NIH rekrutuje pacjentów z niedoczynnością tarczycy do nowego badania
To ekscytujący dzień dla pacjentów z tarczycą, który był długo oczekiwany. Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia ogłosiły, że badanie kliniczne rozpoczęło się właśnie w 2012 roku w Walter Reed National Military Medical Center w Bethesda, w celu zbadania naturalnych przesuszonych leków przeciw tarczycy w porównaniu z lewotyroksyną, w leczeniu pierwotnej niedoczynności tarczycy.
Randomizowane, przekrojowe badanie - które potrwa do maja 2014 r. - oceni hipotezy, że pacjenci z niedoczynnością tarczycy na naturalnie przesuszonej tarczycy (co nazywane są "wydzielonym ekstraktem tarczycy" lub DTE) mogą mieć "zmniejszenie objawów, poprawa funkcji poznawczych i zwiększenie poczucia dobrostanu / jakości życia "w porównaniu z lewotyroksyną.
Oficjalnym tytułem badania jest "Wyciśnięty wyciąg tarczycowy w porównaniu do lewotyroksyny w leczeniu niedoczynności tarczycy : Randomizowane, podwójnie ślepe badanie Crossover" i rekrutują pacjentów z tarczycą jako uczestników badania.
Wybieralność
Możesz wziąć udział w tym badaniu, jeśli jesteś mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat. i były na lewotyroksynie w pierwotnej niedoczynności tarczycy przez co najmniej 6 miesięcy. (UWAGA: do tej próby kwalifikują się tylko aktywni lub emeryci członkowie wojska i ich beneficjenci).Wyłączenia
Zostaniesz wykluczony z badania, jeśli masz jeden z następujących warunków lub problemów:- ciąża lub plan ciążowy w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- choroba serca , zwłaszcza choroba wieńcowa
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- zaburzenie złego wchłaniania
- operacje żołądkowo-jelitowe
- znaczna niewydolność nerek lub wątroby
- zaburzenia napadowe
- nowotwory czynne tarczycy i nietytuzy
- niekontrolowana psychoza
- stosowanie leków psychotropowych
- stosowanie sterydów
- stosowanie amiodaronu
- chemioterapia na raka
- suplement żelaza więcej niż 325 mg dziennie
- stosowanie inhibitora pompy węglowodanowej / protonowej
- stosowanie cholestyraminy
Dlaczego ta próba jest ważna?
Ta próba jest ważna, ponieważ po raz pierwszy w historii mam świadomość, że uznany w kraju organ badań medycznych - w tym przypadku US National Institutes of Health - przeprowadza podwójnie ślepe, krzyżowe badania w celu porównania objawy, funkcje poznawcze, dobre samopoczucie i jakość życia pacjentów z niedoczynnością tarczycy na naturalnych przesuszonych tarczycach , w porównaniu do częściej przepisywanej lewotyroksyny.Ta próba jest również ważna, ponieważ wśród konwencjonalnych endokrynologów istnieje silne nastawienie przeciwko przepisywaniu naturalnych, wysuszonych leków tarczycowych, ale nie jest to oparte na badaniach, ale raczej na ich własnych opiniach i preferencjach. Niektórzy endokrynolodzy mówili nawet, że naturalne leki na tarczycę, takie jak pancerz, są brane tylko przez "grzywkę" , mimo że ponad dwa miliony recept na te leki są pisane każdego roku w samych Stanach Zjednoczonych, a więcej w okolicach świat.
Ta próba jest również ważna, ponieważ potrzebujemy badań, które analizują użycie naturalnie wysuszonej tarczycy. Niektóre badania, w tym badanie duńskie z 2009 r. , Wykazały poprawę jakości życia dzięki dodaniu syntetycznego T3 do syntetycznego T4 (lewotyroksyny), ale niektórzy lekarze stwierdzili, że badania te nie mają znaczenia, biorąc pod uwagę naturalne przesuszone leki tarczycy (które w naturalny sposób zawierają zarówno T3 i T4 ), ponieważ są to różne leki.
Aby wziąć udział w procesie
Jeśli spełniasz wymagane kwalifikacje i jesteś zainteresowany rekrutacją do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, skontaktuj się z: Mohamedem Shakirem, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil i Patrickiem Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Numer kliniczny Trials.gov dla tego badania to NCT01739972.
Możesz zobaczyć pełną listę ClinicalTrials.gov.