Pierwszy krok do medycznego przełomu
Badanie pilotażowe jest naukowym odpowiednikiem zanurzania palca w wodzie. Badanie pilotażowe może obejmować wstępne testowanie hipotezy, aby sprawdzić, czy pomysł jest wykonalny. Można go wykorzystać, aby uzyskać wyraźniejsze odczucie kosztów, czasu i potencjalnego wpływu badań przed podjęciem kosztowniejszego badania na dużą skalę .
Badania pilotażowe są zasadniczo mniejszą wersją większego proponowanego badania przeprowadzonego w krótszym czasie z mniejszą liczbą uczestników.
Pozwalają badaczom zidentyfikować wszelkie niedociągnięcia w projekcie badania i opracować błędy, jakie mogą występować w protokole badania.
Badania pilotażowe można również stosować w badaniach klinicznych do testowania różnych dawek leków, dróg podawania (pigułek, zastrzyków), bezpieczeństwa leku i wszelkich barier, które mogą osłabić przestrzeganie leczenia .
Finansowanie badań pilotażowych
Badania pilotażowe są zwykle opłacane z różnych źródeł. Dotacje przyznawane przez agencje rządowe, pozarządowe i non-profit są najczęściej pierwszymi źródłami finansowania. W zależności od dziedziny badań, finansowanie może pochodzić od producentów farmaceutycznych lub innych pokrewnych branż.
Ogólnie rzecz biorąc, organizacje sektora prywatnego są mniej powszechnym źródłem finansowania nasion i zwykle wkraczają, gdy lek ma większy potencjał rynkowy (taki jak nowa szczepionka lub lek) lub jest bliski przygotowania rynkowego. Obecnie duże farmaceutyki częściej nabywają lukratywne prawa do narkotyków, kupując firmę wprost, niż inwestując w mniejsze, fundamentalne badania, które nie mogą nigdzie się udać.
Większość bieżących funduszy na badania pilotażowe pochodzi z agencji rządowych, takich jak National Institutes of Health (NIH) lub organizacji charytatywnych non-profit koncentrujących się na określonym obszarze badań. Do znanych przykładów należą fundacja Billa i Melindy Gates (HIV), Fundacja Susan G. Komen (rak piersi) i Michael J.
Fox Foundation (choroba Parkinsona).
Nowe trendy w finansowaniu badań
Uzyskanie stypendium NIH może być trudne i czasochłonne, tak bardzo, że może odciągnąć głównych badaczy od badań, które mają nadzieję przeprowadzić. Z tego powodu małym zespołom badawczym może być trudno uzyskać dostęp do finansowania.
Wielu kandydatów stara się przezwyciężyć to poprzez współpracę z instytucjami, uczelniami lub szpitalami badawczymi, które mają środki na podtrzymanie takich wysiłków. Takie postępowanie jednak często wymaga od osoby przekazania lub udostępnienia pewnych praw do badań.
W rezultacie niektórzy przedsiębiorcy zaczęli wykorzystywać crowdsourcing jako środek do postępu w badaniach, zachowując większość, jeśli nie wszystkie, swoich praw. W tym celu stosowane są dwa modele:
- Crowdsourcing dla nauki, w którym internet jest używany jako środek, w którym jednostki mogą swobodnie przyczyniać się do aktywnych lub ciągłych badań, często z altruistycznych powodów.
- Crowdsourcing dla funduszy (crowdfunding), dzięki któremu badacze bezpośrednio zwracają się do opinii publicznej za pośrednictwem stron crowdfundingowych, takich jak Kickstarter i TechCrunch. W przeciwieństwie do tradycyjnego modelu finansowania, który wymaga przeglądu naukowego opartego na dowodach, wysiłki crowdfundingowe mają w dużej mierze na celu uchwycenie wyobraźni społeczeństwa. Finansowanie publiczne tych projektów jest również w dużej mierze altruistyczne.
Przykłady crowdsourcingu obejmują zapraszanie członków społeczeństwa lub społeczności naukowej do przeprowadzania ankiet, przekazywania wyników testów genetycznych lub uruchamiania symulacji komputerowych w celu wspólnego znalezienia rozwiązań.
Z kolei badania w zakresie finansowania społecznościowego poddano analizie pod kątem kierowania do ogółu społeczeństwa bez konieczności dostarczania szerokiego zakresu dowodów potrzebnych do poparcia roszczeń naukowych.
W 2014 r. W ramach projektu Immunity Project z Oakland w Kalifornii zebrano 460 570 USD za syntetyczną szczepionkę przeciwko HIV, którą obiecali udostępnić bezpłatnie społeczeństwu, jeśli działa. Chociaż nie ma dowodów sugerujących, że ich intencje są mniej szczere, nie ma również dowodów na to, że istnieje taka możliwość.
> Źródło:
> Hayden, E. "Projekcja szczepionki przeciwko HIV finansowana przez tłum wzbudza debatę." Natura; opublikowany 10 lutego 2014 r.