Wiskosuplement do choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Monovisc jest pojedynczym wiskozymetrem do wstrzykiwań stosowanym w leczeniu stawów kolanowych dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów . Jest to wstrzyknięcie śródstawowe , co oznacza, że jest wstrzykiwane do dotkniętego stawu. Monovisc został opracowany przez Anika Therapeutics, Inc. i uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od amerykańskiej agencji FDA 25 lutego 2014 r. Monovisc jest sprzedawany przez firmę DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine na mocy umowy licencyjnej z Anika.
Hialuronian (złożony cukier z rodziny glikozoaminoglikanów) w Monovisc jest ultra czystą pochodną naturalnego hialuronianu o wysokiej masie cząsteczkowej pochodzącą od zwierząt. Hialuronian pochodzi z komórek bakteryjnych i jest sieciowany z zastrzeżonym rozwiązaniem. Monovisc dostarcza porównywalną dawkę do Orthovisc , kolejnego wiskosuplementu Anika Therapeutics - ale Orthovisc podaje się w serii trzech wstrzyknięć zamiast pojedynczego wstrzyknięcia.
Wskazania
Monovisc jest wskazany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze, takie jak leczenie nielekowe i nie narkotyczne leki przeciwbólowe (np. Acetaminofen ). Podstawową cechą choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest uszkodzenie chrząstki, które powoduje znaczny ból i ograniczony zakres ruchu w dotkniętym stawie. W chorobie zwyrodnieniowej dochodzi również do nieprawidłowości w płynie maziowym . Płyn stawowy normalnie smaruje staw, umożliwiając ruch bez tarcia.
Środki wiskozymetryczne, takie jak Monovisc i inne, które zostały wcześniej zatwierdzone, przywracają lepkie właściwości smarujące stawowi.
Wyniki badań
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego z udziałem 369 uczestników badania z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w 31 ośrodkach w USA i Kanadzie stanowiły podstawę do zatwierdzenia przez MDA Monovisc, zgodnie z Anika Therapeutics.
Uczestnicy zostali losowo przypisani Monovisc lub iniekcji soli fizjologicznej (kontrola). Zostali oni oceniani pod kątem poprawy bólu stawów za pomocą WOMAC (wskaźnik zapalenia kości i stawów Western Ontario i McMaster University), szczególnie w poszukiwaniu pacjentów z Monovisc, którzy osiągnęli większą poprawę wyniku WOMAC w porównaniu do pacjentów kontrolnych w okresie 12 tygodni. Część dotycząca bezpieczeństwa wykazała "wyjątkowo niski odsetek zdarzeń niepożądanych" i brak poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z Monovisc.
Inne wiskosuplementy
Pierwszy wiskosuplement został zatwierdzony w 1997 roku. Obecnie istnieje 5 innych wiskosuplementów, z których większość wymaga serii iniekcji, a nie pojedynczego wstrzyknięcia.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (pojedyncze wstrzyknięcie z grzebienia z kurczaka)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Skuteczność wiskosuplementacji
W 2012 roku raport opublikowany w Annals of Internal Medicine stwierdził, że wiskosuplementacja była nieskuteczna i ryzykowna. W raporcie stwierdzono, że wiskosuplementacja powoduje nieistotną redukcję bólu, potencjalnie zwiększając ryzyko nawrotów i zdarzeń niepożądanych. Wniosek ten został oparty na metaanalizie 89 randomizowanych badań obejmujących ponad 12 000 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedycznych stwierdza jednak, że "stosowanie wiskosuplementacji może być pomocne dla osób, u których zapalenie stawów nie reaguje na podstawowe leczenie, jest najbardziej skuteczne, jeśli zapalenie stawów jest we wczesnym stadium (łagodne lub umiarkowane). W miejscu iniekcji, a czasami wstrzyknięcia powodują zwiększony obrzęk i może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważy się poprawę po wemperuplementacji Nie wszyscy pacjenci odczują ulgę w bólu, a jeśli wstrzyknięcia są skuteczne, mogą być powtarzane po pewnym czasie, zwykle 6 miesięcy .Długoterminowa skuteczność wiskosuplementacji nie jest jeszcze znana, a badania kontynuowane są w tej dziedzinie. "
> Źródła:
> FDA zatwierdza Monovisc, nowy sposób leczenia pojedynczych zastrzyków w leczeniu bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Anika Therapeutics. 25 lutego 2014 r.
Wiskosuplementacja dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: systematyczny przegląd i metaanaliza. 7 sierpnia 2012 r. Rutjes i in. Roczniki chorób wewnętrznych.
> Wiskosuplementacja Leczenie zapalenia stawów. OrthoInfo. AAOS. Kwiecień 2013.