Spośród wielu dolegliwości, które nękają ciało ludzkie, nietrzymanie stolca (FI) jest jednym z najtrudniejszych. Upokarzający charakter takich "wypadków" ma głęboki negatywny wpływ na jakość życia danej osoby i może przyczynić się do izolacji społecznej. Do tej pory opcje leczenia obejmowały zmiany behawioralne, biologiczne sprzężenie zwrotne i zabiegi chirurgiczne.
Na szczęście, Solesta, żel do wstrzykiwania, ostatnio pojawił się na scenie jako nieoperacyjna opcja leczenia dla FI.
Czym jest Solesta?
Solesta to żel złożony z dekstranomeru i hialuronianu sodu. Solesta wstrzykuje się do tkanki pod wyściółką odbytu, poprzez serię czterech strzałów, bez potrzeby znieczulenia. Cała procedura trwa tylko około 10 minut i jest wykonywana przez chirurgów jelita grubego.
Uważa się, że wstrzyknięcie preparatu Solesta powoduje gromadzenie się tkanki wyściełającej odbyt, tworząc węższy otwór, a tym samym pomagając mięśniom w odbycie zatrzymać materiał kałowy. To następnie zmniejsza prawdopodobieństwo mimowolnego przejścia kału.
Preparat Solesta został dopuszczony do stosowania w Europie od 2006 r. Oraz w Stanach Zjednoczonych od 2011 r. FDA zatwierdziła preparat Solesta do stosowania przez osoby w wieku powyżej 18 lat, których objawy nie zostały poprawione w wyniku zmian w diecie lub leków na biegunkę.
Czy to działa?
Głównym wsparciem badawczym dla stosowania preparatu Solesta jest badanie, w którym żel został użyty na około 200 pacjentach zarówno w USA, jak iw Europie. Pacjentów przydzielano losowo do wstrzyknięć leku Solesta lub "pozorowanego" używanego do oceny jakiegokolwiek efektu placebo . W ciągu sześciu miesięcy nieco ponad połowa pacjentów leczonych produktem Solesta doświadczyła 50% lub więcej spadku częstości nietrzymania moczu w porównaniu z około 30% pacjentów, którzy otrzymali leczenie "pozorowane".
Wygląda więc na to, że Solesta, choć niekoniecznie "cudowne lekarstwo", może zaoferować niektórym ludziom pewne złagodzenie objawów.
Zagrożenia i skutki uboczne
Solesta jest ogólnie postrzegana jako bezpieczna i dobrze tolerowana. FDA zgłasza następujące możliwe działania niepożądane:
- Możliwe bóle i / lub dyskomfort w odbytnicy lub odbycie
- Możliwe lekkie krwawienie z odbytnicy po zabiegu
- Mniejsze ryzyko bólu brzucha, zaparć, biegunki i gorączki
- Rzadkie ryzyko infekcji i / lub stanu zapalnego w odbycie
Kto nie może używać Solesta?
Według FDA, Solesta nie może być podawana osobom z następującymi schorzeniami:
- Alergia na składniki w Solesta
- Problemy analne, w tym szczeliny odbytu , hemoroidy , guzy lub nieprawidłowości strukturalne
- Obecne krwawienie z odbytu
- Zaatakowane układy odpornościowe
- Infekcja
- Nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
Źródła:
Graf, W., et.al. "Skuteczność dekstranomeru w stabilizowanym kwasie hialuronowym do leczenia inkontynencji kałowej: randomizowane, kontrolowane pozorowane badanie" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków