Stan sprawności jest ważny przy wyborze leczenia raka
Jaki jest stan wydajności i dlaczego jest ważny dla osób chorych na raka? Wiele badań klinicznych wymaga określenia statusu sprawności przed określeniem, czy ludzie są uprawnieni. Dlaczego to się dzieje?
Definicja: Stan wydajności
Stan sprawności jest miarą tego, jak dobrze człowiek jest w stanie wykonywać codzienne czynności podczas życia z rakiem.
Zrozumienie, jak dobrze ktoś zrobi z leczeniem, zależy od rodzaju raka, stadium raka, a także od ogólnego stanu zdrowia danej osoby i umiejętności radzenia sobie z nią.
Znaczenie pomiaru wydajności
Możesz się zastanawiać, dlaczego twój onkolog lub badacz badań klinicznych zadaje wszystkie te pytania dotyczące twojego codziennego życia. Te pytania są zadawane jako sposób na ustalenie, jak dobrze sobie radzisz z codziennymi czynnościami lub "ADLami". Oceniając te czynności, lekarz może określić "stan wydajności", a ta miara stanu sprawności może być pomocna na wiele sposobów:
- Aby ustalić, czy ktoś jest w dobrym zdrowiu, aby tolerować takie terapie jak chemioterapia , chirurgia lub radioterapia . Przy wszystkich terapiach przeciwnowotworowych ważne jest zważenie ryzyka i korzyści płynących z leczenia. Na przykład mogą zdarzyć się chwile, w których chemioterapia może raczej zmniejszyć niż zwiększyć oczekiwaną długość życia.
- Jako kryteria wyboru dla prób klinicznych . Wiele badań klinicznych wymaga od pacjentów dobrego stanu sprawności przed rozpoczęciem eksperymentalnego leczenia.
- Aby ocenić indywidualną odpowiedź na leczenie.
- Aby sprawdzić, czy / jak postępuje rak.
- Aby oszacować rokowanie .
Skale wydajności
Dwie podstawowe skale wydajności są używane do mierzenia statusu wydajności dla osób żyjących z rakiem: system Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) / WHO i wynik punktowy Karnofsky'ego.
Pierwszy z nich ocenia stan wydajności w skali od 0 do 5, a drugi w skali od 0 do 100. Należy zauważyć, że skale te różnią się tym, czy niższa liczba lub wyższa liczba oznacza lepszy stan wydajności. Przy statusie sprawności ECOG / WHO, idealny wynik zero, natomiast przy stanie sprawności Karnofsky'ego idealna liczba to 100.
Status wydajności ECOG / WHO
- 0: W pełni aktywny, bez ograniczeń w działaniach. Stan wydajności 0 oznacza brak ograniczeń w tym sensie, że ktoś jest w stanie zrobić wszystko, co było w stanie zrobić przed rozpoznaniem.
- 1: Nie można wykonywać forsownych ćwiczeń, ale jest w stanie wykonywać lekkie prace domowe i prowadzić siedzący tryb życia. Ten status w zasadzie oznacza, że nie możesz wykonywać ciężkiej pracy, ale możesz zrobić cokolwiek innego.
- 2: Potrafi chodzić i zarządzać samoobsługą, ale nie może pracować. Z łóżka ponad 50% godzin czuwania. W tej kategorii ludzie zwykle nie są w stanie wykonywać żadnych prac, w tym lekkich prac biurowych.
- 3: Ograniczone do łóżka lub krzesła więcej niż 50 procent godzin czuwania. Możliwość ograniczonej samoopieki.
- 4: Całkowicie niepełnosprawny. Ograniczony do łóżka lub krzesła. Nie można wykonać samopomocy.
- 5: Śmierć
Status wydajności Karnofsky'ego
- 100: Normalny, bez objawów lub objawów choroby
- 90: Małe objawy, ale zdolne do wykonywania normalnych czynności
- 80: Niektóre objawy, normalna aktywność wymaga wysiłku
- 70: Nie można prowadzić normalnych czynności, ale potrafię dbać o siebie
- 60: Potrzebuje częstej opieki dla większości potrzeb, czasami okazjonalnej pomocy z samoobsługą
- 50: Potrzebuje znacznej pomocy w zakresie samoopieki, częstej opieki medycznej
- 40: Niepełnosprawni; wymaga szczególnej troski i pomocy
- 30: Poważnie niepełnosprawny; hospitalizowany
- 20: Bardzo chory; potrzebna jest znacząca opieka wspomagająca
- 10: Aktywnie umierający
- 0: Śmierć
Stan wydajności w badaniach klinicznych
Wiele osób denerwuje się wymaganiami dotyczącymi statusu wydajności w badaniach klinicznych.
Dlaczego są one tak potrzebne? Czy to nie wyklucza ludzi, którzy mogą skorzystać?
Istnieje kilka powodów, dla których naukowcy stosują kryteria statusu wydajności w celu ustalenia, czy kwalifikują się oni do udziału w badaniu klinicznym.
Jednym z nich jest to, że ich wyniki są "powtarzalne". Innymi słowy, gdyby inny badacz przeprowadził podobną próbę, ważne jest, aby zacząć od osób w tym samym ogólnym stanie zdrowia.
Kolejny powód jest ważny dla ciebie osobiście. Zapisując stan sprawności, lekarze mogą monitorować nowe terapie, aby sprawdzić, czy mają one negatywny wpływ na stan sprawności. Na przykład, jeśli ludzie zareagowaliby na lek, ale zaczęli ze stanem 0, który spadł do 2, lekarze musieliby wtedy rozważyć, czy skutki uboczne leczenia uzasadniają pozytywne wyniki leczenia raka.
Zrozumienie więcej o badaniach klinicznych
Istnieje wiele mitów na temat badań klinicznych . Popularna uwaga na temat "bycia świnką morską" jest często podawana w żartach, ale wiele osób nie rozumie dokładnie, jakie badania kliniczne wiążą się z badaniami klinicznymi lub ich znaczenie w badaniach nad rakiem. Może pomóc zrozumieć, że każde dostępne leczenie nowotworów - każdy lek i każda procedura - było kiedyś używane tylko w badaniach klinicznych, a wtedy jedynymi ludźmi, którzy mogli skorzystać z tych badań, byli ci, którzy uczestniczyli w próbach.
Badania nad rakiem się zmieniają. Przez wiele lat wydawało się, że wiele badań koncentrowało się na badaniach III fazy . Próby te są ważne, ponieważ odpowiadają na pytanie: "Czy ten lek działa lepiej niż inny lek", ale jednocześnie wiele z widocznych ulepszeń było niewielkich. Nowy lek może zwiększyć przeżycie o 10 procent. Wiele prób przeprowadzanych obecnie to testy I fazy . Próby te w pewnym sensie wiążą się z większym ryzykiem, ponieważ próbują odpowiedzieć na pytanie: "Czy ten lek jest bezpieczny", ale jednocześnie testują leki, które mogą zapewnić drastyczną poprawę w przeżyciu, stosując podejście do leczenia nowotworów, które są zupełnie nowe. Leki takie jak leki immunoterapeutyczne i leki do terapii celowanej często należą do tej kategorii.
Dolna linia statusu wydajności
Wiele osób ulega frustracji ze względu na stan wydajności, ponieważ niski poziom wydajności może ograniczyć osoby, które mogą brać udział w badaniu klinicznym. Jednocześnie jest to bardzo pomocny środek dla osób żyjących z rakiem. W końcu to, co często jest ważne dla osób zmagających się z jakąkolwiek chorobą medyczną, to jak ten stan wpływa na ich zdolność do życia, pracy i cieszenia się życiem.
> Źródła:
> West, H. i J. Jin. Stan wydajności u pacjentów z nowotworem. JAMA Oncology . 2015. 1 (7): 998.