Jeśli ty lub ktoś bliski ma postępujące SM , możesz czuć się zaniepokojony, a nawet sfrustrowany, że nie ma zatwierdzonych leków na twój typ choroby. Ale zapewnijcie, naukowcy pracują ciężko i pojawiają się terapie.
Jedną z takich terapii jest wysokodawkowy preparat witaminy biotyny. Przyjrzyjmy się bliżej badaniom naukowym stojącym za biotyną w leczeniu progresywnego stwardnienia rozsianego.
Progresywne SM w porównaniu z nawracającym MS
Podczas gdy większość osób ze stwardnieniem rozsianym ma rzutowo-remisyjny stwardnienie rozsiane (około 85 procent), mały podzbiór (około 10 do 15 procent) ma pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane. Oznacza to, że nie doświadczają one klasycznych nawrotów dysfunkcji neurologicznych.
Biologia stojąca za nawrotem SM polega na tym, że układ odpornościowy osoby atakuje osłonkę mielinową. Innymi słowy, nawrót jest procesem zapalnym. Ale w postępującym MS występuje mniej zapalny i bardziej zwyrodnieniowy proces, w którym włókna nerwowe stopniowo pogarszają się. Tak więc osoba z progresywnym stwardnieniem rozsianym doświadczyła stałego pogorszenia dysfunkcji neurologicznej bez okresów remisji.
Określenie wtórnie postępujące MS opisuje osobę, która raz doświadczyła nawrotów, ale teraz przeszła na stopniowy, progresywny przebieg MS. Większość osób z SM nawracająco-remisyj- nym ostatecznie przechodzi do wtórnie postępującego MS.
Chociaż może się to zmieniać za pomocą wczesnych terapii modyfikujących przebieg choroby.
Biotyna jako terapia potencjalna
Ponieważ obecne terapie modyfikujące przebieg choroby (ukierunkowane na system immunologiczny danej osoby) nie są skuteczne w leczeniu postępującego SM (chyba że dana osoba nadal doświadcza pewnych nawrotów), naukowcy próbowali znaleźć terapie, które mogą celować w progresywny wzór stwardnienia rozsianego.
Innymi słowy, lek, który atakuje centralny układ nerwowy, a nie układ odpornościowy.
Dla naukowców biotyna witaminowa wydawała się rozsądną opcją, ponieważ stwierdzono, że skutecznie leczy inne ciężkie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego w wysokich dawkach. Naukowo mówiąc, w jaki sposób biotyna może pomóc progresywnemu SM osoby? Biotyna odgrywa rolę w wytwarzaniu kwasów tłuszczowych w ciele, a osłonka mielinowa jest osłoną tłuszczową. Naukowcy spekulują więc, że biotyna może aktywować syntezę kwasów tłuszczowych, co może prowadzić do naprawy mieliny, a także chronić przed uszkodzeniem i utratą włókien nerwowych.
Badania za biotyną
Pierwszym badaniem, w którym oceniano leczenie progresywnego MS z użyciem biotyny, było francuskie badanie dotyczące stwardnienia rozsianego i zaburzeń pokrewnych . W badaniu tym 23 osoby z pierwotnie postępującym (14 osób) lub wtórnie postępującym SM (9 osób) otrzymywały wysokie dawki biotyny dziennie (100 mg do 600 mg) przez średnio około dziewięć miesięcy.
Wyniki badania ujawniły następujące:
- Cztery osoby miały przewlekłą wadę wzroku przed chorobą nerwu wzrokowego związaną z SM przed badaniem. Wszystkie miały poprawioną ostrość wzroku z wysoką dawką biotyny (300 mg / dzień).
- Jedna osoba miała wcześniej homonimiczną hemianopię przed badaniem (co oznacza, że lewa strona każdego oka nie była prawidłowo widoczna). Ta osoba miała poprawę wzroku, chociaż korelacyjne zmiany w jego MRI mózgu pozostały niezmienione.
- Przed badaniem 18 pacjentów miało zajęcie rdzenia kręgowego - 11 osób z pogarszającym się tetraparezą (częściowy lub całkowity porażenie czterech kończyn) i siedmioma osobami z niedowładami (częściowy lub całkowity paraliż dwóch kończyn). Szesnaście z tych 18 osób (89 procent) miało poprawę (występującą od dwóch do ośmiu miesięcy po rozpoczęciu leczenia biotyną).
Spośród osób, które poprawiły się (co zgłosił ślepy egzaminator przeglądający taśmy wideo z badania klinicznego uczestnika), zaobserwowano optymalną poprawę przy wyższych dawkach biotyny, w dawce 300 mg / dobę.
Niektóre inne symptomy i oznaki związane z SM obejmowały:
- zmęczenie (pięć osób)
- trudności w przełykaniu (cztery osoby)
- zwolniona lub niewyraźna mowa (trzy osoby)
- znaki sensoryczne (dwie osoby)
- nieskoordynowana chód zwana ataksją chodu (dwie osoby)
Ostatecznie, niepełnosprawność, mierzona oceną EDSS , poprawiła się u czterech z 23 osób (22 procent).
Jedynym niepożądanym działaniem zgłoszonym w badaniu była przemijająca biegunka u dwóch osób. Jedna osoba zmarła na niewydolność serca trzy lata po rozpoczęciu leczenia biotyną, a rok po rozpoczęciu terapii osoba zmarła na zapalenie płuc po operacji okrężnicy. Oba przypadki śmierci nie były uważane za związane z leczeniem biotyną.
Pamiętaj też, że osoby z postępującym SM nadal mogą doświadczać nawrotów. W badaniu cztery osoby (13 procent) doświadczyły co najmniej jednego nawrotu MS. Ale według naukowców liczba ta była podobna do obserwowanej u tych osób przed leczeniem biotyną. Innymi słowy, biotyna nie wydawała się negatywnie lub pozytywnie wpływać na występowanie nawrotów SM.
Inne badanie biotyny do leczenia progresywnego MS
W innym francuskim badaniu dotyczącym stwardnienia rozsianego osoby z pierwotnym lub wtórnie postępującym SM zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 100 mg biotyny lub placebo (tabletki wyglądały i smakowały dokładnie tak samo) trzy razy dziennie (czyli łącznie 300 mg biotyny dziennie, jeśli nie placebo). ).
Uczestnicy badania ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymał pigułkę z biotyną i kto otrzymał pigułkę placebo. Zrobiono to przez rok (zwany pierwszym etapem). Ostatecznie 91 osób otrzymało pigułkę biotyną, a 42 osoby otrzymały tabletkę placebo.
Następnie przez kolejny rok wszyscy uczestnicy (w tym pierwotni uczestnicy otrzymujący placebo) otrzymywali 100 mg biotyny trzy razy dziennie (nazywanej fazą rozszerzenia). Nadal nie wiedzieli, czy otrzymali biotynę w pierwszym roku lub placebo.
Wyniki wykazały, że 13 (12,6 procent) uczestników leczonych biotyną od początku miało spadek ich niepełnosprawności związanej z SM, a 10 z tych 13 uczestników kontynuowało poprawę do końca badania (24 miesiące). Dwie osoby, które otrzymały biotynę w pierwszej fazie, nie wykazały poprawy w ciągu pierwszych 12 miesięcy, ale do końca 24 miesięcy.
Poprawę niepełnosprawności mierzono albo zmniejszeniem wyniku EDSS i / lub skróceniem czasu potrzebnego na przejście 25 stóp. Kicker tutaj jest, że nie było poprawy w grupie placebo, co sugeruje, że biotyna miała prawdziwy efekt. Podobnie, jak w pierwszym wspomnianym badaniu, biotyna była dobrze tolerowana, bez żadnych poważnych skutków ubocznych.
Wszystko to jest powiedziane, jedna z kwestii wspomnianych przez autorów badania jest taka, że ci, którzy otrzymali biotynę mieli więcej nowych lub powiększających się zmian w mózgu (jak widać na MRI) niż ci w grupie placebo. Pojawia się więc pytanie, czy biotyna wywołuje nawroty poprzez aktywację układu immunologicznego danej osoby? Dlatego potrzebne są dalsze badania.
Słowo od
Co sugerują te badania? Sugerują, że biotyna może bezpiecznie i skutecznie pomóc w odwróceniu progresji niepełnosprawności u osób z pierwotnie lub wtórnie postępującym SM. Niemniej jednak, zanim zostaną wyciągnięte jakiekolwiek wnioski, należy przeprowadzić dokładniejsze i bardziej szczegółowe badania. Na przykład warto przyjrzeć się zmianom w mózgu na MRI w przyszłych badaniach.
Wyłaniające się badania pokazują również, że biotyna może nie być skuteczna w leczeniu ostrości wzroku, co sprawia, że eksperci trochę drapią głowami. Ogólnie rzecz biorąc, należy ukończyć większe badania, aby uzyskać prawdziwą korzyść z biotyny w stwardnieniu rozsianym. Jest to żmudny proces, który jest czasochłonny i leży w najlepszym interesie Twojej lub Twojej ukochanej osoby.
> Źródła:
> National MS Society. Często zadawane pytania na temat SPMS.
> Sedel F i in. Wysokie dawki biotyny w przewlekłej postępującej stwardnieniu rozsianym: badanie pilotażowe. Mult Scler Relat Disord . 2015 Mar; 4 (2): 159-69.
> Tourbah A i in. MD1003 (wysoka dawka biotyny) do leczenia postępującej stwardnienia rozsianego: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie. Mult Scler. 2016 Nov; 22 (13): 1719-31.