Urządzenie AspireAssist do odchudzania

Przegląd

Istnieje obecnie szereg opcji leczenia otyłości. Należą do nich zmiany diety i stylu życia, leki odchudzające oraz urządzenia i procedury, począwszy od pełnej chirurgii bariatrycznej do nowszych, minimalnie inwazyjnych urządzeń.

Latem 2016 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła urządzenie do odchudzania o nazwie AspireAssist, sprzedawane przez Aspire Bariatrics.

Co to jest AspireAssist?

AspireAssist to urządzenie do utraty wagi zatwierdzone do leczenia otyłości u dorosłych, którzy mają co najmniej 22 lata i którzy mają wskaźnik masy ciała (BMI) od 35 do 55. Urządzenie umożliwia drenaż części ich zawartość żołądka przez rurkę żołądka (znaną jako rurka gastrostomijna) do toalety po każdym posiłku.

Urządzenie AspireAssist jest przeznaczone do długotrwałego stosowania u uprawnionych dorosłych, którzy nie byli w stanie osiągnąć odpowiedniej utraty wagi za pomocą metod nie chirurgicznych, takich jak zmiany stylu życia i leki odchudzające.

Jak to działa

Jak wspomniano powyżej, AspireAssist wykorzystuje rurkę umieszczoną przez otwór w żołądku, umożliwiając częściowy drenaż zawartości żołądka po posiłku. W pilotażowym badaniu przeprowadzonym przez Sullivana i współpracowników stwierdzono, że redukcja całkowitej ilości pochłoniętych kalorii nastąpiła o około 30 procent.

Urządzenie AspireAssist zawiera rurkę gastrostomijną, jak wskazano powyżej, a także zawór portowy, urządzenie zewnętrzne zawierające złącze, zbiornik na wodę i rurkę drenującą z zaciskiem.

Około 20 do 30 minut po posiłku użytkownik urządzenia AspireAssist łączy rurkę gastrostomijną z urządzeniem zewnętrznym i otwiera zawór portowy, dzięki czemu zawartość żołądka spływa do toalety siłą grawitacji.

Ważne jest, aby pamiętać, że jedzenie musiało być dokładnie przeżuwane podczas poprzedniego posiłku, aby mogło się zmieścić przez rurkę drenującą, która ma tylko 6 milimetrów średnicy.

Po zakończeniu drenażu użytkownik AspireAssist powinien przepłukać rurkę i żołądek czystą, pitną wodą ze zbiornika wody, który jest dostarczany wraz z urządzeniem.

Szacuje się, że cały proces zajmie około 5 do 10 minut.

Jeśli jesteś użytkownikiem tego urządzenia, pamiętaj, że będzie konieczne regularne wizyty kontrolne u lekarza, ponieważ złącze należy wymienić po 115 cyklach (około 5 do 6 tygodni).

Podczas tych wizyt kontrolnych należy również potwierdzić, że urządzenie AspireAssist działa poprawnie. Długość rurki może również wymagać dostosowania w miarę utraty wagi. W trakcie każdej wizyty kontrolnej lekarz będzie również kontynuował poradnictwo dotyczące diety i stylu życia.

Koszt

Zgodnie z listem medycznym dotyczącym leków i terapii, opartym na informacjach od producenta, łączne koszty wstępnej procedury i pierwszego roku obserwacji powinny wynosić od 8 000 do 13 000 USD.

Skuteczność

W streszczeniu opublikowanym w suplemencie do czasopisma Gastroenterology , badacze biorący udział w badaniu PATHWAY odkryli, że ci pacjenci, którzy zostali przydzieleni do leczenia AspireAssist plus poradnictwo dotyczące stylu życia przez około rok, osiągnęli stratę masy wynoszącą łącznie 31,5 procent nadwagi, w porównaniu do jedynie 9,8 procent nadwagi utracono w grupie, która została przydzielona wyłącznie do poradnictwa w stylu życia.

Dalsze wyniki z badań długoterminowych nie są dostępne, więc trudno jest określić, jaki wpływ na AspireAssist będą długoterminowe skutki utraty wagi i jakości życia.

Skutki uboczne

W powyższym badaniu PATHWAY u co najmniej 5 procent pacjentów wystąpiły działania niepożądane związane z urządzeniem AspireAssist.

Zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból brzucha, nudności i (lub) wymioty, zmiany w nawykach jelitowych oraz zapalenie lub podrażnienie w okolicy rurki gastrostomijnej. Inne zaobserwowane działania niepożądane obejmowały infekcję, krwawienie i / lub wydzielanie wokół otworu do żołądka.

Większość z tych działań niepożądanych pojawiła się w ciągu 30 dni.

U 4 ze 111 pacjentów leczonych AspireAssistem w badaniu PATHWAY, urządzenie było związane z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak konieczność wymiany rurki gastrostomijnej, zakażenie jamy brzusznej i owrzodzenie.

Warto zauważyć, że w swoim przeglądzie urządzenia List medyczny na temat leków i terapii stwierdził: "Urządzenie AspireAssist jest mniej inwazyjne niż chirurgia bariatryczna w leczeniu otyłości i może być skuteczne u niektórych pacjentów, ale dostępne dane są ograniczone i lista przeciwwskazań jest rozległy. "

Inne opcje urządzenia do utraty wagi

Kolejne urządzenie jest dostępne na rynku w leczeniu otyłości od stycznia 2015 roku. To zatwierdzone przez FDA urządzenie, znane jako system do ładowania Maestro , działa poprzez kierowanie ścieżki nerwowej między mózgiem a żołądkiem, która wywiera kontrolę nad uczuciem głodu i pełni. . Składa się z generatora impulsów elektrycznych, który można ładować, wraz z przewodami i elektrodami. Są one wszczepiane chirurgicznie do brzucha. Następnie wysyła impulsy elektryczne do nerwu błędnego, co pomaga regulować opróżnianie żołądka i wysyła sygnały do ​​mózgu, że żołądek jest pusty lub pełny.

Według firmy EnteroMedics Inc., która produkuje to urządzenie, system do ładowania Maestro blokuje sygnały, które nerw błędny normalnie wysyłałby do mózgu, zmniejszając w ten sposób uczucie głodu i sprawiając, że pacjenci czują się pełniej wcześniej niż w innym przypadku.

28 lipca 2015 r. FDA ogłosiła zatwierdzenie kolejnego urządzenia do leczenia otyłości: tymczasowego urządzenia balonowego znanego jako ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Podobnie jak w przypadku urządzenia AspireAssist, ReShape Dual Balloon wymaga również endoskopowej procedury umieszczenia urządzenia, które jest wkładane do żołądka przez jamę ustną i przełyk. Jak zauważyła FDA, "urządzenie nie zmienia ani nie zmienia naturalnej anatomii żołądka", a pacjenci są zachęcani do "podążania za nadzorowaną medycznie dietą i planem ćwiczeń w celu zwiększenia wysiłków na rzecz odchudzania" podczas korzystania z urządzenia. Pomaga to zapewnić pacjentom możliwość utrzymania utraty wagi po zdjęciu urządzenia.

Urządzenie ma być tymczasowe i według FDA powinno zostać usunięte sześć miesięcy po pierwszym włożeniu.

Uważa się, że ReShape Dual Balloon działa poprzez zajęcie miejsca w żołądku, co prawdopodobnie wywołuje uczucie pełności, ale mogą istnieć inne mechanizmy w pracy, które nie są jeszcze zrozumiałe.

Opcje chirurgiczne do utraty wagi

Bardziej inwazyjne i tradycyjne opcje chirurgiczne na ogół należą do kategorii chirurgii bariatrycznej i mogą obejmować między innymi chirurgię pomostowania żołądka, opaskowanie żołądka (zespół pasa biodrowego) i rękawową gastrektomię (rękaw żołądkowy).

Aby być kandydatem do chirurgii bariatrycznej, osoba musi mieć BMI 40 lub większy lub BMI 35 lub więcej w osobie, która ma inne schorzenia (znane jako "współistniejące warunki") spowodowane otyłością. .

Najbardziej popularnym zabiegiem na odchudzanie okazuje się zabieg na rękawie żołądka lub rękawowa resekcja żołądka. W rzeczywistości, w dużej mierze ze względu na jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innymi procedurami, według Bariatric Surgery Source, procedura gastrycznego rękawa wydaje się obecnie wyprzedzać gastroenterologię jako nowy "złoty standard".

Operacja wycięcia żołądka rękawów ma na celu umożliwienie pacjentom zmniejszenia przyjmowania pokarmu, a tym samym wywołania utraty wagi. W tej procedurze usuwa się około 60 procent żołądka (zwykle laparoskopowo ), tak że pozostała część żołądka przybiera kształt tubki lub rękawa.

Ponieważ żołądek jest mniejszy po operacji, pacjent z żołądkiem odczuwa pełnię szybciej i mniej jedzenia. Z tych powodów procedura rękawa żołądka jest znana jako "restrykcyjny" typ chirurgii bariatrycznej.

Jak rozmawiać z lekarzem

Jeśli masz otyłość i czujesz, że już wypróbowałeś kilka opcji medycznych, a także zmiany diety i stylu życia, a te nie zadziałały dla ciebie, przedyskutuj z lekarzem dalsze opcje. Ważne jest, aby włożyć wiele przemyśleń i rozważań we wszelkie decyzje dotyczące operacji planowej, w szczególności operacji lub zabiegu odchudzania.

Twój lekarz może omówić z Tobą, jakie opcje mogą być dobrym wyborem dla ciebie jako osoby, biorąc pod uwagę twój konkretny BMI i inne przewlekłe choroby, które możesz mieć. W tej dyskusji możesz zarówno rozważyć wszystkie plusy i minusy każdej potencjalnej operacji lub procedury utraty wagi.

Jest również bardzo ważne, aby upewnić się, że omawiasz i zdajesz sobie sprawę z efektów ubocznych jakiejkolwiek procedury, zabiegu chirurgicznego lub urządzenia, które rozważasz, ponieważ każda opcja ma przynajmniej niektóre skutki uboczne, z których niektóre mogą być poważne.

Z drugiej strony, jeśli jesteś dobrym kandydatem na konkretną operację lub zabieg redukcji masy ciała, a także jesteś dobrze poinformowany i przygotowany do dalszych działań z zespołem medycznym lub chirurgicznym w regularnie zaplanowanych odstępach czasu po zabiegu, operacja odchudzania może mieć szereg korzyści zdrowotnych, w tym leczenie cukrzycy i wysokiego ciśnienia krwi, a także zmniejszenie ryzyka choroby serca.

Źródła:

AspireAssist - nowe urządzenie do odchudzania. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Ważenie opcji chirurgii bariatrycznej. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

Informacja prasowa FDA. FDA zatwierdza niechirurgiczne tymczasowe urządzenie balonowe do leczenia otyłości. Dostęp do Internetu pod adresem http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm w dniu 29 lipca 2015 r.

Sullivan S, Stein R., Jonnalagadda S., Mullady D. Edmundowicz S. Terapia aspiracyjna prowadzi do utraty wagi u osób otyłych: badanie pilotażowe. Gastroenterologia. 2013; 145: 1245.

Thompson CC i in. AspireAssist jest skutecznym narzędziem w leczeniu otyłości klasy II i III: wyniki rocznego badania klinicznego. Gastroenterologia. 2016; 150 (suppl1): S86, streszczenie 381.