Zatwierdzony hialuronian stosowany w wiskosuplementacji
Supartz, roztwór hialuronianu sodu, jest jednym z hialuronianów stosowanych w wiskosuplementacji . Supartz wstrzykuje się bezpośrednio do stawu kolanowego, aby przywrócić amortyzację i właściwości smarne mazi stawowej (tj. Płynu stawowego). Hialuronian sodu stosowany w Supartz jest ekstrahowany z grzebieni kurzych. Hialuronian sodu jest polisacharydem zawierającym powtarzalne jednostki disacharydowe kwasu glukuronowego i N-acetyloglukozaminy .
Zatwierdzenie Supartz i Supartz Fx
Supartz został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków 24 stycznia 2001 r. W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów, którym nie udało się uzyskać wystarczającej ulgi przy leczeniu zachowawczym, w tym ćwiczeniach, fizjoterapii, lekach przeciwbólowych , środkach wspomagających ruch oraz gorących lub zimnych paczkach . Badane są inne połączenia. Supartz był stosowany w Japonii od 1987 roku. Jest wstrzykiwany raz w tygodniu przez 5-tygodniowy cykl. Niektórzy pacjenci mogą mieć dobrą odpowiedź po 3 tygodniach.
12 października 2015 r. Bioventus, producent firmy Supartz, ogłosił wprowadzenie Supartz Fx (10 mg hialuronianu sodu rozpuszczonego w 1,0% soli fizjologicznej), który ma rozszerzoną etykietę z oryginalnego Supartz, umożliwiając powtarzanie cykli wstrzykiwania. Podczas gdy etykieta bezpieczeństwa została rozszerzona o powtarzające się cykle iniekcji, nie określono skuteczności cyklów powtarzania.
Ostrzeżenia i środki
Preparatu Supartz nie należy podawać pacjentom o znanej nadwrażliwości na produkty zawierające hialuronian sodu.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzoną alergią na ptasie białka, jaja lub pióra. Pacjenci z infekcją lub chorobą skóry w miejscu, w którym wstrzyknięcie zostanie podane, nie powinni być leczeni preparatem Supartz.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Supartz nie zostały ustalone dla kobiet w ciąży ani kobiet karmiących piersią.
Nie badano jego stosowania u dzieci.
Typowe skutki uboczne
Do częstych działań niepożądanych lub zdarzeń niepożądanych związanych z Supartz należą:
- Ból stawów bez zapalenia
- Ból pleców
- Nieswoisty ból
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
- Ból głowy
Obrzęk lub ból, który jest przemijający, może wystąpić w stawie, który został wstrzyknięty za pomocą Supartz. Pacjentom zaleca się unikanie forsownych lub obciążających ćwiczeń w ciągu 48 godzin po wstrzyknięciu.
Dolna linia
Analiza 5 dobrze zaprojektowanych badań klinicznych nie wykazała istotnej różnicy między grupami Supartz a grupami kontrolnymi pod względem zdarzeń niepożądanych. Podczas gdy bezpieczeństwo badań Supartz i innych wiskosuplementów zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, rozważano skuteczność. Jeśli chodzi o skuteczność, Cochrane Review stwierdził, że wiskosuplementacja jest bardziej skuteczna niż placebo, ale były inne badania, które nie udowodniły, że zastrzyki zapewniają znaczące złagodzenie bólu.
Źródła:
Supartz Fx. Informacje o przepisywaniu. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus wprowadza Supartz Fx teraz z rozszerzoną etykietą bezpieczeństwa dla powtarzających się cykli iniekcyjnych w zapaleniu stawów kolanowych. 12 października 2015 r.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Kwas hialuronowy (Supartz): przegląd jego zastosowania w chorobie zwyrodnieniowej kolana. Curan MP. Narkotyki i starzenie się. Listopad 2010 r.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466