Solesta do inkontynencji kałowej

Spośród wielu dolegliwości, które nękają ciało ludzkie, nietrzymanie stolca (FI) jest jednym z najtrudniejszych. Upokarzający charakter takich "wypadków" ma głęboki negatywny wpływ na jakość życia danej osoby i może przyczynić się do izolacji społecznej. Do tej pory opcje leczenia obejmowały zmiany behawioralne, biologiczne sprzężenie zwrotne i zabiegi chirurgiczne.

Na szczęście, Solesta, żel do wstrzykiwania, ostatnio pojawił się na scenie jako nieoperacyjna opcja leczenia dla FI.

Czym jest Solesta?

Solesta to żel złożony z dekstranomeru i hialuronianu sodu. Solesta wstrzykuje się do tkanki pod wyściółką odbytu, poprzez serię czterech strzałów, bez potrzeby znieczulenia. Cała procedura trwa tylko około 10 minut i jest wykonywana przez chirurgów jelita grubego.

Uważa się, że wstrzyknięcie preparatu Solesta powoduje gromadzenie się tkanki wyściełającej odbyt, tworząc węższy otwór, a tym samym pomagając mięśniom w odbycie zatrzymać materiał kałowy. To następnie zmniejsza prawdopodobieństwo mimowolnego przejścia kału.

Preparat Solesta został dopuszczony do stosowania w Europie od 2006 r. Oraz w Stanach Zjednoczonych od 2011 r. FDA zatwierdziła preparat Solesta do stosowania przez osoby w wieku powyżej 18 lat, których objawy nie zostały poprawione w wyniku zmian w diecie lub leków na biegunkę.

Czy to działa?

Głównym wsparciem badawczym dla stosowania preparatu Solesta jest badanie, w którym żel został użyty na około 200 pacjentach zarówno w USA, jak iw Europie. Pacjentów przydzielano losowo do wstrzyknięć leku Solesta lub "pozorowanego" używanego do oceny jakiegokolwiek efektu placebo . W ciągu sześciu miesięcy nieco ponad połowa pacjentów leczonych produktem Solesta doświadczyła 50% lub więcej spadku częstości nietrzymania moczu w porównaniu z około 30% pacjentów, którzy otrzymali leczenie "pozorowane".

Wygląda więc na to, że Solesta, choć niekoniecznie "cudowne lekarstwo", może zaoferować niektórym ludziom pewne złagodzenie objawów.

Zagrożenia i skutki uboczne

Solesta jest ogólnie postrzegana jako bezpieczna i dobrze tolerowana. FDA zgłasza następujące możliwe działania niepożądane:

Kto nie może używać Solesta?

Według FDA, Solesta nie może być podawana osobom z następującymi schorzeniami:

Źródła:

Graf, W., et.al. "Skuteczność dekstranomeru w stabilizowanym kwasie hialuronowym do leczenia inkontynencji kałowej: randomizowane, kontrolowane pozorowane badanie" Lancet 2011 377: 997-1003.

"Solesta® - P100014" Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków