Xyrem (hydroksymaślan sodu) na fibromialgię

Hydroksymaślan sodu jest substancją czynną leku narkolepsji Xyrem, który był badany pod kątem fibromialgii (FMS) i jest czasem stosowany poza FMS i zespołem przewlekłego zmęczenia ( ME / CFS ).

Lek ten wiąże się z ryzykiem uzależnienia i nadużywania, dlatego jest klasyfikowany jako substancja kontrolowana według Schedle III. Oznacza to, że jest on dostępny tylko dla osób spełniających surowe wymogi kwalifikacyjne, a lekarze są zobowiązani do ścisłego monitorowania jego stosowania.

Hydroksymaślan sodu jest formą gamma-hydroksymaślanu (GHB), który jest również znany jako "narkotyk gwałtu na randce".

Co to robi

Hydroksymaślan sodu jest depresorem ośrodkowego układu nerwowego, który pomaga osiągnąć głębszy poziom snu 3 i 4 etapu. Obecnie jest zatwierdzony w USA w celu zmniejszenia senności i katapleksji w ciągu dnia (nagła utrata siły mięśni) u osób z narkolepsją.

Uważa się, że zaburzenia głębokiego snu są upośledzone w FMS i ME / CFS, co powoduje nieużywający się sen .

W przypadku Fibromialgii i Chronicznego Syndromu Zmęczenia

FDA w 2010 r. Odrzuciła hydroksymaślan sodu jako leczenie, nie dlatego, że nie działa, ale dlatego, że agencja była zaniepokojona społecznymi konsekwencjami udostępnienia potencjalnie niebezpiecznego leku milionom ludzi.

Badania kliniczne na FMS konsekwentnie wykazały, że lek może znacznie poprawić jakość snu i zmniejszyć ból. W badaniu przeprowadzonym w 2013 r. (Spaeth) stwierdzono, że ma on również dobry długoterminowy profil bezpieczeństwa.

Badanie z 2010 roku (Spitzer) zasugerowało, że może ono być również skuteczne w ME / CFS, ale było to pierwsze badanie tego leku dla ME / CFS.

Dawkowanie

Hydroksymaślan sodu przyjmuje się w postaci płynnej, zmieszanej z wodą. Typowa dawka początkowa dla pacjentów z narkolepsją wynosi 4,5 gramy na noc, podzielona na dwie równe dawki nocne. Ludzie często pracują do 6-9 gramów na noc, nadal w 2 równych dawkach.

Ogólnie zaleca się pacjentom przygotowanie obu dawek i umieszczenie ich na stoliku nocnym, a następnie zabranie pierwszego z nich, siedząc w łóżku. Możesz potrzebować budzika, aby obudzić cię na drugi. Lek działa szybko, więc powinieneś pozostać w łóżku, gdy już go zażyłeś.

Skutki uboczne

Należy zaprzestać stosowania hydroksymaślanu sodu i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak:

Należy natychmiast przerwać stosowanie hydroksymaślanu sodu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, które obejmują:

Inne działania niepożądane mogą być mniej poważne, w tym:

Możliwe, że masz efekty uboczne nie wymienione tutaj. Pamiętaj o omówieniu działań niepożądanych z lekarzem.

Otrzymywanie hydroksymaślanu sodu

Lekarze mogą przepisać nieobecność hydroksymaślanu sodu, jeśli zechcą. Jednak ze względu na ryzyko nie jest łatwo uzyskać hydroksymaślan sodu.

Aby go otrzymać, Twój lekarz musi zapisać Cię w specjalnym programie.

Recepta idzie do jedynej apteki w USA, która może ją wypełnić, a apteka wysyła leki do ciebie.

Jeśli chcesz spróbować hydroksymaślanu sodu, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Należy jednak pamiętać, że niektórzy lekarze mogą czuć się niekomfortowo, przepisując go.

Źródła:

Publikacja NIH NIE. 04-5326.

Czerwiec 2007, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, "Życie z fibromialgią" .

Russell IJ i in. Ból. 2011 Maj; 152 (5): 1007-17. Hydroksymaślan sodu zmniejsza ból, zmęczenie i zaburzenia snu oraz poprawia funkcjonalność w fibromialgii: wynika z czternastotygodniowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania.

Spaeth M i in. Roczniki chorób reumatycznych. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Terapia hydroksymaślanem sodu zapewnia wielowymiarową poprawę w fibromialgii: wyniki międzynarodowego badania fazy III.

Spaeth M i in. Badania nad artretyzmem i terapia. 2013.11.11; 15 (6): R185. Długoterminowa tolerancja i utrzymanie odpowiedzi terapeutycznej na działanie hydroksymaślanu sodu w otwartym rozszerzonym badaniu z udziałem pacjentów z fibromialgią.

Spitzer AR, Broadman M. Pain practice. 2010 styczeń-luty; 10 (1): 54-9. Leczenie zespołu zaburzeń snu narkolepsyjnego w przewlekłym syndromie zmęczenia i fibromyalgia za pomocą hydroksymaślanu sodu.

Staud R. Opinia eksperta na temat farmakoterapii. 2011 Aug; 12 (11): 1789-98. Hydroksymaślan sodu w leczeniu fibromialgii.

Swick TJ. Postępy terapeutyczne w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. 2011 Aug; 3 (4): 167-78. Hydroksymaślan sodu: potencjalne nowe opcje farmakologiczne w leczeniu zespołu fibromialgii.