Nowe leki wcześniej w porównaniu z placebo
Kiedy nowe leki stają się dostępne, naturalne jest kwestionowanie, w jaki sposób mogą one porównywać skuteczność z tymi, które są już dostępne. W przypadku produktu leczniczego Hetlioz sprzedawanego pod ogólną nazwą tasimelteon ważne jest, aby ocenić jego przydatność w leczeniu zaburzeń snu poza godzinami 24- go doba (non-24) . Jak to się ma w przypadku melatoniny , standardowego leczenia tego zaburzenia?
Badania porównawcze między Hetliozem i melatoniną
Nie przeprowadzono badań klinicznych, które porównywałyby stosowanie Hetliozu i melatoniny w sposób bezpośredni. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Hetlioza na podstawie badań kontrolowanych placebo. Oznacza to, że Hetlioz, który działa na receptory w mózgu dla melatoniny, był skuteczniejszy w leczeniu non-24 niż tabletki placebo. Jego skuteczność nie została do tej pory bezpośrednio porównana z przyjmowaniem bez recepty melatoniny, która była wcześniej standardem opieki nad tym schorzeniem.
Standardowe zalecenia dotyczące leczenia
W swoich ostatnich wytycznych z 2007 roku, przed udostępnieniem Hetlioz, American Academy of Sleep Medicine (AASM) zaleca stosowanie melatoniny w leczeniu Non-24. W celu stabilizacji genetycznie ustalonych rytmów okołodobowych, które mogą prowadzić do cyklów bezsenności i nadmiernej senności , melatonina może być bardzo skuteczna.
Ta stabilizacja nazywa się porywaniem. Rytmy snu i czuwania u osób niewidomych mogą być dostosowane do naturalnych wzorców dzień / noc.
Można to osiągnąć przy bardzo niskich dawkach melatoniny sprzedawanej bez recepty. Ważne jest, aby wybrać renomowanego producenta, który zapewnia jakość i dokładną zawartość produktu.
Ogólnie rzecz biorąc, małe dawki (0,3 mg) mogą być użyte do porywania niewidomych z Non-24. Dla porównania, wiele produktów uzupełniających często zawiera 3 mg melatoniny (10 razy tyle, ile jest wymagane) lub nawet więcej. Ta nadmierna melatonina może zalać system, przeciwdziałając korzyściom i potencjalnie prowadząc do skutków ubocznych.
Czas podania dawki melatoniny jest krytyczny. Może wymagać pomocy specjalisty ds. Snu, aby zapewnić odpowiednią dawkę i czas.
Ocena efektów leczenia
Skąd wiesz, czy leczenie działa? Poza symptomatyczną poprawą pomocne może być śledzenie skuteczności leczenia na inne obiektywne sposoby. Pomocne mogą być dzienniki snu i laboratoryjne pomiary markerów fazy okołodobowej.
Co ważne, u osób z Non-24, którzy nie są całkowicie ślepi, ekspozycja na określone światło w czasie może być pomocną terapią wspomagającą.
Mamy nadzieję, że dalsze badania będą bezpośrednim porównaniem między Hetliozem i melatoniną, ale w międzyczasie możesz rozważyć omówienie możliwości leczenia ze specjalistą ds. Snu, aby ustalić najlepszą dla ciebie opcję.
Źródła:
Arendt, J i in . "Synchronizacja zaburzonego cyklu snu i czuwania u niewidomego przez leczenie melatoniną." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI i in . "Praktyczne parametry do oceny klinicznej i leczenia zaburzeń rytmu okołodobowego: Raport Amerykańskiej Akademii Śpiącej" Sen. 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ i in . "Niskie, ale nie wysokie dawki melatoniny porwały wolną, ślepą osobę z długą fazą okołodobową." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O i in . "Znaczenie czasu w podawaniu melatoniny u niewidomego mężczyzny." Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL i in . "Uwolnienie swobodnych rytmów okołodobowych przez melatoninę u osób niewidomych." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL i Lewy AJ. "Zaburzenia rytmu okołodobowego: lekcje od niewidomych". 2001; 5 (3): 189-206.