W Stanach Zjednoczonych historia antykoncepcji awaryjnej wywołała kontrowersje , wywołała debaty polityczne i generowała procesy sądowe. Gorący charakter antykoncepcji awaryjnej wynika po części z tego, czy ludzie uważają, że pigułka "dzień po" działa w celu zapobieżenia zajściu ciąży, czy też przerwie ciążę, która już została ustalona.
Plan B One-Step (tj. Pigułka "dzień po") jest często mylony z RU486 (tj. Pigułką antykoncepcyjną). Te dwa leki nie są takie same i każdy działa zupełnie inaczej, jeśli chodzi o proces reprodukcji.
Bez względu na to, jakie są twoje osobiste przekonania, historia antykoncepcji awaryjnej i jej zatwierdzenie przez FDA w Stanach Zjednoczonych to dość zmienna podróż. Korzenie współczesnej antykoncepcji awaryjnej można odnieść do badań na zwierzętach w latach 20-tych XX w., Jednak stosowanie u ludzi zaczęło się w latach sześćdziesiątych. Więc zapnij się, to może być wyboista jazda ...
Oś czasu: Historia antykoncepcji w nagłych wypadkach
- W połowie lat sześćdziesiątych: antykoncepcja awaryjna była stosowana w leczeniu ofiar gwałtu, aby zapobiec niezamierzonej ciąży . Lekarze przepisywaliby wysoką dawkę estrogenu po gwałcie. Choć okazało się to skuteczne, było również wiele ostrych efektów ubocznych.
- Początek lat siedemdziesiątych: wprowadzono schemat Yuzpe, który składał się z kombinacji formuły hormonalnej i zastąpił wysokodawkowe, antykoncepcyjne metody dawkowania antykoncepcji w dawkach z lat 60.
- Późne lata siedemdziesiąte: lekarze zaczęli oferować miedzianą wkładkę jako jedyną niehormonalną metodę antykoncepcji awaryjnej.
Szybko do przodu dwie dekady ...
- 25 lutego 1997 r .: mając na celu zachęcenie producentów do udostępnienia awaryjnych środków antykoncepcyjnych, FDA opublikował w Rejestrze Federalnym, że Komisarz "stwierdził, że niektóre złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i norgestrel lub lewonorgestrel są bezpieczne i skuteczne w antykoncepcja awaryjna po fakcie " i że FDA domaga się " złożenia nowych wniosków o zażywanie narkotyków w tym celu ".
Agencja dodała, że zgadza się z Komitetem Doradczym ds. FDA z 28 czerwca 1996 r., Który jednogłośnie stwierdził, że stosowanie czterech schematów hormonalnych może być bezpiecznie i efektywnie stosowane jako antykoncepcja doraźna - wyrażając zgodę na zastosowanie antykoncepcji tabletki antykoncepcyjne zawierające 0,05 mg etynyloestradiolu i 50 mg norgestrelu (2 tabletki teraz / 2 tabletki w 12 godzin); 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,30 mg norgestrelu (4 tabletki teraz / 4 w ciągu 12 godzin); 03 mg etynyloestradiolu i 15 lewonorgestrelu (4 tabletki teraz / 4 w ciągu 12 godzin); i 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,125 mg lewonorgestrelu (obecnie 4 tabletki / 4 w ciągu 12 godzin). W tym czasie FDA wydała instrukcje, w jaki sposób można stosować następujące pigułki jako środki antykoncepcyjne: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levenen, Triphasil i Tri-Levlen.
Jednak FDA zauważyła również w oświadczeniu Federalnego Rejestru , że odmawia podania obywatelowi petycji z listopada 1994 roku, prosząc agencję o zezwolenie producentom niektórych tabletek antykoncepcyjnych na zmianę etykietowania w celu objaśnienia instrukcji stosowania tych pigułek jako środków antykoncepcyjnych .
- 2 września 1998 r .: Zestaw antykoncepcyjny Preven Emergency stał się pierwszym zatwierdzonym przez FDA produktem przeznaczonym specjalnie do antykoncepcji awaryjnej. Modelowany według schematu Yuzpe zestaw antykoncepcji awaryjnej zawierał test ciążowy z moczem, "Informację dla pacjenta" krok po kroku i cztery tabletki (każda zawierająca 0,25 mg lewonorgestrelu i 0,05 mg etynyloestradiolu) - 2 natychmiastowe i 2 do wzięcia 12 godzin później. {* Uwaga: ten zestaw nie jest już dostępny.}
- 28 lipca 1999: FDA zatwierdziła plan B jako pierwszą metodę antykoncepcji awaryjnej dostępną tylko w USA.
- 14 lutego 2001 r .: Centrum Praw Reprodukcyjnych składa petycję obywatelską z FDA w imieniu ponad 70 organizacji medycznych i zdrowia publicznego, aby plan B był dostępny bez recepty.
- 21 kwietnia 2003 r .: Barr Laboratories (wówczas producent Planu B) składa wniosek do FDA o zmianę planu B z recepty na status bez recepty.
- Grudzień 2003: Wniosek i dane z ponad 40 badań zostały sprawdzone przez dwa komitety doradcze FDA, Komitet ds. Reproduktywnych Narkotyków i Komitet ds. Bez Recepty, który jednogłośnie zgodził się, że Plan B jest bezpieczny i skuteczny. Panel FDA głosuje 23-4, aby zalecić, że Plan B zostanie sprzedany bez recepty. Profesjonalny personel FDA, w tym John Jenkins, szef Biura Nowych Leków FDA, również zgodził się z tym zaleceniem.
Około 6 miesięcy później ...
- Maj 2004 r .: FDA wystosowało pismo do Barr Laboratories, zaprzeczając prośbie o sprzedaż OTC firmy i powołując się na obawy dotyczące zdrowia nastolatków i zachowań seksualnych. Decyzja ta została podjęta pomimo badań wskazujących, że stosowanie Planu B nie zwiększyło promiskuityzmu ani nie zmieniło stosowania przez kobiety innych metod kontroli urodzeń . To posunięcie FDA do zignorowania danych naukowych i opinii ekspertów spowodowało pożar ze społeczności naukowej. American College of Obstetricians i Gynecologists nazwał decyzję "moralnie odrażającą" i "ciemną plamę na reputacji agencji opartej na dowodach, takiej jak FDA".
- 15 czerwca 2004: Senatorowie Patty Murray i Hillary Clinton zwracają się do General Accountability Office (GAO) o wszczęcie audytu w sprawie odrzucenia przez FDA w maju 2004 r. Wniosku Barra Laboratoriów o udostępnienie planu B bez recepty.
- Lipiec 2004 r .: Laboratoria Barr złożyły poprawiony wniosek zgodny z zaleceniem FDA, aby ubiegać się o status OTC tylko dla kobiet w wieku 16 lat i starszych. Plany FDA dotyczące decyzji, które należy podjąć do stycznia.
- Sierpień 2004: artykuł na temat antykoncepcji w nagłych wypadkach w czasopiśmie American Family Physician wyjaśnia, że "FDA usunęła 13 marek doustnych środków antykoncepcyjnych ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność po zastosowaniu w antykoncepcji awaryjnej" i dodała Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel i Ovrette do oryginalnej listy środków antyadhezyjnych FDA z lutego 1997 r., Która może być stosowana jako antykoncepcyjne środki antykoncepcyjne.
The Plot Thickens w 2005 roku ...
- Styczeń 2005: FDA wciąż nie podjęła decyzji w sprawie zmienionego wniosku Barr Laboratories. W oczekiwaniu na decyzję Senators Patty Murray i Hillary Clinton wstrzymali nominację Lestera Crawforda na stanowisko Komisarza FDA. Centrum Praw Reprodukcyjnych składa również pozew przeciwko FDA za niedotrzymanie terminów w styczniu oraz za ignorowanie nauki i trzymanie planu B w innym standardzie niż inne narkotyki.
- Lipiec 2005: Senatorowie Clinton i Murray podnoszą kontrolę nad Crawford (który później został potwierdzony przez Senat) po tym, jak Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej Michael Leavitt obiecał im, że FDA podejmie decyzję do 1 września 2005 roku.
- 26 sierpnia 2005: Zamiast ogłaszać decyzję w sprawie zmienionego wniosku, FDA w nieskończoność odłożył decyzję, chcąc zezwolić na wkład publiczny. Komisarz Crawford przyznał, że "dostępne dane naukowe są wystarczające, aby wesprzeć bezpieczne korzystanie z planu B jako produktu dostępnego bez recepty", ale FDA nadal nie umożliwiła dostępu do OTC, zamiast tego zdecydowała się na odroczenie decyzji. Crawford stwierdził, że agencja nie może podjąć decyzji w sprawie dopuszczalności wniosku, dopóki "nierozwiązane kwestie regulacyjne i polityczne" nie będą mogły zostać poddane dalszemu przeglądowi. Mimo że własny panel ekspertów FDA zatwierdził status OTC dla planu B na 23 do 4 głosów, Crawford nadal zdecydował się zastąpić własny panel i utrzymać Plan B jako lek na receptę.
- 1 września 2005: Asystent Komisarza FDA ds. Zdrowia Kobiet, dr Susan Wood zrezygnowała z protestu przeciwko decyzji Crawforda o ponownym odroczeniu podejmowania decyzji. Dr Wood twierdzi, że "personel naukowy [w FDA] został wyłączony z tej decyzji" i że ogłoszenie Crawforda "stanowiło nieuzasadnioną ingerencję w podejmowanie decyzji przez agencję." W kolejnym wywiadzie dr Woods wyjaśnił, ile jej koledzy są "głęboko zaniepokojeni kierunkiem pracy agencji", zaś w e-mailu do współpracowników i pracowników FDA uzasadniła swoją rezygnację stwierdzeniem, że "nie może już służyć jako personel w przypadku dowodów naukowych i klinicznych, w pełni ocenić i zalecić do zatwierdzenia przez profesjonalny personel tutaj został unieważniony. "
- 9 września 2005: Senatorowie Murray i Clinton, którzy dołączyli do 11 swoich kolegów z Senatu Stanów Zjednoczonych, wezwali rząd Stanów Zjednoczonych do uwolnienia ustaleń z dochodzenia w sprawie odrzucenia przez FDA wniosku dotyczącego planu B. W liście do GAO senatorowie wyrażają obawy, że minęły ponad dwa lata, a FDA nadal opóźnia decyzję w sprawie planu B. Obawa ta nasila się, biorąc pod uwagę, że ponad 70 dużych organizacji medycznych popiera stosowanie OTC planu B, dostępne dane naukowe wspierają bezpieczne korzystanie z planu B jako produktu OTC, a własny naukowy komitet doradczy FDA głosował w przeważającej mierze za produktem dostępny OTC. Senatorowie piszą: "Ta zmiana wydarzeń pozostawia silne wrażenie, że obawy dotyczące polityki zdominowały obawy o zdrowie publiczne w tym procesie".
- 24 września 2005: zaledwie dwa miesiące po potwierdzeniu, komisarz Crawford rezygnuje.
- Październik 2005: Dr Frank Davidoff, były członek Komitetu Doradczego ds. Narkotyków, także zrezygnował z protestu. The New England Journal of Medicine wydał drugie wydanie, nakładając na FDA "kpinę z procesu oceny dowodów naukowych". GAO wzywa FDA do obchodzenia planu B "bardzo nietypowe", co skłoniło senatora Clintona do komentarza, że raport "wydaje się potwierdzać to, co podejrzewaliśmy od pewnego czasu: Nauka została naruszona w procesie decyzyjnym FDA w planie B."
Whew ... 2005 był dość trudny w historii antykoncepcji awaryjnej. Co ma rok 2006 na pigułki po poranku?
2006 do 2013
- Marzec 2006: Andrew von Eschenbach, przyjaciel i były lekarz George'a W. Busha, zostaje zastąpiony Crawfordem i zostaje powołany na stanowisko Komisarza. Pod jego kadencji opublikował arkusz faktów błędnie łączący aborcję z rakiem piersi. Senators Clinton i Murray blokują potwierdzenie Von Eschenbacha jako komisarza FDA w oczekiwaniu na decyzję Planu B.
- 9 czerwca 2006: FDA po raz pierwszy odrzuca petycję obywatela z 2001 roku.
- Lipiec 2006: FDA mówi, że nowe zasady nie są potrzebne, a dzień przed jego przesłuchaniem potwierdzającym, działając Komisarz FDA Andrew von Eschenbach publicznie zaprasza Barr Labs do zmiany i ponownego złożenia wniosku przez zmianę ograniczenia wieku OTC dla Planu B do 18 lat .
- 24 sierpnia 2006: FDA ogłosiła zgodę na sprzedaż planu OTC dla osób w wieku 18 lat i starszych, podczas gdy osoby poniżej 18 roku życia nadal potrzebowałyby recepty, aby uzyskać tę metodę antykoncepcji awaryjnej.
- Listopad 2006: Barr rozpoczął wysyłkę pakietów bez recepty Planu B do aptek w USA.
Fast Forward 2 lata ...
- 23 grudnia 2008: Teva Pharmaceutical Industries ogłasza przejęcie Barr. Plan B jest obecnie sprzedawany przez Duramed Pharmaceuticals, spółkę zależną Teva.
A Saga znów się nagrzewa 3 miesiące później ...
- 23 marca 2009: W Tummino v. Torti sędzia federalny Edward Korman nakazał FDA zezwolenie 17-latkom na zakup OTC według planu B na tych samych warunkach, które były już dostępne dla kobiet w wieku 18 lat i starszych. Powodowie w tym przypadku utrzymywali, że odrzucenie przez FDA petycji obywatelskiej z 2001 r. Było "arbitralne i kapryśne, ponieważ nie było wynikiem racjonalnego podejmowania decyzji przez agencję w dobrej wierze". Sędzia Korman zgodził się i stwierdził, że rozumowanie FDA nie jest wiarygodne, a agencja umieszcza politykę przed zdrowiem kobiet. Poprosił także FDA o ponowne rozpatrzenie odmowy Petycji obywatelskiej.
- 22 kwietnia 2009: Z powodu federalnego nakazu sądowego nakazującego FDA, aby umożliwić 17-latkom zakup planu B, FDA myli wszystkich , ogłaszając, że 17-latkowie mogą kupić plan OTC. Ale w rzeczywistości to całe oświadczenie składało się z oświadczenia FDA, że powiadomiło producenta Planu B, że firma może, po złożeniu i zatwierdzeniu odpowiedniego wniosku , wprowadzić plan rynkowy B bez recepty dla kobiet w wieku 17 lat i starszych. To ogłoszenie powoduje, że antykoncepcja awaryjna znajdzie drogę z powrotem w centrum uwagi.
- 24 czerwca 2009 r .: FDA zatwierdza stosowanie tylko na receptę Next Choice , ogólnej wersji Planu B.
- 13 lipca 2009 r .: FDA ogłosiło zatwierdzenie planu B One-Step (pigułka jednorazowa i nowa wersja planu B). W tym czasie FDA oficjalnie rozszerzyła dostęp do OTC, umożliwiając kobietom i mężczyznom w wieku 17 lat lub starszych kupowanie One-Stepu Plan B przy stanowisku apteki bez recepty przy weryfikacji wieku (osoby poniżej 17 roku życia potrzebują recepty).
- 28 sierpnia 2009 : FDA zatwierdza sprzedaż OTC Next Choice, ogólnej formy Planu B, dla wszystkich osób w wieku 17 lat lub starszych (dziewczyny 16 i młodsze potrzebują recepty, aby uzyskać Next Choice).
- Wrzesień 2009: Plan B One-Step staje się dostępny w aptekach detalicznych w całym kraju, a produkcja starych przystanków Plan B.
Rok 2009 był wielkim rokiem w historii antykoncepcji awaryjnej. Przejdźmy do przodu około rok później ...
- 16 sierpnia 2010: FDA ostatecznie zatwierdza nowy antykoncepcyjny środek antykoncepcyjny, Ella . Ella jest dostępna tylko na receptę i stała się dostępna na półkach aptecznych około grudnia 2010. Działa zupełnie inaczej niż Plan B One-Step.
Teraz Get Ready for 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- 7 lutego 2011 r .: Teva Pharmaceuticals złożyła wniosek uzupełniający o nowe leki z FDA z prośbą o sprzedaż produktu leczniczego One-Step Plan B bez recepty, bez żadnych ograniczeń wiekowych (i zawiera dodatkowe dane potwierdzające jego bezpieczeństwo dla wszystkich grup wiekowych).
- 7 grudnia 2011 r .: FDA postanowiła udzielić firmie Teva Pharmaceutical prośby o zniesienie wszystkich ograniczeń wiekowych i zezwolić na sprzedaż B-One-Stepu bez recepty. Jednak w posunięciu, które nigdy wcześniej nie miało miejsca, minister zdrowia i sekretarza ds. Usług humanitarnych Kathleen Sebelius uchyla aprobatę FDA i nakazuje agencji zaprzeczyć prośbie Tevy. Sebelius powołuje się na niewystarczające dane, aby wesprzeć umożliwienie sprzedaży pojedynczego kroku B-10 bez recepty wszystkim dziewczętom w wieku rozrodczym. Wyjaśniła również, że dziewczęta w wieku zaledwie 11 lat są fizycznie zdolne do posiadania dzieci i nie czują, że Teva dowiodła, że młodsze dziewczęta mogą właściwie zrozumieć, jak używać tego produktu bez pomocy dorosłych. Decyzja ta utrzymała obecne wymagania, że Plan B One-Step (jak również Next Choice) musi nadal być sprzedawany za licznikami aptek po tym, jak farmaceuta może sprawdzić, czy nabywca ma 17 lat lub więcej. 12 grudnia 2011 r .: FDA ponownie odrzuca petycję obywatela, zachęcając do ponownego otwarcia sprawy Tummino przeciwko Hamburgowi 8 lutego 2012 r.
Tak więc rok 2012 rozpoczyna się w tej sprawie sądowej, w której strona skarżąca wnioskuje o wstępny zakaz, który pozwoliłby na dostęp OTC do wszystkich antykoncepcyjnych środków antykoncepcyjnych opartych na lewonorgestrelu (zarówno jednej, jak i dwóch wersji tabletek) bez ograniczeń związanych z wiekiem lub punktem sprzedaży. ..
- 16 lutego 2012 r .: sędzia Korman wydaje "nakaz ujawnienia sprawy", chcąc dowiedzieć się "dlaczego FDA nie powinna być kierowana, aby udostępnić plan B osobom, których badania przedłożone FDA są w stanie zrozumieć, gdy użycie Plan B jest odpowiedni i instrukcje jego użycia. "
- 9 marca 2012 r .: Teva składa poprawioną aplikację, aby udostępnić Plan B One-Step bez recepty konsumentom w wieku 15 lat i powyżej oraz zezwolić na jej udostępnienie w dziale planowania rodziny apteki (wraz z prezerwatywami , gąbką Today , środki plemnikobójcze , prezerwatywy dla kobiet i środki poślizgowe ), a nie za ladą apteczną, ale przy płaceniu nadal wymagany byłby dowód wieku.
- 12 lipca 2012 r .: FDA zatwierdza awaryjną metodę antykoncepcji Next Choice One Dose , ogólną tabletkę o nazwie One-Step Plan B i przyznaje OTC / za stan licznika aptek dla osób w wieku 17 lat lub starszych bez recepty.
I w ten sposób zaprowadzę cię do roku 2013, a także do zakończenia historii antykoncepcji awaryjnej oraz jej długiej i wyboistej podróży, aby dotrzeć tam, gdzie jest dzisiaj ...
- 22 lutego 2013 r .: FDA zatwierdza awaryjną metodę antykoncepcji My Way , generycznego tabletkowego odpowiednika planu B One-Step i przyznaje OTC / za stan licznika aptek dla osób w wieku 17 lat lub starszych bez recepty.
- 5 kwietnia 2013 r .: sędzia okręgowy USA Edward R. Korman odwołał decyzję FDA o odmowie złożenia petycji obywatelskiej i nakazał agencji posiadanie 30 dni na sprzedaż produktów antykoncepcyjnych ratunkowych opartych na lewonorgestrelu bez ograniczeń wiekowych. Scharakteryzował decyzje sekretarza Sebeliusa jako "umotywowane politycznie, naukowo nieuzasadnione i sprzeczne z precedensem agencji". Sędzia Korman skarcił również FDA za niewybaczalne opóźnienia, podkreślając, że minęło ponad 12 lat od złożenia wniosku o obywatelstwo.
- 30 kwietnia 2013: dzień lub dwa, zanim agencja będzie musiała zastosować się do orzeczenia sądu z 5 kwietnia 2013 r., FDA "w dogodny sposób" zatwierdza zmieniony wniosek Teva , umożliwiając sprzedaż jednorazowego planu B na półce bez na receptę dla kobiet w wieku 15 lat i starszych. Zdecydowanie utrzymując, że zatwierdzenie wniosku Teva jest "niezależne od tego postępowania sądowego", a ich "decyzja nie ma na celu rozstrzygnięcia wyroku sędziego". Zbieg okoliczności, że FDA udzieliła na tę prośbę Tevy? Hmm?
- 1 maja 2013 r .: Kilka dni wcześniej, zanim FDA będzie musiała zastosować się do orzeczenia sędziego Kormana z 5 kwietnia, Departament Sprawiedliwości USA apeluje i prosi o wstrzymanie swojego zamówienia, aby FDA nie spotkało się z pogardą dla sądu.
- 10 maja 2013 r .: sędzia Korman zaprzecza prośbie DOJ o pobyt , nazywając tę akcję "niepoważną" i kolejną próbą FDA, by opóźnić proces podejmowania decyzji.
- 13 maja 2013 r .: Departament Sprawiedliwości składa apelację do 2. Okręgowego Sądu Apelacyjnego Stanów Zjednoczonych na Manhattanie. Sąd przedłuża termin wydania wyroku sędziego Kormana do 28 maja 2013 r.
- 5 czerwca 2013 r .: Sąd odwoławczy złożony z trzech sędziów kwestionuje wniosek DOJ o pobyt i nakazuje zniesienie wszystkich ograniczeń wiekowych i pozwala na pełny status bez recepty dla wersji antykoncepcji awaryjnej z dwiema pigułkami, ale nie dla awaryjnego podawania jednej pigułki antykoncepcja - orzeczenie sędziego Kormana dotyczące antykoncepcji awaryjnej na jedną pigułkę zostało tymczasowo zakazane w oczekiwaniu na odwołanie DOJ.
- 10 czerwca 2013 r .: DOJ wycofuje swój apel i zgadza się przestrzegać nieograniczonej sprzedaży OTC planu B One-Step, o ile leki generyczne pozostają ograniczone wiekiem i znajdują się za ladą. FDA prosi również Teva o złożenie wniosku uzupełniającego z prośbą o ograniczenie wieku i sprzedaży.
Drum roll proszę ... moment w historii antykoncepcji awaryjnej, do której zmierzamy - TAK, WRESZCIE jest tutaj ....
- 20 czerwca 2013 r .: FDA zatwierdza plan B One-Step do sprzedaży pozagiełdowej bez ograniczeń wiekowych. Agencja przyznała Teva trzy lata wyłączności na detaliczny plan B One-Step OTC. Producenci oryginalnych odpowiedników na 1 tabletkę mogą składać dodatkowe wnioski FDA do sprzedaży pozagiełdowej po wygaśnięciu patentu Teva w kwietniu 2016 r.
- 25 lutego 2014 r .: W ramach starań o przyznanie statusu OTC Next Choice One Dose i My Way (generycznych alternatyw dla 1-pigułki do Planu B One-Step), FDA wysyła list do producentów tych produktów, stwierdzając, że Propozycja Teva dotycząca wyłączności jest "zbyt restrykcyjna" i "zbyt szeroka". Agencja zatwierdziła te alternatywne środki alternatywne, które mają być sprzedawane bez ograniczeń dotyczących punktów sprzedaży lub wieku, pod warunkiem, że producenci wskazują na etykiecie produktu, że stosowanie tych awaryjnych środków antykoncepcyjnych jest przeznaczone dla kobiet w wieku 17 lat i starszych. Włączenie tego zamierzonego zastosowania do pakietu potwierdza umowę wyłączności Teva, jednocześnie umożliwiając sprzedaż tych leków generycznych bez recepty, bez wymagań dotyczących recepty i wieku.
- Jak i gdzie możesz teraz kupić Plan B One-Step i Generic Plan B One-Step?
- Jak prawidłowo stosować pigułkę "dzień po"?
Historia antykoncepcji awaryjnej obejmuje znaczące zwycięstwa i niektóre porażki. W końcu dostępność tego ważnego środka antykoncepcyjnego służy jako jeszcze jedno narzędzie w zapobieganiu nieplanowanym ciążom i aborcji.
Źródła:
Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. "Lek na receptę; Niektóre złożone doustne środki antykoncepcyjne do stosowania jako antykoncepcja awaryjna po stosunku "; Ogłoszenie. Rejestr federalny . 25 lutego 1997 r .; tom 62: nr 37: 8610-8612. Dostęp do 10.11.12.
DG Weismiller. "Emergency Contraception." Amerykański lekarz rodzinny . 2004 sierpień 15; Vol. 70 (4): 707-714. Dostęp do 10.11.12.
FDA Newsroom. [26 sierpnia 2005 r.]. "FDA podejmuje działania w sprawie planu B." Oświadczenie komisarza FDA Lestera M. Crawforda. Dostęp do 10.11.12.
FDA Newsroom. [30 kwietnia 2013 r.]. "FDA zatwierdza jednorazowy środek antykoncepcyjny Plan B jednorazowy bez recepty dla kobiet w wieku 15 lat i starszych." Dostęp do 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest i RA Hatcher. "Emergency Contraceptive Pills: Prosta propozycja zmniejszenia liczby niezamierzonych ciąż". Perspektywy planowania rodziny . 1992; 24: 269-273. Dostęp do subskrypcji prywatnej.
PFA Van Look i H. von Hertzen. "Awaryjna antykoncepcja." Brytyjski biuletyn medyczny . 1993; 49: 158-170. Dostęp do subskrypcji prywatnej.
P. Murray. [9 września 2005 r.]. "Clinton, Murray i 11 senatorów wzywają GAO do wydania audytu procesu zatwierdzania planu B." Dostęp 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 września 1998 r.]. "Prewencyjny awaryjny zestaw antykoncepcyjny - pierwszy i jedyny awaryjny produkt antykoncepcyjny - zatwierdzony przez FDA." Dostępna 10/11/12.
Tummino przeciwko Hamburgowi (nr 12-CV-763) Sprawa: 13-1690 (Sąd Apelacyjny Stanów Zjednoczonych do drugiego obwodu, 5 czerwca 2013 r.). Dostęp do 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , nr 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 kwietnia 2013 r.). Dostęp do 10.11.13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 marca 2009). Dostęp do 10.11.13.