Lek generyczny jest po prostu markowym narkotykiem, który używa innej nazwy. Rozpoznasz wiele imion. Marka Tylenol ma rodzajowy o nazwie acetaminofen. Prilosec jest marką dla ogólnego omeprazolu, który pomaga osobom z chorobą refluksową. Metformina stosowana u pacjentów z cukrzycą to ogólna nazwa marki Glucophage.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uważa, że lek generyczny jest "identyczny lub równoważny biologicznie, z lekiem markowym w postaci dawkowania, bezpieczeństwem, mocą, drogą podawania , jakością, działaniem, właściwościami i zamierzonym zastosowaniem".
Jednak leki generyczne kosztują mniej niż ich markowe odpowiedniki (zwane także "innowatorami"), a wraz z rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej wybór leków generycznych może być jednym ze sposobów na utrzymanie niższych kosztów. Ponieważ kosztują znacznie mniej, można zadać pytanie, czy rzeczywiście są one równe.
Jakie są różnice między narkotykami generycznymi i markowymi?
Poza cenami istnieją co najmniej dwie inne różnice.
Po pierwsze, nie wszystkie leki innowacyjne mają ogólną wersję . Te, które zostały niedawno opracowane, są prawdopodobnie nadal opatentowane; dlatego nie istnieje rodzajowy. Aby uzyskać korzyści z tych leków, musisz użyć wersji markowych.
Ponadto "ekwiwalent biologiczny" oznacza tylko, że składniki aktywne muszą być takie same. Prawa dotyczące znaków towarowych w USA wymagają, aby leki wyglądały inaczej, więc wersja generyczna może mieć inny kolor, inny kształt, inny smak lub zawierać inny nieaktywne składniki, które są różne.
Pojawiły się problemy zgłaszane przez ludzi, którzy zmienili markę na lek generyczny i na odwrót. W większości przypadków problemy wydają się wynikać ze zróżnicowania nieaktywnych składników. Inne wydają się emanować z ilości aktywnego składnika zawartego w innej wersji. Niekorzystne raporty są rzadkie, ale jeśli ich doświadczasz, powinieneś je zgłębić.
Dlaczego leki generyczne są mniej kosztowne?
Kiedy producent farmaceutyków opracowuje nowy lek, uzyskuje patent na ten lek. Patent chroni inwestycję dewelopera w rozwój leku, a nikt inny nie może legalnie sprzedawać tego samego leku przez pewien okres czasu. Będzie chroniony przez okres do 17 lat.
Ten chroniony patentem lek jest lekiem innowacyjnym. Kiedy go kupujemy, płacimy również za koszty badań, koszty poniesione na udowodnienie, że jest to bezpieczne, koszty wprowadzenia na rynek i transportu leku oraz premię, jeśli jest to jedyny dostępny lek na określony objaw, chorobę lub stan. . Te koszty mogą spowodować, że zakup leków będzie bardzo drogi. Deweloper uważa, że znaczna część ceny jest sposobem na odzyskanie kosztów rozwoju.
Po upływie czasu chronionego patentem, każda inna firma może wytwarzać i sprzedawać lek z tymi samymi składnikami, co markowy. Jednak FDA nalega, aby lekowi generycznemu nadać nową nazwę. Ponieważ firma produkująca lek generyczny nie poniosła kosztów oryginalnych badań, testów lub marketingu, koszty są niższe.
Jeśli masz plan ubezpieczeniowy obejmujący leki na receptę, możesz być zaskoczony tym, że niektóre markowych leków faktycznie będą cię kosztować mniej niż twoja kieszeń niż leki generyczne.
Firmy zajmujące się ubezpieczeniami zdrowotnymi negocjują ceny z producentami leków i sprzedawcami narkotyków, co niekiedy skutkuje korzystniejszymi cenami dla ubezpieczonych klientów za leki markowe.
Twoja firma ubezpieczeniowa prowadzi listę preferowanych leków, zwaną formularyzacją , która pomaga zrozumieć ceny. Jeśli wybór nie jest jasny, należy skontaktować się z firmą ubezpieczeniową w celu ustalenia, czy koszt marki lub leków generycznych będzie mniejszy.
Czy są kiepskie leki generyczne?
Wiedząc, ile pieniędzy możemy zaoszczędzić, płacąc za własne leki i ile pieniędzy możemy zaoszczędzić na cały system opieki zdrowotnej, jeśli przyjmiemy leki generyczne w ramach naszych planów ubezpieczenia zdrowotnego , musimy się zastanowić, dlaczego nie zawsze wolelibyśmy brać generics.
Odpowiedź brzmi: więcej o tym, jak działają producenci leków generycznych, o braku nadzoru ze strony FDA, a mniej o prawdziwym pytaniu, czy generycy będą "pracować".
Ogromna większość leków generycznych jest wytwarzana w innych krajach; nie w USA. FDA ma wystarczająco dużo problemów z regulowaniem leków wytwarzanych w swoim kraju; nie może i nie wykonuje dobrej pracy regulowania producentów za granicą. Jednym z przykładów tego problemu jest klęska Ranbaxy w 2013 r., Kiedy ostatecznie FDA nałożyła grzywnę w wysokości 500 milionów dolarów, ponieważ Ranbaxy celowo zafałszowała swoje narkotyki. Nie ma wątpliwości, że inni producenci legalnie sprzedają podrobione wersje leków , które zostały zatwierdzone do produkcji.
Najlepszym sposobem, aby upewnić się, że otrzymujesz dokładnie taki lek, którego potrzebujesz, markowe lub ogólne, jest skonsultowanie się z lekarzem. Kiedy twój lekarz przepisze ci lek, zapytaj, czy istnieje generyczny odpowiednik . Jeśli tak, zapytaj, która forma leku ma dla ciebie największy sens.
Jeśli interesuje Cię dostępność ogólnych wersji leków, które obecnie bierzesz, FDA utrzymuje referencję o nazwie Pomarańczowa Księga.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak firma ubezpieczeniowa wycenia swoje leki, zarówno ogólne, jak i markowe, możesz dowiedzieć się więcej o poziomach i formułowaniu cen .