Zatwierdzony lek FDA w celu zmniejszenia nagromadzonego tłuszczu jelita o 15-18%
Klasyfikacja
Egrifta (tesamorelina) jest wstrzykiwalną, syntetyczną postacią hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) zatwierdzoną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2010 r. W leczeniu lipodystrofii związanej z HIV .
O lipodystrofii związanej z HIV
Lipodystrofia związana z HIV jest schorzeniem charakteryzującym się niekiedy głęboką redystrybucją tkanki tłuszczowej.
Stan zwykle objawia się wyraźnym ścieńczeniem twarzy, pośladków lub kończyn, a często powoduje gromadzenie się tłuszczu w okolicy brzucha, piersi lub tylnej części szyi (ta ostatnia jest określana jako "podobna do bawołu") z wyglądu).
Lipodystrofia związana z HIV jest często powiązana z niektórymi rodzajami leków przeciwretrowirusowych , w tym inhibitorami proteazy (PI) i niektórymi nukleozydowymi odwrotnymi transkryptorami (NRTI), takimi jak Zerit (stawudyna) i Videx (didanozyna). Stan ten może być również konsekwencją samej infekcji HIV, szczególnie u pacjentów, którzy jeszcze nie rozpoczęli terapii przeciwretrowirusowej.
Podczas gdy lipodystrofia jest postrzegana znacznie rzadziej u osób z wirusem HIV, ponieważ wprowadzono nowe leki przeciwretrowirusowe nowej generacji, pozostaje to problemem, ponieważ choroba ta rzadko jest odwracalna po wystąpieniu, a nawet jeśli podejrzane leki są zatrzymane.
Wskazania i efekty leczenia
Egrifta jest wskazana u pacjentów zakażonych HIV, szczególnie w celu zmniejszenia nadmiaru tłuszczu trzewnego (tj. Tłuszczu gromadzącego się w jamie brzusznej i wokół narządów wewnętrznych).
Nie wydaje się, aby miało to jakikolwiek wpływ na lipoatrofię (utratę tłuszczu) twarzy, pośladków lub kończyn, lub gromadzenie tłuszczu na piersi lub z tyłu szyi.
Egrifta działa poprzez pobudzanie przysadki mózgowej w celu uwolnienia ludzkiego hormonu wzrostu (HGH) , którego działanie promuje lipolizę (tj. Rozkład lipidów i trójglicerydów).
Badania wykazały, że terapia Egrifta może redukować tkankę tłuszczową brzucha o 15% do 17% mierzoną za pomocą tomografii komputerowej. Dodatkowe badania w 2014 r. Wykazały, że Egrifta może również zmniejszyć nagromadzony tłuszcz w wątrobie o około 18%.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka dla dorosłych leku Egrift to 2 mg wstrzyknięte podskórnie (pod skórą) raz na dobę. Zaleca się wstrzyknięcie leku Egrifta do brzucha poniżej pępka. Obrotowe miejsca wstrzyknięć często pomagają zmniejszyć blizny i / lub stwardnienie skóry.
Egrifta jest rekonstytuowana z jednej fiolki z lekiem przy użyciu jałowej wody, która jest dostarczana w oddzielnej fiolce (na zdjęciu ). Po rozpuszczeniu lek należy natychmiast zużyć. Nieroztworzona Egrifta musi być przechowywana w lodówce w temperaturze od 36 o F do 46 o F (2 o C do 8 o C).
Egrifta nie jest wskazana w leczeniu utraty wagi.
Czas trwania i monitorowanie terapii
Ponieważ długoterminowe skutki lub potencjalne korzyści terapii nie są w pełni znane, należy dołożyć wszelkich starań, aby monitorować efekty leczenia za pomocą skanowania CT lub porównawczych pomiarów obwodu w talii. Jeśli pacjent nie wykazuje wyraźnej redukcji za pomocą tych metod, należy rozważyć przerwanie terapii.
Czas trwania terapii powinien zawsze być prowadzony w bezpośredniej konsultacji ze specjalistą HIV / AIDS doświadczonym w terapii GHRH lub w konsultacji między specjalistą od HIV / AIDS a wykwalifikowanym endokrynologiem.
Poziom glukozy powinien być również regularnie monitorowany podczas terapii, ponieważ w niektórych przypadkach Egrifta może powodować nietolerancję glukozy, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy .
Częste działania niepożądane (występujące u co najmniej 2% pacjentów)
- Bóle stawów (bóle stawów)
- Ból w kończynach
- Ból mięśni (bóle mięśniowe)
- Zaczerwienienie w miejscu zaczerwienienia, obrzęk lub ból
- Mrowienie mrowienia skóry (parestezje)
- Częściowe drętwienie skóry (hipoestezja)
- Wysypka
- Flushing
- Swędzenie (świąd)
- Nudności
- Wymioty
Interakcje leków
Egrifta wykazuje interakcje z następującymi lekami, obniżając wchłanianie / dostarczanie zarówno samego jak i towarzyszącego leku:
- Leki obniżające poziom cholesterolu: Zocor (symwastatyna)
- Antyretrowirusowe leki przeciw HIV: Norvir (rytonawir)
Przeciwwskazania i rozważania
Nigdy nie należy podawać preparatu Egrifta osobom z aktywną chorobą nowotworową , nowo zdiagnozowanych lub nawracających, ponieważ HGH może wpływać na wzrost tkanki nowotworowej (guza). Należy uważnie rozważyć pacjentów z guzami niezłośliwymi lub z historią leczonych lub stabilnych nowotworów złośliwych, ważących potencjalne korzyści z potencjalnym ryzykiem.
Preparat Egrifta jest przeciwwskazany u pacjentów po operacji przysadki, guzie przysadki, niedoczynności przysadki, napromienianiu głowy lub chirurgicznym usunięciu przysadki (przysadki).
Preparat Egrifta jest także przeciwwskazany u kobiet w ciąży z wirusem HIV, ponieważ tkanka trzewna ma zwiększać się podczas ciąż, a każda redukcja za pomocą terapii GHRH może potencjalnie uszkodzić płód. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać terapię produktem Egrifta.
Preparat Egrifta nie jest wskazany, jeśli pacjent ma znaną nadwrażliwość na tesamorelinę lub diuretyk Osmitrol (mannitol).
Należy również zwrócić uwagę na osoby z cukrzycą, ponieważ preparat Egrifta może potencjalnie zwiększać stężenie insuliny 1 (IGF-1) . Należy regularnie monitorować w celu wykrycia rozwoju lub pogorszenia retinopatii cukrzycowej (trwałe lub ostre uszkodzenie siatkówki).
Źródła:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). "FDA zatwierdza preparat Egrifta do leczenia lipodystrofii u pacjentów z HIV." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 10 listopada 2010 r.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Och, J .; et al. "Wpływ tesamoreliny na tłuszcz wątrobowy u pacjentów z HIV: randomizowane, kontrolowane placebo badanie". Journal of American Medical Association (JAMA). 23-30 lipca 2014 r .; 312 (4): 380-389.