Test 4. generacji wśród preferowanych opcji CDC
Kiedy 9 sierpnia 2013 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo, był on powszechnie przyjmowany zarówno przez dostawców usług medycznych, jak i decydentów. Nie było to, że nie były to już narzędzia do opieki punktowej do testowania pod kątem HIV-1 lub HIV-2, ani te, które mogłyby oddzielnie wykrywać antygeny HIV lub przeciwciała.
Poza prostą wygodą aplikacji all-in-one, Alere Determine Combo stał na głowie i nad testami poprzedniej generacji, oferując wyższy poziom czułości, specyficzności i szybkości.
Tak skuteczne są te testy, że są one obecnie wśród dwóch testów (obok Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) zalecanych przez Centers for Disease Control and Prevention jako preferowane opcje wykrywania HIV w USA
Oto 5 faktów, które powinieneś wiedzieć o programie Alere Determine Combo:
1. Determine Combo nie jest bez recepty testem na HIV.
W odróżnieniu od testu OraQuick In-Home Oral HIV, Determine Combo jest prostym testem krwi palcami, który jest podawany tylko w wykwalifikowanych ośrodkach badawczych. Podczas gdy OraQuick może zapewnić poufne testy w domu w zaledwie 20 minut, obecnie ma on fałszywe wyniki. ujemna stawka 15% (lub w przybliżeniu jeden z siedmiu testów).
Natomiast fałszywie ujemne odczyty z Determine Combo są uważane za rzadkie z czułością 100 procent.
2. Testowanie antygenów HIV jest na ogół szybsze niż testowanie przeciwciał.
Antygeny są obcą substancją, która powoduje, że organizm produkuje przeciwciała odpornościowe.
Dlatego z reguły szybki test na antygeny HIV zapewnia szybsze wyniki niż test na przeciwciała. W przypadku Determine Combo mówimy o wynikach od 12 do 26 dni w porównaniu z 20 do 45 dni w przypadku testu opartego na przeciwciałach.
3. Obecne testy Determine Combo dotyczą tylko antygenów HIV-1, a nie anty-HIV-2.
Nie rozróżnia również przeciwciał HIV-1 i HIV-2.
Wszystko to naprawdę oznacza, że ci, którzy mają zakażenie HIV-2 (które znajduje się głównie w Afryce Zachodniej) mogą mieć najmniejszą częstość występowania niejednoznacznych wyników testu.
4. Chociaż funkcja Determine Combo jest dokładna, wciąż nie jest testem punktu końcowego.
Nawet jeśli dana osoba ma pozytywny wynik testu na obecność zarówno antygenów HIV, jak i przeciwciał przeciwko HIV, nadal należy przeprowadzić test potwierdzający kwas nukleinowy HIV-1 (NAT). HIV-1 NAT jest zdolny do wykrywania wirusowego RNA z wysoką dokładnością w ciągu zaledwie 1-2 tygodni, po infekcji.
5. Detemine Combo upada krótko podczas ostrej infekcji.
Pomimo wrażliwości na antygen wynoszącej jedynie 86%, połączenie testów na obecność przeciwciał / antygenów zwiększa ogólną wrażliwość do znacznie powyżej 99%, zgodnie z zaktualizowanymi algorytmami wydanymi przez CDC.
Jednak u osób z niedawną (ostrą) infekcją nie wypadła tak dobrze. Według badań przeprowadzonych przez University of California w San Francisco, Determine Combo było w stanie zidentyfikować tylko połowę ostrych infekcji i zwykle robiono to tylko wtedy, gdy obciążenie wirusowe pacjenta przekraczało 500 000 kopii / ml.
Natomiast oparty na laboratorium test antygenu / przeciwciała ARCHITECT przeprowadził najlepsze z możliwych testów. Przy oszacowanej swoistości między 99,1% a swoistością 100%, testy były w stanie zidentyfikować blisko 90% ostrych infekcji.
Słowo od
Wybór testów na HIV może być bardzo osobisty, niektórzy ludzie nienawidzą igieł, inni chcą szybkości, a inni wciąż obawiają się ekspozycji publicznej. Podczas, gdy Alere Determine Combo i Abbott ARCHITECT są doskonałymi opcjami testowania, nie powinno to przeszkadzać w szukaniu innych typów testów, jeśli potrzebujesz prywatności lub wolisz test śliny przez badanie krwi.
Jeśli interesuje Cię poufność, zadzwoń do lokalnej kliniki i zapytaj, czy oferuje ona poufne lub anonimowe testy . W każdym razie, bądź świadomy, że istnieją przepisy mające zapewnić, że informacje o twoim teście na HIV nigdy nie zostaną ujawnione bez Twojej zgody.
Przed spotkaniem zapytaj kliniki o ich politykę prywatności i sposób zachowania poufności na miejscu . Możesz skontaktować się z infolinią na temat stanu HIV lub zadzwonić pod numer 800-CDC-INFO (800-232-4636), aby sprawdzić, czy w Twojej okolicy są jakieś anonimowe witryny testowe.
Najważniejszą rzeczą jest przetestowanie i powiązanie z opieką i wsparciem, których potrzebujesz, jeśli otrzymasz pozytywną diagnozę.
> Źródła:
> Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza pierwszą szybką diagnostykę, aby wykryć zarówno antygen HIV-1, jak i przeciwciała HIV-1/2." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 8 sierpnia 2013 r.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesołowski, M .; et al. "Testy laboratoryjne do diagnostyki zakażeń wirusem HIV: zaktualizowane zalecenia". Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC). Atlanta, Georgia; wydany 27 czerwca 2014 r.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Wydajność szybkich punktów opieki i testów laboratoryjnych na ostrą i potwierdzoną infekcję wirusem HIV w San Francisco." PLOS | One. 12 grudnia 2013 r .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS). "Testowanie poufne i anonimowe". HIV.gov; zaktualizowano 5 lipca 2015 r