Zatwierdzone przez FDA dla niektórych spondyloartropatii i łuszczycy plackowatej
Cosentyx (secukinumab), wyprodukowany przez Novartis, został zatwierdzony przez FDA 15 stycznia 2016 r. W leczeniu dorosłych z czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów . Zostało już zatwierdzone w styczniu 2015 r. Na łuszczycę zwykłą o umiarkowanej i ciężkiej postaci u dorosłych, którzy są kandydatami do terapii ogólnoustrojowej lub fototerapii. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i łuszczycowe zapalenie stawów to zapalne rodzaje zapalenia stawów, które są klasyfikowane jako spondyloartropatie .
Zatwierdzenie produktu Cosentyx w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycowego zapalenia stawów opierało się na wynikach dwóch zesztywniających zapalenia stawów kręgosłupa i dwóch badań klinicznych kontrolowanych placebo III fazy z placebo, które oceniały bezpieczeństwo i skuteczność. W badaniach wzięło udział ponad 1 500 dorosłych, którzy mieli jeden z dwóch warunków.
Czym jest Cosentyx?
Cosentyx to lek, który działa na układ odpornościowy w celu leczenia wyżej wymienionych chorób i stanów. Konkretnie, Cosentyx jest ludzkim antagonistą interleukiny 17A (IL-17A) - przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z IL-17A i blokuje interakcję z receptorem IL-17. Jest to pierwszy antagonista interleukiny-17A zatwierdzony do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej.
W jaki sposób podaje się lek?
Cosentyx podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w górnych częściach uda lub w brzuch. Cosentyx jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (150 mg / ml) w jednorazowym wstrzykiwaczu Sensoready.
Jest również dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce (150 mg / ml). Jest też fiolka, która musi zostać zrekonstytuowana, ale tylko dla pracowników służby zdrowia.
U osób z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zalecana dawka produktu Cosentyx obejmuje dawkę nasycającą 150 mg w 0, 1, 2, 3 i 4 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie.
Może być również podawany co 4 tygodnie bez dawki nasycającej. Jeśli choroba pozostaje aktywna, można rozważyć dawkę 300 mg. W przypadku łuszczycy plackowatej zalecana dawka wynosi 300 mg w tygodniu 0, 1, 2, 3, 4, a następnie co 4 tygodnie. Niższa dawka 150 mg może wystarczyć dla niektórych osób. U osób z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą plackowatą zaleca się stosowanie protokołu dotyczącego łuszczycy plackowatej.
Kto nie powinien używać Cosentyx?
Osoby, które miały ciężką reakcję alergiczną na secukinumab, nie powinny przyjmować tego leku.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cosentyx obejmują zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (objawy przeziębienia), infekcje górnych dróg oddechowych i biegunkę. Inne działania niepożądane są możliwe i jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki
Niektóre ostrzeżenia i środki ostrożności są związane z Cosentyx:
- Poważne infekcje wystąpiły wraz z jego użyciem. Ponieważ Cosentyx działa na układ odpornościowy, może obniżać zdolność do zwalczania infekcji i może zwiększać ryzyko infekcji. Jeśli dojdzie do poważnego zakażenia podczas stosowania leku Cosentyx, należy przerwać podawanie leku w trakcie leczenia zakażenia. W rzeczywistości osoby z obecną infekcją, przewlekłym zakażeniem lub historią nawracających infekcji powinny zachować ostrożność i omówić swoją historię zakażenia z lekarzem przed użyciem leku Cosentyx.
- Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cosentyx należy sprawdzić stan gruźlicy . Jeśli lekarz uzna, że jesteś narażony na gruźlicę, ponieważ byłeś narażony, możesz być leczony na gruźlicę przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cosentyx i podczas leczenia lekiem Cosentyx.
- W badaniach klinicznych odnotowano nowe przypadki zapalnych chorób jelit , jak również zaostrzenia u osób z IBD. Należy zachować ostrożność, gdy produkt Cosentyx jest przepisywany osobie o znanym IBD.
- Możliwe są reakcje alergiczne lub ciężkie reakcje alergiczne. W takim przypadku Cosentyx należy odstawić natychmiast, a pacjent powinien uzyskać pomoc lekarską.
- Żywe szczepionki nie powinny być podawane tobie, jeśli używasz Cosentyx.
- Nie przeprowadzono odpowiednich badań Cosentyxu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo również, czy Cosentyx jest wydzielany do mleka ludzkiego, czy wchłaniany ogólnoustrojowo po spożyciu. Należy zachować ostrożność.
Słowo od
Jak wiemy, leki nie są jednakowo skuteczne dla wszystkich osób, które je wypróbowują. Dlatego ważne jest, aby mieć kilka opcji leczenia. Ponieważ Cosentyx jest pierwszym lekiem skierowanym przeciwko interleukinie-17A, dostępna jest ścieżka leczenia, która nie była dostępna przed zatwierdzeniem leku.
Aby bezpiecznie używać Cosentyx, musisz nauczyć się prawidłowo wstrzykiwać, mieć świadomość potencjalnych skutków ubocznych i ostrzeżeń oraz zgłaszać wszelkie niepożądane zdarzenia, jeśli wystąpią. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na temat tej opcji, skontaktuj się z lekarzem. On lub ona przeprowadzi cię do najlepszej decyzji dla ciebie.
Źródła:
Cosentyx. Informacje o przepisywaniu . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Zmieniony w styczniu 2016 r.
Cosentyx. Przewodnik po lekach . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Zmieniony w styczniu 2016 r.