Jeśli cholesterol był problemem dla Ciebie, Twój lekarz mógł powiedzieć Ci o Zetii (ezetimibe) lub Vytorin (ezetimibe plus simwastatyna). Vytorin został opracowany jako połączenie Zetii i Zocor (simwastatyna), które miały na celu wzmocnienie właściwości cholesterolowych Zocor.
Mylące? Pamiętaj tylko, że Zocor to prosta statyna - rodzaj leku, który działa w wątrobie, aby zapobiec tworzeniu się cholesterolu.
Zetia jest nowszym lekiem, opracowanym w celu hamowania wchłaniania cholesterolu z pokarmu w jelitach. Vytorin to połączenie zarówno Zocoru, jak i Zetii.
Vytorin został wprowadzony do publicznej wiadomości w 2004 roku poprzez reklamy telewizyjne, które twierdził, że Vytorin może walczyć z dwóch źródeł cholesterolu: żywności i genów. Vytorin dołączył do szeregu leków na cholesterol, które były już dostępne na rynku, ale za znacznie niższą cenę. Jednak ciężki marketing Zetii, a potem Vrutina, szybko katapultował amerykańskie receptory cholesterolu na te leki.
Próby kliniczne mają mieszane wyniki dla Zetii i Vytorin
Zetia i Vytorin zostały początkowo zatwierdzone przez FDA odpowiednio w 2002 i 2004 roku, ze względu na ich zdolność do obniżania "złego cholesterolu" ( LDL ). Uważa się, że "zły cholesterol" odpowiada za gromadzenie się płytki nazębnej na ścianach tętnic, co może prowadzić do udaru lub ataku serca.
W styczniu 2008 r. Firma Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - producent zarówno Zetii, jak i Vytorin - opublikowała wyniki badania dotyczącego wpływu kombinacji ezetymibu i symwastatyny w dużych dawkach w porównaniu z samą symwastatyną na proces miażdżycowy u pacjentów z heterozygotą rodzinna hipercholesterolemia , zwana badaniem ENHANCE.
W tym badaniu porównano 720 pacjentów przyjmujących Vytorin lub tylko Zocor. Używając ultradźwięków do zbadania tętnic szyjnych tych pacjentów z obu grup, naukowcy mieli nadzieję ustalić, czy lek złożony, Vytorin, obniżył występowanie odkładania się płytki nazębnej w ich tętnicach.
Oczekiwano, że ci, którzy przyjmą Ventrin, będą mieli mniej płytki nazębnej na ścianach tętnic niż ci, którzy zażywali Zocor w pojedynkę.
Zamiast tego, wnioski z badania wskazały, że pacjenci z Vytorin nie mieli mniejszej płytki w swoich tętnicach niż ci, którzy przyjmowali tylko Zocor. W rzeczywistości ci, którzy przyjmowali Vytrin, mieli nieco więcej płytki nazębnej.
Lepsze wiadomości w Second Study
Drugie badanie, zatytułowane Poprawiona redukcja wyników: międzynarodowy test skuteczności na Vytrynie (IMPROVE-IT), mierzy wyniki u ponad 18 000 pacjentów, którzy wcześniej mieli zawał serca. Wyniki tego badania, zgłoszone w 2014 r., Wskazują, że znacznie więcej pacjentów w schemacie erezetibu / symwastatyny Vytorin osiągnęło swoje cele zarówno w przypadku LDL-C, jak i hs-CRP niż w przypadku samej symwastatyny. Mieli lepsze wyniki zdrowotne, jeśli osiągnęli oba cele, mierzone na podstawie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważnego zdarzenia wieńcowego lub udaru. Ich ryzyko powtórnego ataku serca lub udaru mózgu zmniejszyło się o 6%. Połączona terapia nie wykazała znaczących działań niepożądanych, szczególnie w przypadku ryzyka zachorowania na raka.
To kontynuowało kontrowersje - czy warto zażywać lek, który sprawia, że twoje laboratoria wyglądają lepiej, ale ma minimalną poprawę wyników zdrowotnych, jeśli w ogóle?
Vytorin miał ostrzeżenia i środki ostrożności dodane w 2010 r. I regularnie aktualizowane, które ostrzegają o zwiększonym ryzyku miopatii / rabdomiolizy. Obejmują one ostrzeżenia o tym w interakcjach z niacyną i fibratami.
Czy powinienem przestać brać Zetię lub Vytorin?
Nie tak szybko. Odkładając tablicę tętniczą, pacjenci z Vytorin radzili sobie całkiem nieźle w innym pomiarze, to znaczy w obniżeniu poziomu "złego cholesterolu", który jest tym samym wynikiem, który uzyskał aprobatę FDA w pierwszej kolejności. W porównaniu z pacjentami Zocor, pacjenci Vradeńu doświadczyli znacznego spadku poziomu "złego cholesterolu". Co do tego, dlaczego pacjenci z Vytorinem w badaniu mieli niższy poziom "złego cholesterolu" bez poprawy płytki tętniczej, nie są jeszcze zrozumiałe. FDA nadal bada te dowody.
Co do Zetii, poprzednie badania wykazały, że lek ten wpływa również na obniżenie poziomu "złego cholesterolu".
Nawet jeśli nie byli połączeni z Zocorem, ci pacjenci przyjmujący Zetię wydawali się mieć wyniki hamujące wchłanianie cholesterolu z pokarmów przechodzących przez jelita.
American Heart Association rozważyło tę kwestię, doradzając pacjentom, którzy przyjmują Vytorin, aby nie porzucali leczenia z powodu niebezpieczeństwa związanego z nagłym zatrzymaniem leczenia cholesterolem. Nawet przejście na inny lek może nie być konieczne z kilku powodów:
- Nawet przy niezadowalających wynikach w pierwszym badaniu nie wykazano, że Vytorin jest niebezpieczny.
- Statyna zawarta w Vytorin od dawna sprawdza się w walce z cholesterolem.
- Vytorin lub Zetia mogły być przepisane niektórym pacjentom, ponieważ Zocor lub inna statyna nie była skuteczna w obniżaniu "złego cholesterolu".
- Leki alternatywne mogą nie być wskazane u niektórych pacjentów ze względu na niespokrewnione schorzenia.
Co robić
Jak zwykle należy skonsultować się z lekarzem. Zapytaj, czy istnieją okoliczności, które powinny Cię informować o aktualnym przebiegu leczenia lub czy warto zacząć szukać alternatyw.
Jeśli twój lekarz doradzi ci, abyś kontynuował kurs z Vytorinem lub Zetią, powinieneś:
- Kontynuuj przestrzeganie zalecanych zmian stylu życia w diecie , ćwiczeniach i unikaniu palenia, aby utrzymać poziom cholesterolu we krwi.
- Zachowaj swoje spotkania i zanotuj wszelkie zmiany w panelu lipidowym, aby ustalić, czy terapia lekowa działa zgodnie z oczekiwaniami.
- Monitoruj codzienne objawy i zgłaszaj wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u twojego lekarza.
Oto kilka potencjalnych skutków ubocznych, które należy obserwować podczas przyjmowania Vytorin:
- bół głowy
- ból mięśni lub stawów
- reakcja alergiczna, w tym wysypka lub obrzęk
- objawy zapalenia wątroby lub pęcherzyka żółciowego, w tym silny ból brzucha i niezwykle kolorowy mocz i kału
FDA kontynuuje ocenę wyników badań w celu ustalenia, czy jakiekolwiek działanie jest uzasadnione. Jeśli uważasz, że cierpisz na skutek działań niepożądanych lub jeśli doświadczyłeś niepożądanego zdarzenia, takiego jak atak serca lub udar, podczas przyjmowania leku Vytorin lub Zetia, zostaniesz poproszony o zgłoszenie go do FDA w MedWatch Adverse Event Reporting online.
Źródła:
Personel American Heart Association. "Drug Therapy for Cholesterol." AmericanHeart.org . 24.04.2014. American Heart Association. 11 lutego 2016 r.
Personel American Heart Association. "Oświadczenie Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego w sprawie wyników ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 stycznia 2008 r. American Heart Association. 29 marca 2008 r
Jackevicius, Cynthia. "Używanie Ezetimibu w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie." New England Journal of Medicine . 28 marca 2008. New England Journal of Medicine. 3 kwietnia 2008.
Personel amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków "Wczesna komunikacja na temat bieżącego przeglądu danych dotyczących Ezetimibu / symwastatyny (sprzedawanej jako Vytorin), Ezetimibu (sprzedawanego jako Zetia) i Simvastatin (sprzedawanego jako Zocor)." FDA.gov . 25 stycznia 2008 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. 29 marca 2008 r.
Pracownicy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, "Inside Clinical Trials: Testowanie produktów medycznych u ludzi". FDA.gov . 1 września 2003. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. 3 kwietnia 2008
Personel amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, tabletka "Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Luty 2014. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. 11 lutego 2016 r.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Osiąganie podwójnego cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości i wysokiej czułości C-reaktywne cele białkowe częstsze z dodatkiem ezetimib do symwastatyny i związany z lepszymi wynikami w IMPROVE-IT. Krążenie. 2015 wrzesień 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015, 1 września.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [OSTREJ SYNDROMA OSTREJ I BADANIE LIPIDU. CZY STUDIO ZWIĘKSZAJĄCE RYZYKO ZWIĄZANE Z POTRZEBĄ DANYCH MAJĄ RÓŻNICĘ?]. [Artykuł w języku francuskim] Rev Med Liege. 2015 wrzesień; 70 (9): 450-5.