Badania kliniczne są niezwykle ważne - są jedynym sposobem, w jaki stają się dostępne nowe leki i procedury do leczenia raka. Mimo to tylko około 5 procent pacjentów z rakiem jest zaangażowanych w badanie kliniczne jako część ich leczenia. Czemu? Mity o badaniach klinicznych, takie jak bycie królikiem doświadczalnym, zostały rozpowszechnione, a nawet zilustrowane w komiksach.
Jakie są te mity i jakie są fakty dotyczące medycznych badań na raka?
Mit nr 1 - Jesteś świnką morską
W przeciwieństwie do ich reputacji, nie jesteś królikiem doświadczalnym, jeśli bierzesz udział w badaniu klinicznym. Pomaga to jednak zdawać sobie sprawę z fazy badań klinicznych, które są oferowane, oraz z celu tej konkretnej fazy.
W większości przypadków badanie kliniczne obejmuje stosowanie leczenia, które było już stosowane u wielu osób i może działać lepiej niż standardowe leczenie. Badanie fazy 3 - faza prób, w której zazwyczaj uczestniczy najwięcej osób - wykonuje się w celu odpowiedzi na pytanie "czy to leczenie działa lepiej niż standardowe leczenie, czy ma mniej skutków ubocznych niż standardowe leczenie? ? "Faza 3 to ostatni krok przed zatwierdzeniem leku do stosowania przez Food and Drug Administration (FDA) w procesie zatwierdzania przez FDA.
Przed przystąpieniem do fazy 3, prowadzone są badania fazy 2. Przeprowadzono badanie kliniczne fazy 2, aby odpowiedzieć na pytanie: "czy to leczenie działa?"
W niektórych przypadkach badanie kliniczne przeprowadza się po raz pierwszy na ludziach po przetestowaniu leku lub leczenia na zwierzętach. Te próby, badania fazy 1 , są zwykle wykonywane z niewielką liczbą osób i mają na celu odpowiedzieć na pytanie: "czy to leczenie jest bezpieczne?"
Zanim zdecydujesz się na udział w badaniu klinicznym, naukowcy omówią z tobą fazę badania klinicznego, na które patrzysz, czego możesz się spodziewać i możliwe komplikacje. Ogólnie rzecz biorąc, zdecydowana większość osób z rakiem - 97 procent - które biorą udział w badaniu klinicznym twierdzi, że było to pozytywne doświadczenie.
Mit nr 2 - Powinieneś brać udział w badaniu klinicznym tylko wtedy, gdy nic nie działa
Zrozumienie etapów opisanych powyżej może pomóc w udzieleniu odpowiedzi na to pytanie. W niektórych przypadkach odpowiedź może brzmieć "tak" - jeśli nic innego nie działa, próba fazy 1 może pomóc ci w dalszych badaniach dla innych osób z twoją chorobą (i ma niewielką szansę, by zrobić różnicę także dla ciebie). Ale zwykle ludzie biorą udział w badaniach klinicznych z innych powodów. Badania kliniczne raka są dostępne dla ludzi na wszystkich etapach ich choroby. Dzięki nowym badaniom nad genetyką nowotworów i późniejszym opracowaniu terapii celowanych (terapii ukierunkowanych na określone nieprawidłowości w komórkach nowotworowych i często powodujących mniej skutków ubocznych niż tradycyjna chemioterapia), jest prawdopodobne, że dla niektórych osób może być zalecane badanie kliniczne jako pierwsze leczenie po rozpoznaniu.
Mit nr 3 - Próba kliniczna jest gotowa, aby zobaczyć, czy ludzie mogą żyć dłużej
To nie jest mit.
Czasami przeprowadzane są badania kliniczne, aby sprawdzić, czy ludzie przeżyją dłużej z nowym leczeniem. Ale niektóre badania oceniają rzeczy inne niż przeżycie, takie jak jakość życia. Na przykład, lek może być testowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy zmniejsza on nudności z chemioterapii lepiej niż obecne dostępne terapie. Istnieje również wiele innych rodzajów badań klinicznych. Niektóre metody badań w celu zapobiegania raka. Inni szukają sposobów na sprawdzenie lub zdiagnozowanie raka.
Mit nr 4 - Kiedy jesteś w klinicznej próbie, nie możesz zmienić swojego umysłu
Jeśli bierzesz udział w badaniu klinicznym, możesz zrezygnować z udziału w badaniu, kiedy tylko chcesz przestać.
Nigdy nie będziesz zmuszony do kontynuacji, jeśli zauważysz, że skutki uboczne są nie do zniesienia lub jeśli masz inny powód, dla którego chcesz przestać.
Mit nr 5 - Nie dowiesz się, czy dostajesz nowy lek, stary lek czy placebo
Niektóre badania kliniczne mają grupę placebo, ale nie oznacza to, że jesteś narażony na ryzyko otrzymania leczenia, gdy dostępne jest leczenie, które może ci pomóc. Placebos są rzadko stosowane w badaniach klinicznych w celu zbadania leczenia raka, a jeśli istnieje możliwość, że otrzymasz placebo, będziesz wyraźnie poinformowany. Grupa placebo może być stosowana, jeśli testowany jest lek lub procedura, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejsza niż bezczynność. A jeśli badany / eksperymentalny lek lub procedura jest wyraźnie lepsza niż placebo, badanie kliniczne zostanie przerwane, aby umożliwić osobom otrzymującym placebo otrzymanie skutecznej terapii.
Prawdą jest, że wiele badań jest "podwójnie zaślepionych". Oznacza to, że ani ty, ani twoi lekarze nie wiecie, czy otrzymujecie standardową terapię, czy leczenie oceniane w badaniu. Ale znowu, jeśli jedno leczenie zostanie znalezione, zanim badanie zostanie zakończone, aby być wyraźnie lepszym - czy to jest leczenie badawcze, czy standardowe leczenie - badanie zostanie przerwane, aby umożliwić tym, którzy otrzymywali to, co wydaje się być gorszym leczeniem. otrzymać lepsze leczenie. Dowiedz się więcej o zrozumieniu terminologii badań klinicznych .
Mit nr 6 - Próba kliniczna oznacza, że możesz spudłować na inne sposoby leczenia
Kiedy jesteś oceniany do badania klinicznego i jeśli dostępne jest lepsze leczenie, zostaniesz o tym poinformowany przed wzięciem udziału w badaniu. To prawda, że czasami otrzymywanie leczenia - czy to standardowego leczenia, czy też leczenia z użyciem badań klinicznych - oznacza, że możesz nie być uprawnionym do innego badania klinicznego w przyszłości. Ważne jest dokładne omówienie z onkologiem i badaczami, aby dowiedzieć się, czy w przyszłości będą jakiekolwiek ograniczenia, jeśli weźmiesz udział w badaniu.
Mit nr 7 - Leczenie, które otrzymasz, jest lepsze niż standardowe leczenie
W badaniu klinicznym nie ma gwarancji, że leczenie, które otrzymasz, jest lepsze niż standardowe leczenie dostępne. Taki jest cel badania klinicznego. W niektórych przypadkach, na przykład, pacjenci z rakiem płuca z czymś, co nazywa się rakiem płuc ALK , zanim skuteczne leczenie zostało zatwierdzone przez FDA, naukowcy mogli być dość pewni, że ta podgrupa osób z rakiem płuca radzi sobie lepiej z lekami stosowanymi w badaniach klinicznych. niż przy standardowym leczeniu.
Mit nr 8 - Nikt nie może uzyskać leczenia, które okaże się lepsze, dopóki nie zostanie przeprowadzona próba
Czasami okazuje się, że leczenie jest wyraźnie lepsze od standardowego leczenia przed zakończeniem badania klinicznego. Niektóre osoby ciężko chore mogą stosować ten narkotyk poza badaniem klinicznym w ramach procesu zwanego "współczuciem" lub rozszerzonego dostępu .
Mit nr 9 - Moja rodzina i przyjaciele chcą, żebym był w teście, więc muszę wziąć udział
Udział w badaniu klinicznym jest bardzo osobistą decyzją. Podczas gdy możesz przyjmować komentarze od swoich bliskich i pracowników służby zdrowia, tylko Ty możesz zdecydować, czy jest to odpowiednie dla Ciebie.
Mit nr 10 - Twój onkolog powiadomi Cię, jeśli jesteś kandydatem do badania klinicznego
Często to prawda. Ale ważne jest, aby pamiętać, że onkolodzy są ludźmi. Nikt nie może być świadomy każdego badania klinicznego raka w toku w dowolnym miejscu na świecie, a także dokładnych wymagań i ograniczeń dla pacjentów, którzy zostaną zapisani. Należy również zauważyć, że badania kliniczne nie są przeprowadzane w każdym ośrodku onkologicznym.
Lekarz może zalecić badanie kliniczne w ośrodku onkologicznym lub może zalecić podróż do innego ośrodka onkologicznego, aby wziąć udział w badaniu. Ale możliwe jest również sprawdzenie badań klinicznych dotyczących danego raka online. Ponieważ może to być mylące, dostępne są również bezpłatne usługi dopasowywania, w których nawigator pielęgniarski porozmawia z tobą, a następnie spróbujesz dopasować swoją konkretną sytuację do aktualnie dostępnych badań klinicznych.
> Źródła:
> Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Dowiedz się więcej o rozszerzonym dostępie i innych opcjach leczenia. Zaktualizowano 01.01.18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm