Płynna lewotyroksyna lepiej dla pacjentów z niedoczynnością tarczycy

Tabletki okazały się mniej skuteczne w leczeniu

Podczas spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Tarczycy (2017) wielu badaczy doniosło o nowych badaniach, które wykazały, że ciekłe formy lewotyroksyny są skuteczniejsze niż tabletki w leczeniu wielu grup pacjentów.

Lewotyroksyna jest syntetyczną formą leku z tyroksyną (T4), kluczowym hormonem wytwarzanym przez tarczycę. Lewotyroksyna jest pierwotnym leczeniem niedoczynności tarczycy, niedoczynności tarczycy, która najczęściej wynika z chirurgicznego usunięcia tarczycy, radioaktywnej ablacji gruczołu i zniszczenia gruczołu w wyniku choroby autoagresyjnej Hashimoto.

Generyczna lewotyroksyna i powszechnie znane nazwy firm, takie jak Synthroid i Levoxyl, są formami tabletek tego leku zastępującego hormon tarczycy . Postać tabletki lewotyroksyny jest dominującym sposobem przyjmowania tego leku.

Od kilku lat dostępna jest w Stanach Zjednoczonych płynna kapsułka z lewotyroksyną pod nazwą handlową Tirosint . Lewotyroksyna została opracowana głównie jako hipoalergiczna, specjalistyczna postać lewotyroksyny dla osób mających problemy trawienne lub jelitowe, trudności z wchłanianiem leków tarczycy lub alergie na wypełniacze i środki wiążące w tabletkach leków lewotyroksyny.

W lutym 2017 r. FDA zatwierdziła płynną lewotyroksynę, Tirosint-SOL. Płynna lewotyroksyna jest dostępna we Włoszech od 2012 roku. Płynna lewotyroksyna była alternatywą dla pacjentów, którzy nie mogą połykać, którzy są karmieni przez zgłębnik i dzieci z niedoczynnością tarczycy.

Oczekuje się, że Tirosint-SOL będzie dostępny na amerykańskim rynku do 2018 r.

Płynna lewotyroksyna w porównaniu do tabletek

W jednym z badań włoscy naukowcy wykazali, że płynne formy lewotyroksyny powodują lepszą normalizację poziomu tarczycy w porównaniu do tabletek. Ocenili grupę pacjentów przyjmujących tabletki lewotyroksyny, którzy pomimo podwyższenia dawki nie mieli hormonu tarczycy (TSH) i wolnych poziomów T4 w zakresie referencyjnym.

Naukowcy zamienili pacjentów na te same dawki płynnej lub miękkiej lewotyroksyny i zmierzyli poziom tarczycy. Stwierdzili, że 85 procent badanych pacjentów wykazało znaczną poprawę zarówno poziomu TSH, jak i poziomu T4. Kilka tygodni po rozpoczęciu płynnej formy lewotyroksyny, pacjenci z niedoczynnością tarczycy byli w stanie osiągnąć poziom tarczycy w ramach docelowych zakresów referencyjnych.

Naukowcy doszli do wniosku, że płynne formy lewotyroksyny mają bardziej korzystny wynik w porównaniu do preparatu tabletki u niektórych pacjentów.

Po tyroidektomii kapsułki Softgel są bardziej skuteczne

W innym badaniu naukowcy porównali skuteczność tabletek lewotyroksyny i kapsułek skórnych u pacjentów po całkowitej wycięciu tarczycy z wolem wieloguzkowym. Pacjenci ci nie mieli żadnych problemów ze złym wchłanianiem.

Około połowa badanych pacjentów otrzymywała tabletki, a druga połowa otrzymywała kapsułki z miękkim żelem w tej samej chorobie, rozpoczynając zaraz po operacji tarczycy. Pacjentów, TSH, wolna tyroksyna (FT4) i wolne poziomy trijodotyroniny (FT3) oceniano po 6 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach.

W 6 i 12 tygodniu pacjenci przyjmujący kapsułki z miękkim żelem mieli znacznie niższe poziomy TSH.

W obu punktach pomiarowych liczba pacjentów, u których poziom TSH przekraczał 3,5 mcU / ml - uznanej za niedoczynność tarczycy w tym badaniu - był istotnie wyższy u pacjentów otrzymujących tabletki. Naukowcy doszli do wniosku, że nawet u pacjentów, którzy nie mieli złego wchłaniania ani problemów z trawieniem, kapsułki softgelu lewotyroksyny były bardziej skuteczne.

Lepsza TSH Control TSH po raku

Inne włoskie badanie dotyczyło pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy (DTC) przyjmujących lewotyroksynę. Według American Thyroid Association, ci pacjenci powinni utrzymywać poziom TSH od 0,1 do 0,5 mU / L poniżej dolnej granicy zakresu referencyjnego, aby zapobiec nawrotom raka tarczycy.

Ponieważ jest to stosunkowo wąskie okno, ważne jest, aby leczenie lewotyroksyną było zgodne z utrzymaniem poziomu TSH.

Naukowcy porównali zmienność poziomu TSH u pacjentów leczonych ciekłym lewotyroksyną w porównaniu do tabletek. Połowa pacjentów otrzymywała ciekły lewotyroksynę, a połowa otrzymywała tabletkę, a wszyscy mieli taką samą dawkę hormonu tarczycy. Wykonano kilka pomiarów poziomów TSH.

Naukowcy zaobserwowali znaczny wzrost poziomu TSH u pacjentów przyjmujących tabletki, w porównaniu do osób przyjmujących płyn lewotyroksyny. Konkretnie, prawie 16 procent pacjentów na tabletkach nie osiągnęło docelowego zakresu TSH, w porównaniu do jedynie 4% z płynnej lewotyroksyny. Naukowcy doszli do wniosku, że stosowanie lewotyroksyny LT4 w porównaniu do tabletek spowodowało istotnie większą liczbę pacjentów z rakiem utrzymujących wartości TSH w docelowym zakresie w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu raka.

O płynnej lewotyroksyny

Jak wspomniano, w Stanach Zjednoczonych, dostępna w handlu ciekła lewotyroksyna jest dostępna w kapsułkach miękkich marki Tirosint i w płynie Tirosint-SOL. Tirosint nie zawiera cukrów, barwników, alkoholu, skrobi pszennej (gluten), laktozy, akacji ani żadnych innych dodatków lub wypełniaczy powszechnie stosowanych do sporządzania tabletek lewotyroksyny. Jedynymi składnikami w kapsułkach są lewotyroksyna, żelatyna, gliceryna i woda, które prawdopodobnie nie zakłócają wchłaniania ani nie wywołują alergii. Tirosint-SOL zawiera tylko lewotyroksynę.

Preparat Tirosint był zarezerwowany głównie dla pacjentów z chorobami Crohna lub zespołem jelita drażliwego, o których wiadomo, że wpływają na trawienie lub wchłanianie. Ponieważ jest hipoalergiczny, jest również stosowany przez pacjentów ze znaną alergią na wypełniacze lub składniki używane do wyrobu marki i generycznych tabletek lewotyroksyny.

Niektóre korzyści płynące z płynnych preparatów Tirosint: żywność, wapń , żelazo, kawa i mleko nie wydają się zakłócać wchłaniania ciekłej lewotyroksyny, podobnie jak w przypadku tabletek.

Ze względu na swój status leku specjalistycznego dla ograniczonej liczby odbiorców, a także dlatego, że Tirosint jest znacznie droższy niż inne marki lewotyroksyny lub generycznych tabletek, nie był dotychczas szeroko stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy w Stanach Zjednoczonych.

Słowo od

Wyniki badań sugerują, że wielu pacjentów - nie tylko tych z zespołem złego wchłaniania lub alergii - mogłoby potencjalnie skorzystać na zmianie formy lewotyroksyny na postać ciekłą lewotyroksyny. Inne badania opublikowane w czasopiśmie RD Diet wykazały, że wśród 1000 pacjentów przyjmujących lewotyroksynę 15 procent miało alergie na wypełniacze i dodatki znajdujące się w tabletkach lewotyroksyny.

Istnieje kilka wyzwań związanych z przejściem od tabletki lewotyroksyny do kapsułek miękkich Tirosint lub płynu Tirosint-SOL, jednak:

Jeśli jednak masz trudności z osiągnięciem docelowego lub optymalnego poziomu badań tarczycy i ustąpienia objawów niedoczynności tarczycy, możesz chcieć porozmawiać z lekarzem na temat tego, czy zalecana jest zmiana leczenia.

> Źródła:

> Benvanga, S. i in. "L-tyroksyna w doustnym preparacie w płynie lub softgelu zapewnia bardziej normalny poziom w surowicy wolnego T4." Tarczyca. Październik 2017 r., 27 (S1): A-166-A-188.

> Fallahi, P. glin. "Doustna L-tyroksyna w kapsułce żelowej a preparat w postaci tabletek u pacjentów poddanych całkowitej tyreoidektomii." Tarczyca. Październik 2017 r., 27 (S1): A-166-A-188.

> McMillan M, Rotenberg K, et al. Choroby nowotworowe, współistniejące leki i dieta jako czynniki wpływające na leczenie lewotyroksyną: wyniki projektu nadzoru CONTROL. Narkotyki RD. 2015. 21 grudnia.

> Pirola, I. i in. glin. "Zmienność TSH u pacjentów dotkniętych zróżnicowanym rakiem tarczycy leczonych płynnym roztworem lewotyroksyny lub tabletką." Tarczyca. Październik 2017 r., 27 (S1): A-166-A-188.

> Sevilla Alsina, ME i in. glin. "Alternatywne podejście w leczeniu niedoczynności tarczycy po niepowodzeniu doustnego lewotyroksyny." Tarczyca. Październik 2017 r., 27 (S1): A-166-A-188.