem Simponi powinni być poddani testom na gruźlicę (w tym uśpioną postać choroby) i jeśli to konieczne, poddani leczeniu. Podczas stosowania tego leku należy również monitorować pacjentów pod kątem objawów przedmiotowych lub podmiotowych gruźlicy, takich jak:
- Ból w klatce piersiowej
- Kaszel
- Gorączka
- Utrata apetytu
- Nocne poty
- Utrata masy ciała
Możliwe są również inne rodzaje zakażeń, ponieważ lek ten obniża odporność organizmu na czynniki zakaźne. Pacjenci, którzy podróżowali do obszaru o wysokiej częstości występowania zakażeń grzybiczych lub którzy mają jakiekolwiek aktualne zakażenie, powinni zgłosić te warunki lekarzowi przepisującemu produkt Simponi.
Blokery TNF są związane z rozwojem niektórych typów nowotworów. U osób przyjmujących blokery TNF zgłaszano występowanie chłoniaka. W szczególności ryzyko rozwoju hepatosplenicznego chłoniaka T-komórkowego wzrasta, szczególnie u młodych mężczyzn.
Simponi jest związany z rozwojem raka skóry . Osoby zażywające Simponi powinny być świadome wszelkich zmian w skórze, takich jak nowe wzrosty lub pieprzyki, które zmieniają kolor lub kształt.
Osoby będące nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B są narażone na reaktywację wirusa podczas przyjmowania leków przeciw TNF. Pacjenci przyjmujący lek Simponi powinni zostać przebadani na obecność zapalenia wątroby typu B i powinni również zachować czujność na objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia wątroby typu B, takie jak:
- Dreszcze
- Zabarwienie jelit o kolorze gliny
- Zmniejszony mocz
- Ekstremalne zmęczenie
- Gorączki
- Brak apetytu
- Bóle mięśni
- Wysypki na skórze
- Dyskomfort brzucha
- Wymioty
- Żółta skóra lub oczy
U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciw TNF obserwowano małą liczbę krwinek. Jest to szczególna troska dla osób z IBD, które są już zagrożone niskim poziomem czerwonych krwinek. Twój lekarz będzie monitorował twoją krew w regularnych odstępach czasu w poszukiwaniu niedokrwistości .
Inne problemy, które mogą wystąpić podczas terapii anty-TNF obejmują niewydolność serca, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré, chorobę wątroby, łuszczycę i objawy podobne do tocznia.
Interakcje żywności i leków
Lek Simponi często przyjmuje się w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu IBD, takimi jak kortykosteroidy. Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Simponi to:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Żywe szczepionki
Nie ma znanych interakcji z żywnością.
Bezpieczeństwo w czasie ciąży
FDA zaklasyfikowała Simponi jako lek typu B. Wpływ leku Simponi na nienarodzone dziecko nie był szeroko badany. Lek Simponi należy stosować tylko w czasie ciąży, jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas zażywania leku Simponi, poinformuj lekarza przepisującego lek. Nie wiadomo, czy Simponi przenika do mleka matki, jednak inne podobne substancje przenikają do mleka matki. Potencjał poważnych skutków ubocznych u niemowlęcia należy porównać z użytecznością leku dla matki. Inną opcją jest przerwanie karmienia piersią przed podaniem Simponi.
Źródła:
Janssen Biotech, Inc. "Przewodnik po lekach Simponi". Maj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Witryna Simponi". Maj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, i in. "Poziomy tkankowe czynnika martwicy nowotworów alfa korelują ze stopniem zapalenia w nieleczonych wrzodziejących zapaleniach jelita grubego." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov, 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Komórki, cytokiny i zapalna choroba jelit: perspektywa kliniczna." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 grudzień; 5: 703-716. doi: 10,1586 / egh 11,74.