System Birmingham Hip Resurfacing System był pierwszym zatwierdzonym przez FDA systemem hip nawierzchni biodrowej dostępnym do użytku w Stanach Zjednoczonych. Wykonywanie stawów biodrowych jest alternatywą dla tradycyjnej wymiany stawu biodrowego dla niektórych pacjentów z zapaleniem stawów . Został zatwierdzony przez amerykańską FDA w dniu 9 maja 2006 roku.
1 -
Co to jest Birmingham Resurfacing System?Po raz pierwszy wprowadzony w 1997 roku w Wielkiej Brytanii, Birmingham Hip był stosowany w 26 innych krajach i został wszczepiony tysiącom pacjentów. Smith & Nephew jest producentem systemu Birmingham Hip Resurfacing System.
2 -
Birmingham Hip Resurfacing System - Przygotowanie Hip do ResurfacingSystem Birmingham Hip Resurfacing System łagodzi ból stawu biodrowego i poprawia funkcję stawu biodrowego poprzez wymianę części uszkodzonego biodra. Biodra może uszkodzić zapalenie kości i stawów , reumatoidalne zapalenie stawów , traumatyczne zapalenie stawów, dysplazja lub martwica jałowa .
System Birmingham Hip Resurfacing System został zaprojektowany, aby oszczędzać więcej kości niż tradycyjna wymiana stawu biodrowego. Zachowując więcej kości, młodsi pacjenci zachowują przyszłe opcje chirurgii, w tym tradycyjną wymianę stawu biodrowego, jeśli później potrzebne.
Birmingham Hip to system dwuczęściowy. Metalowa nasadka jest umieszczona na wysklepionej kości udowej. Metalowy kubek pasuje do miednicy lub panewki. The Birmingham Hip to połączenie typu metal-metal.
Kula kości udowej (jak pokazano) jest ponownie pokryta, zanim metalowa nakładka znajdzie się nad nią. Zasadniczo, Birmingham Hip wygładza zużyte obszary przegubu kulowego za pomocą wytrzymałego, wysokowęglowego chromu kobaltowego, eliminując ból i przywracając naturalny ruch biodrowy.
3 -
System Birmingham Resurfacing System - Metal-on-Metal / Full ImplantPołączenie typu metal-on metal, takie jak Birmingham Hip, eliminuje problemy spowodowane zużyciem polietylenu w tradycyjnych protezach stawu biodrowego, które mają wkładkę z tworzywa sztucznego w części panewkowej. Zużycie polietylenu jest uznawane za przyczynę poluzowania protez biodrowych .
The Birmingham Hip jest przeznaczony dla młodych, aktywnych pacjentów. Nie jest zalecany dla osób starszych i nieaktywnych. System nawierzchni nie jest również odpowiedni w następujących sytuacjach:
- Pacjent ma infekcję w ciele lub krwi.
- Pacjent ma kości, które nie są w pełni rozwinięte.
- Pacjent ma chorobę związaną z naczyniami krwionośnymi, chorobę związaną z mięśniami lub chorobę związaną z nerwem i mięśniem, która zapobiegnie stabilności bliższego odcinka biodra lub może wpływać na fazę zdrowienia.
- Kości pacjenta nie są zdrowe lub wystarczająco silne z powodu osteoporozy lub w rodzinie występuje utrata kości; lub jeśli w głowie kości udowej znajdują się liczne wypełnione płynem wgłębienia (cysty) większe niż 1 centymetr.
- Pacjent jest płci żeńskiej i wieku dziecięcego, ponieważ nie wiadomo, czy jony metalu uwolnione przez urządzenie mogą uszkodzić nienarodzone dziecko.
- Pacjent ma nerkę o znacznie upośledzonej funkcji.
- Pacjent ma metalową wrażliwość.
- Pacjent ma stłumiony układ odpornościowy z powodu chorób takich jak AIDS lub otrzymuje wysokie dawki kortykosteroidów .
- Pacjent jest otyły lub ma poważną nadwagę.
Dolna linia
Nie wszyscy chorzy na zapalenie stawów, którzy potrzebują wymiany stawu biodrowego, będą idealnym kandydatem do systemu Birmingham Resurfacing System. Najlepiej jest znać swoje możliwości i omówić je z lekarzem. Na podstawie wywiadu lekarskiego lekarz zaleci i wyda zalecenie dotyczące najlepszej procedury.
Źródła:
Smith & Nephew otrzymuje aprobatę FDA dla Birmingham Resurfacing System, 10 maja 2006
Urządzenia medyczne. FDA. System Birmingham Resurfacing (BHR) - P040033. Zaktualizowano 09.05.2013.
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalss iClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm078189.htm