Plan B One-Step to antykoncepcja awaryjna, zatwierdzona przez FDA w dniu 13 lipca 2009 r. Plan B One-Step składa się z tylko jednej tabletki doustnej (tabletki lewonorgestrelu, 1,5 mg). Pierwotny plan B (i jego ogólny odpowiednik, Next Choice ) obejmuje dwie awaryjne pigułki antykoncepcyjne, które należy pobrać w odstępie 12 godzin lub w tym samym czasie. Według Denise Bradley, rzecznika prasowego firmy, "Plan B One-Step zastąpił stary Plan B."
Plan B One-Step może być stosowany przez kobiety w celu zapobiegania niezamierzonej ciąży po seksie bez zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia antykoncepcyjnej za pomocą tylko jednej pigułki, którą można od razu zabrać.
Wielu lekarzy, takich jak Ashlesha Patel, MD, MPH, Dyrektor Oddziału ds. Planowania Rodziny w Szpitalu im. Johna H. Strogera w Chicago, preferuje dawkowanie jednej pigułki dla swoich pacjentów. Jednokrokowe preparaty pozwalają pacjentom "działać szybciej, zapewniając wysoki poziom bezpieczeństwa i skuteczności" - wyjaśnia dr Patel.
W latach 2012-2014 FDA zatwierdziła następujące generyczne odpowiedniki planu B One-Step: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way i Take Action .
Jak to działa
Plan B One-Step działa na większość sposobów hormonalnej kontroli urodzeń . Mając to na uwadze, pojawia się spór o dokładne sposoby działania planu B One-Step. Ta sprzeczność wynika z kwestii, czy Plan B One-Step zapobiega wszczepieniu zapłodnionego jaja.
Chociaż FDA umieściła na etykiecie produktu, że jest to jeden ze sposobów, w jaki działa Plan B One-Steps, społeczność medyczna, jak również obecne badania, twierdzą, że ten awaryjny środek antykoncepcyjny nie ma wpływu na implantację.
Który krok B nie jest jeden
Antykoncepcja awaryjna jest często błędnie mylona z wczesną pigułką aborcyjną, RU486 (określaną również jako M & M, Mifeprex, mifepristone lub aborcja medyczna).
Te dwa leki służą dwóm różnym celom i działają zupełnie odmiennie od siebie.
Plan B One-Step nie jest pigułką antykoncepcyjną. Nie jest również skuteczny, jeśli przyjmuje się go po zajściu w ciążę. Nowy plan B nie zakończy istniejącej ciąży. Według Teva Pharmaceuticals, producenta Planu B One-Step, nie ma dowodów na to, że Plan B One-Step szkodzi ciężarnej lub rozwijającemu się płodowi.
Teva Pharmaceuticals zaleca również, aby Plan B One-Step nie był stosowany jako substytut rutynowego stosowania antykoncepcji .
Jak go uzyskać
W sprawie Tummino przeciwko Hamburgowi sędzia nakazał FDA zezwolenie na sprzedaż One-Stepu Plan B bez recepty. Po serii odwołań, FDA ostatecznie ogłosiło zatwierdzenie planu One-Step, który ma być sprzedawany bez recepty osobom w każdym wieku . Agencja przyznała Teva wyłączność na sprzedaż bez recepty Plan B One-Step. Jednak w lutym 2014 r. FDA znalazła sposób na uhonorowanie tej umowy o wyłączność, jednocześnie umożliwiając dostęp do generycznych odpowiedników w postaci jednej pigułki z tym samym dostępem pozagiełdowym.
Możesz nadal potrzebować recepty na Plan B One-Step, aby Twoje ubezpieczenie mogło ją pokryć, więc możesz sprawdzić, jakie są twoje wymagania dotyczące polisy ubezpieczeniowej, zanim znajdziesz się w sytuacji, w której potrzebujesz antykoncepcji awaryjnej.
Plan B One-Step nie musi już być trzymany za ladą apteki. Powinien znajdować się w przejściu / sekcji planowania rodziny Twojego sklepu wraz z Next Choice One Dose i My Way. Od tej chwili FDA nadal wymaga, aby Next Choice, standardowa tabletka 2 tabletu B, znajdowała się za ladą apteki i dostępna bez recepty dla osób w wieku 17 lat i starszych. Oznacza to, że nowe przepisy FDA WYŁĄCZNIE stosują się do awaryjnych środków antykoncepcyjnych opartych na lewonorgestrelu.
Kiedy go używać
Aby zmniejszyć ryzyko nieplanowanej ciąży, należy jak najszybciej wykonać Plan B One-Step w ciągu 72 godzin (3 dni) płci bez zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia antykoncepcji .
Im szybciej jeden krok B zostanie podjęty, tym bardziej będzie on skuteczny. Plan B One-Step może być również użyty w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 2 godzin po zażyciu pigułki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby omówić, czy wziąć kolejną tabletkę.
Uwaga: Zasadniczo antykoncepcję awaryjną można stosować do 5 dni po stosunku bez zabezpieczenia. Dlatego może być przydatne wzięcie jednorazowego Planu B przez 120 godzin po stosunku bez zabezpieczenia.
Skutki uboczne
Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, Plan B One-Step jest bezpieczny dla większości kobiet. Najczęstsze działania niepożądane w badaniu klinicznym u kobiet otrzymujących Plan B One-Step obejmowały:
- Cięższe krwawienie miesiączkowe (30,9%)
- Nudności (13,7%)
- Niższy ból brzucha (13,3%)
- Zmęczenie (13,3%)
- Ból głowy (10,3%)
- Zawroty głowy (9,6%)
- Tkliwość piersi (8,2%)
- Opóźnienie miesiączki (więcej niż 7 dni) (4,5%)
Po zrobieniu Planu B One-Step możesz spodziewać się zmian w swoim okresie. W niektórych przypadkach następny okres może być cięższy lub lżejszy, wcześniej lub później.
- Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli zaplanowany termin spóźnia się o ponad tydzień, ponieważ może to wskazywać, że ciąża mogła wystąpić.
Jeśli odczuwasz silny ból brzucha w ciągu 3-5 tygodni po przyjęciu pojedynczego kroku w schemacie B, istnieje możliwość, że masz ciążę pozamaciczną, więc powinieneś natychmiast zasięgnąć pomocy lekarskiej - ogólnie ciąże pozamaciczne stanowią około 2% wszystkich zgłoszonych ciąż. Jednak do 10% ciąż zgłaszanych w badaniach rutynowego stosowania środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen jest ektopowe.
Skuteczność
Plan B One-Step jest najskuteczniejszy, im szybciej zacznie działać. Przyjmowanie zgodnie z zaleceniami (w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku niewydolności antykoncepcyjnej), Plan B One-Step ma około 89% skuteczności w zmniejszaniu szans na ciążę. Około 7 z 8 kobiet, które zaszły w ciążę, nie zajdzie w ciążę po zrobieniu Planu B One-Step.
Plan B One-Step nie będzie kontynuował zapobiegania ciąży podczas reszty cyklu kobiecego. Producent oświadcza, że "szybki powrót płodności prawdopodobnie nastąpi po zastosowaniu w schemacie B One-Step do awaryjnej antykoncepcji", więc dodatkowe metody antykoncepcji powinny być kontynuowane lub rozpoczęte jak najszybciej po skorzystaniu z nowego Planu B w celu zapewnienia ciągłego zapobiegania ciąża.
Koszty
Koszt jednego pakietu Planu B One-Step może wynosić od około 35 do 65 $ ... a średni koszt to około 45 USD.
Ochrona STD:
Plan B One-Step nie zapewnia żadnej ochrony przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową ani wirusem HIV.
Źródła:
FDA. (30 kwietnia 2013 r.). FDA zatwierdza awaryjny środek antykoncepcyjny Plan B jednorazowy bez recepty dla kobiet w wieku 15 lat i starszych. Dostęp do 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Historia, polityka i praktyki pielęgniarskie implikacji awaryjnego środka antykoncepcyjnego Plan B®." Pielęgniarstwo dla zdrowia kobiet . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10,1111 / 1751-486x.12186.