Otrexup to automatyczny wstrzykiwacz do pojedynczych dawek
Otrexup ( metotreksat ) jest podskórnym, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym metotreksat leku na receptę. Otrexup został po raz pierwszy zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 11 października 2013 r. Produkt Otrexup, wyprodukowany przez firmę Anatares Pharma, Inc. jest alternatywą dla metotreksatu podawanego doustnie z metotreksatem, wstrzykiwanego do fiolki i metotreksatu lub innego wstrzykiwacza z pojedynczą dawką leku Rasuvo .
Wskazania do Otrexup
Otrexup, analog kwasu foliowego, został zatwierdzony przez FDA do leczenia osób z ciężkim, czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów i wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów , u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu. Produkt Otrexup został również zatwierdzony do kontrolowania objawów związanych z ciężką, powodującą łuszczycę oso- bą u dorosłych, którzy nie wykazali wystarczającej odpowiedzi na inne metody leczenia. Otrexup NIE jest dopuszczony do leczenia chorób nowotworowych.
Administracja Otrexup
Dawki początkowe dla metotreksatu wynoszą 7,5 mg raz na tydzień u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, 10 mg / m2 raz na tydzień u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i 10 do 25 mg raz w tygodniu w przypadku łuszczycy. Lek Otrexup jest podawany raz na tydzień we wstrzyknięciu podskórnym. Może być wstrzykiwany do uda lub brzucha w każdym kierunku.
Lek Otrexup jest dostępny w dawkach od 10 do 25 mg co 5 mg.
Preparat metotreksatu inny niż produkt Otrexup należy stosować u pacjentów wymagających podawania doustnego, domięśniowego, dożylnego, dotętniczego lub dooponowego, w dawkach mniejszych niż 10 mg na tydzień, w dawkach większych niż 25 mg na tydzień, w dużych dawkach lub dostosowanie dawki o mniej niż 5 mg.
Przeciwwskazania
Otrexup nie powinny być stosowane przez kobiety w ciąży, karmiące piersią lub osoby z chorobą wątroby lub alkoholizmem. Otrexup powinien być również unikany przez osoby z zespołami niedoboru odporności, wcześniej występującymi chorobami krwi lub znaną nadwrażliwością na metotreksat.
Typowe niekorzystne reakcje
Otrexup wiąże się z typowymi działaniami niepożądanymi, takimi jak: nudności, bóle brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, wysypka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, biegunka, nieprawidłowości funkcji wątroby, wymioty, ból głowy, zapalenie oskrzeli, mała liczba płytek krwi, mała liczba białych krwinek komórki, niedobór wszystkich typów komórek krwi, zawroty głowy, nadwrażliwość na światło i łysienie.
Jeśli wystąpią niekorzystne zdarzenia lub negatywne reakcje, możesz zgłosić je do FDA na stronie http://www.fda.gov/medwatch/ lub dzwoniąc pod numer 1-800-FDA-1088. Możesz również skontaktować się z producentem Otrexup pod adresem http://www.otrexup.com lub dzwoniąc pod numer 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interakcje leków
Przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego , NLPZ lub kortykosteroidów za pomocą leku Otrexup może przedłużyć poziom metotreksatu w surowicy, powodując zwiększenie toksyczności. Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej podczas stosowania leku Otrexup może również zwiększać i przedłużać poziomy metotreksatu w surowicy, zwiększając ryzyko toksyczności.
Upewnij się, że twój lekarz ma aktualną listę wszystkich leków i suplementów, które bierzesz. Dobrym pomysłem jest również użycie jednej apteki, jeśli to możliwe, dla wszystkich leków na receptę. Łatwiej jest śledzić potencjalne interakcje leków, jeśli wszystkie leki są w systemie komputerowym wybranej apteki.
Ostrzeżenia i środki
Istnieje ostrzeżenie w czarnej skrzynce związane z Otrexup, które stwierdza, że poważne reakcje toksyczne i śmierć zostały zgłoszone przy użyciu metotreksatu. Pacjenci stosujący lek powinni być monitorowani pod względem toksyczności szpiku kostnego, wątroby, płuc, skóry i nerek. Zgłaszano również, że metotreksat powoduje śmierć płodu lub wady wrodzone, i dlatego jest przeciwwskazany w ciąży.
Nieoczekiwanie stwierdzono ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczną i toksyczność żołądkowo-jelitową u pacjentów przyjmujących NLPZ podczas stosowania metotreksatu. Toksyczne działanie na wątrobę, zwłóknienie i marskość wątroby mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu metotreksatu. Śródmiąższowe zapalenie płuc może wystąpić w dowolnym momencie, a nawet przy małej dawce metotreksatu. Mogą wystąpić biegunka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, krwotoczne zapalenie jelit i perforacja jelit. Mogą wystąpić ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne. Mogą również rozwinąć się potencjalne śmiertelne infekcje oportunistyczne.
Chłoniak nieziarniczy i inne nowotwory zgłaszano u pacjentów leczonych metotreksatem w małej dawce. Należy zauważyć, że w przypadkach, w których złośliwy chłoniak rozwijał się podczas leczenia metotreksatem, odstawienie metotreksatu było wystarczające, aby spowodować regresję chłoniaka.
Metotreksat podobno powodował niepłodność u niektórych pacjentów, małą liczbę plemników i zaburzenia miesiączkowania. Może to stanowić problem, gdy stosuje się metotreksat i przez pewien czas po jego zatrzymaniu.
Słowo od
Osoby stosujące lek Otrexup powinny wykonywać okresowe badania krwi, w tym pełną morfologię krwi, enzymy wątrobowe i testy czynności nerek. Jeśli podejrzewa się problemy z płucami, konieczne może być wykonanie badań RTG klatki piersiowej i płuc.
Osoby korzystające z Otrexup powinny mieć świadomość potencjalnych negatywnych skutków, aby mogły rozpoznawać i zgłaszać problemy natychmiast po ich wystąpieniu. Wprawdzie lista potencjalnych zdarzeń niepożądanych jest przerażająca, ale pamiętaj, że wiele osób używa metotreksatu bez żadnych problemów. Świadomość i monitorowanie są niezbędne.
Źródła:
Otrexup. Pełne informacje na temat przepisywania leku . Poprawiony 3/2016.
Historia zatwierdzenia Otrexup. Drugs.com.