Co musisz wiedzieć o Vascepa (Icosapent Ethyl)

Jeśli twoje poziomy trójglicerydów są podwyższone, twoja opieka zdrowotna może zdecydować się spróbować obniżyć twoje poziomy poprzez zmianę twojego stylu życia. Obejmuje to, że dieta jest zdrowsza, traci wagę lub rozwiązuje problemy zdrowotne - takie jak niekontrolowana cukrzyca - które mogą powodować zbyt wysoki poziom trójglicerydów. Jeśli te zmiany nie zadziałają - lub jeśli twoje triglicerydy są wyjątkowo podwyższone - Twój lekarz może zdecydować o dodaniu leków.

To wtedy można przepisać leki takie jak Vascepa.

Vascepa (icosapent ethyl) jest zmodyfikowaną formą kwasu tłuszczowego omega-3, kwasu eikozapentaenowego (EPA), i jest przyjmowany przez osoby, u których zdiagnozowano ciężką hipertriglicerydemię , która składa się z poziomów triglicerydów większych lub równych 500 mg / dL . Jeśli przepisano Ci ten lek, powinieneś również przestrzegać diety, aby obniżyć poziom trójglicerydów. Produkt Vascepa został dopuszczony do stosowania w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration (FDA) w lipcu 2012 r.

Istnieje kilka badań, w których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Vascepa w obniżaniu poziomu trójglicerydów. W decydującym badaniu, badaniu MARINE, porównywano zdolność produktu Vascepa do zmniejszania poziomu triglicerydów do placebo u osób z poziomem triglicerydów w zakresie od 500 do 2000 mg / dl w okresie 12 tygodni. W porównaniu do placebo, poziomy triglicerydów były obniżone o około 33% u osób przyjmujących codziennie 4 mg produktu Vascepa.

Dodatkowo obniżono VLDL o 28,6%. LDL i HDL zostały nieco obniżone, jednak to zmniejszenie nie było istotne statystycznie. Nie obserwowano istotnych różnic w zakresie parametrów życiowych, poziomu cukru we krwi i enzymów wątrobowych u osób przyjmujących Vascepa w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo.

Jak działa Vascepa?

Vascepa działa poprzez zmniejszenie ilości triglicerydów wytwarzanych w wątrobie.

Dodatkowo Vascepa zwiększa usuwanie trójglicerydów z cząstek VLDL krążących we krwi. Dokładny sposób, w jaki to robi Vascepa, nie jest znany, chociaż zaproponowano kilka mechanizmów.

Jak powinieneś brać to lekarstwo?

Lek Vascepa należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Typowa dawka leku Vascepa polega na przyjmowaniu dwóch kapsułek dwa razy na dobę (w sumie 4 gramy). Kapsułki należy przyjmować z jedzeniem i nie należy ich kruszyć, żuć ani przecinać na pół. Powinieneś także przestrzegać zdrowego trybu życia - takiego jak umiarkowane ćwiczenia fizyczne i przestrzeganie zdrowej diety - przed i podczas przyjmowania leku Vascepa.

Jakie działania niepożądane należy spodziewać się podczas stosowania leku Vascepa?

W badaniach najczęstszymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka i nudności, chociaż wiele osób przyjmujących placebo również doświadczyło tych działań niepożądanych. Może również wystąpić ból stawów i ból gardła, ponieważ te działania niepożądane odnotowano również u osób przyjmujących Vascepa.

Powinieneś poinformować swojego dostawcę opieki zdrowotnej o rodzajach działań niepożądanych, które występują podczas przyjmowania leku Vascepa - szczególnie jeśli stają się one uciążliwe lub przeszkadzają w codziennych czynnościach.

Kto nie powinien brać tego leku?

Nie należy przyjmować leku Vascepa w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej na Vascepa lub którykolwiek składnik preparatu.

Ponieważ zmodyfikowaną EPA uzyskano z olejów otrzymywanych z ryb, produkt Vascepa należy stosować z ostrożnością, jeśli u pacjenta występuje uczulenie na ryby lub skorupiaki. Preparatu Vascepa nie badano u osób, u których występuje alergia na ryby lub skorupiaki.

Preparat Vascepa również nie był przedmiotem szczegółowych badań u osób z chorobą nerek lub wątroby. Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek lub upośledzenie, powinieneś powiadomić swojego dostawcę opieki zdrowotnej. On lub ona zadecyduje, czy Vascepa jest odpowiedni dla ciebie, czy monitoruje twój stan, gdy jesteś na lekach.

Ten produkt również nie był badany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Dlatego Vascepa należy przyjmować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Czy to lekarstwo wchodzi w interakcje z innymi lekami, które biorę?

Wydaje się, że nie ma wielu interakcji między Vascepą i innymi lekami. Chociaż Vascepa nie pojawił się w interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi ani nie wywierał znaczącego wpływu na krwawienie, inne badania wykazały, że wysokie dawki kwasów tłuszczowych omega-3 mogą zmniejszać zdolność krwi do krzepnięcia. Dlatego też, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wpływające na zdolność krzepnięcia krwi, lekarz będzie okresowo oceniał stan antykoagulacji. Powinieneś również poinformować swojego dostawcę opieki zdrowotnej o tym, że przed rozpoczęciem leczenia Vascepa bierzesz jakiekolwiek inne leki, suplementy ziołowe lub produkty dostępne bez recepty.

Dolna linia

Badania wykazały, że Vascepa może obniżać poziomy triglicerydów u osób, u których zdiagnozowano bardzo wysoki poziom trójglicerydów na poziomie 500 mg / dL lub powyżej. Oprócz zażywania leku Vascepa należy również wziąć pod uwagę inne czynniki, które mogą zwiększać poziom trójglicerydów - takie jak dieta, aktywność fizyczna, inne leki lub niektóre choroby, takie jak niedoczynność tarczycy lub cukrzyca. Stwierdzono, że utrzymujące się podwyższone poziomy trójglicerydów prowadzą do rozwoju choroby sercowo-naczyniowej i ostrego zapalenia trzustki lub zapalenia trzustki. Preparat Vascepa nie był badany w zapobieganiu długotrwałym chorobom układu krążenia lub zapaleniu trzustki, chociaż wydaje się, że trwają badania oceniające zdolność Vascepa do zapobiegania pierwszemu incydentowi sercowo-naczyniowemu u osób z bardzo wysokimi triglicerydami.

Źródła:

> Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ i in. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (AMR101) u pacjentów leczonych statyną z utrzymującymi się wysokimi triglicerydami (z badania ANCHOR). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Bays HE, Braeckman RA, Ballantyne CM, i in. Icosapent etylowy, czysty kwas tłuszczowy omega-3 EPA: wpływ na stężenie i wielkość cząstek lipoprotein u pacjentów z bardzo wysokimi poziomami triglicerydów (badanie MARINE). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Icosapent etylowy do leczenia podwyższonych poziomów trójglicerydów. Ann Pharmacother, 2013, 27: 1517-1523.

> Wkład do opakowania Vascepa® (icosapent ethyl). Amarin Pharmaceuticals. Czerwiec 2015.