1 -
All Hail, Harvoni!Mówią, że nie możesz umieścić ceny na swoim zdrowiu. Za ponad 1000 dolarów za pigułkę, nowy cudowny narkotyk, Harvoni , prawdopodobnie dowodzi tego aforyzmu.
W dniu 10 października 2014 r. FDA zatwierdziła szybkie śledzenie Harvoni, nowego leku skierowanego na podstępny wirus zapalenia wątroby typu C. W 2014 r. Harvoni był trzecim lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i godnym uwagi jego niezwykłą skutecznością i podawaniem doustnym raz dziennie.
2 -
Co to jest wirusowe zapalenie wątroby typu C?Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest wirusem RNA wywołującym zapalenie wątroby lub zapalenie wątroby. Obecnie wirusowe zapalenie wątroby typu C jest wiodącą zakaźną przyczyną przewlekłych chorób wątroby w Stanach Zjednoczonych i dotyka 3 procent światowej populacji. Wirusowe zapalenie wątroby typu C rozprzestrzenia się przez krew lub produkty krwiopochodne, a przed nadejściem odpowiedniego badania przesiewowego na obecność wirusa wiele osób zostało zakażonych po transfuzji krwi. Obecnie większość ludzi rozwija zapalenie wątroby typu C po podzieleniu się igłami podczas używania nielegalnych narkotyków.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest podstępnym patogenem, który rzadko powoduje klinicznie jawną ostrą chorobę. Zamiast tego wiele osób diagnozuje się po przedstawieniu choroby przewlekłej - średnio, 10 do 18 lat po zakażeniu wirusem. Ponadto zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C prowadzi do przewlekłej choroby u ponad 85 procent zakażonych osób.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C ma wyraźne powinowactwo do hepatocytów lub komórek wątroby. Ponadto wirus szybko mutuje, a tym samym dobrze radzi sobie z unikaniem układu odpornościowego organizmu. Długotrwałe lub przewlekłe stany zapalne prowadzą do rozległej martwicy lub śmierci komórek wątroby i marskości. Marskość pojawia się w postaci tkanki bliznowatej zmieszanej z guzkami regeneracyjnymi, które nadają wątrobie klasyczny "grudkowaty" wygląd. W końcu wirusowe zapalenie wątroby typu C prowadzi do osłabienia czynności wątroby i niewydolności wątroby. Wreszcie, przewlekła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C zwiększa ryzyko raka wątrobowokomórkowego lub raka wątroby. Godne uwagi jest to, że alkohol, palenie tytoniu, otyłość i współwystępowanie z innymi chorobami, takimi jak HIV (a nawet wirus zapalenia wątroby typu B) znacznie bardziej nasilają zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C.
3 -
Leczenie przed nadejściem narkotyków jak HarvoniW ubiegłym roku FDA doznała łez i zatwierdziła 3 różne leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C: Harvoni i jego kuzyni chemiczni Olysio (simeprewir) i Sovaldi. Jednak dawno, jedynym lekiem skierowanym przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C był pegylowany interferon połączony z rybawiryną. Ta opcja, choć skuteczna, jest mniej skuteczna w wywoływaniu trwałej odpowiedzi wirusologicznej ("lekarstwa") niż Harvoni i jej kuzyni. Ponadto interferon i rybawiryna są trudniejsze do podania, wymagają dłuższego podawania i mają więcej działań niepożądanych niż leki takie jak Harvoni.
4 -
Więc czym jest Harvoni?Harvoni należy do grupy leków znanych jako leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu. Leki te są bardziej precyzyjne i skuteczne w ukierunkowaniu replikacji wirusa niż pegylowany interferon i rybawiryna. Warto zauważyć, że Harvoni okazał się bardzo skuteczny u osób klasycznie odpornych na leczenie zapalenia wątroby typu C. Co więcej, Harvoni podaje się w postaci doustnej pigułki złożonej i jest pierwszą w swojej klasie podawaną bez pegylowanego interferonu i rybawiryny. W badaniach klinicznych ponad 90 procent uczestników, zarówno z marskością wątroby, jak i bez niej, którzy otrzymywali Harvoni osiągnęło trwałą odpowiedź wirusologiczną ("wyleczenie") po zaledwie 12 tygodniach leczenia.
5 -
Co znaczy dla ciebie Harvoni?Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, ma zapalenie wątroby typu C, Harvoni to bardzo obiecujące leczenie. Po pierwsze, badania pokazują, że leczenie przeciwwirusowe mające na celu wyeliminowanie wirusa zapalenia wątroby typu C może poprawić histologię wątroby i zapobiec dalszemu pogorszeniu czynności wątroby. Po drugie, Harvoni, który występuje w postaci tabletek złożonych, jest skuteczniejszy i łatwiejszy w stosowaniu niż reżimy skupione na pegylowanym interferonie i rybawirynie. Po trzecie, preparat Harvoni okazał się bardzo skuteczny u osób, które są klasycznie odporne na leczenie zapalenia wątroby typu C (pacjenci z marskością lub genotypem 1).
Na koniec, narkotyki takie jak Harvoni otrzymały dużo prasy za bycie naprawdę drogim. 12-tygodniowy reżim może kosztować aż 94,500 $ lub więcej niż 1000 $ za pigułkę! (Lub, w zależności od tego, jak na to patrzysz, cena Mercedes-Benz S550.) Co więcej, wiele państwowych programów Medicaid ma trudności z pokryciem kosztów takiego leczenia i wymaga od pacjentów spełnienia ścisłego zestawu kryteriów klinicznych do uzyskać uprzednią zgodę.
6 -
W ostatecznej notatce ...Narkotyki takie jak Harvoni zyskiwały miano rapu za bycie tak drogim. Pewnie, że kosztują dużo pieniędzy, ale koszty zdrowia publicznego i jakości życia w przypadku alternatywy - brak skutecznego leczenia osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C - znacznie przewyższa prawie sto-duży koszt leczenia. Rozwój leków takich jak Harvoni jest prawdziwym przełomem medycznym (i nie używam tego określenia lekko). Lek ten obiecuje pomóc ludziom z najbardziej trudną do opanowania chorobą uniknąć trwałości na całe życie, a także, oczywiście, szkody, jakie ta przewlekłość dotyka rodziny, przyjaciół i bliskich.
Wybrane źródła
Dienstag JL. Rozdział 304. Ostre wirusowe zapalenie wątroby. W: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. Nowy Jork, NY: McGraw-Hill; 2012. Dostęp do 14 października 2014 r.
Dienstag JL. Rozdział 306. Przewlekłe zapalenie wątroby. W: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. Nowy Jork, NY: McGraw-Hill; 2012. Dostęp do 14 października 2014 r.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Dostęp do 10/14/2014.
"Symeprewir w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C" opublikowany przez Laure Izquierdo i wsp. W Pharmacogenetics and Personalized Medicine, opublikowany 14 sierpnia 2014 r. Dostęp do 10/14/2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" autorstwa Do Young Kim i innych z Gut Liver opublikowanych we wrześniu 2014. Dostęp do 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Rozdział 13. Wirusowe zapalenie wątroby. W: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Nowy Jork, NY: McGraw-Hill; 2010. Dostęp do 14 października 2014 r.